帝王切開後の仰臥位または腹臥位の影響
2018年8月29日 更新者：Orna Rosen、Montefiore Medical Center
選択的帝王切開後の正期産児の呼吸転帰に対する分娩時の仰臥位または腹臥位の影響
呼吸困難は、選択的帝王切開で出産された赤ちゃんの頻繁な臨床診断です。
帝王切開による分娩後、生後最初の 30～60 秒間、生まれたばかりの乳児をすぐに腹臥位と仰臥位にすることの有効性を比較した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳児が腹臥位である場合、姿勢ドレナージ、より良い背側肺拡張、吸引による迷走神経反応の減少、立ち直り反射に伴う動揺の減少を仮定しています。
この研究では、1033 人の正期産児を、無作為化によって腹臥位と仰臥位の 2 つのグループに分けて比較します。 研究中、介護者は、呼吸困難の発生率と重症度、FiO2または呼吸補助の使用、NICUへの入院を監視および記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
* 妊娠 37 週から 41 週で、選択的帝王切開による分娩を予定している陣痛のない女性。
除外基準:
- 以前に破水した女性
- 糖尿病、妊娠糖尿病、
- 鎮静を受けているすべての女性
- Demerol、硫酸マグネシウムまたは全身麻酔などの薬を使用する
- 既知の薬物歴がある女性
- 既知の巨大児
- 既知の先天異常または胎便で染色された液体
- 母体熱、絨毛膜羊膜炎、重度の新生児苦痛などの病気を持つ女性
- 分娩時に障害のある乳児を持つすべての女性
- 羊水過少症
- 出産前のステロイドの歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Orna Rosen, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。