Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji na wznak lub na brzuchu po porodzie przez cesarskie cięcie

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Wpływ pozycji leżącej lub leżącej podczas porodu na parametry oddechowe u noworodków urodzonych o czasie po planowym cięciu cesarskim

Niewydolność oddechowa jest częstym rozpoznaniem klinicznym dzieci urodzonych przez planowe cesarskie cięcie. Nie przeprowadzono badań porównujących skuteczność natychmiastowego ułożenia noworodka na brzuchu i na plecach przez pierwsze 30–60 sekund życia po porodzie przez cesarskie cięcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu postawiono hipotezę, że gdy niemowlę leży na brzuchu, będzie miało drenaż ułożeniowy, lepszą ekspansję płuc grzbietowych, słabszą reakcję nerwu błędnego na odsysanie i mniej pobudzenia wtórnego do odruchu prostującego się.

To badanie porówna 1033 dzieci urodzonych w terminie, podzielonych przez randomizację na dwie grupy leżące na brzuchu i leżące na plecach. Podczas badania opiekunowie będą monitorować i rejestrować częstość występowania i nasilenie zaburzeń oddechowych, stosowanie FiO2 lub wspomagania oddychania, przyjęć na OIOM dla noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Każda kobieta niebędąca w trakcie porodu, która przechodzi planowy poród przez cesarskie cięcie w terminie, od 37 do 41 ukończonych tygodni ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • każda kobieta z wcześniejszym pęknięciem błon płodowych
  • cukrzyca, cukrzyca ciążowa,
  • każda kobieta otrzymująca środki uspokajające
  • stosowanie leków takich jak Demerol, siarczan magnezu lub znieczulenie ogólne
  • każda kobieta, która ma znaną historię narkotyków
  • jakakolwiek znana makrosomia
  • znane wady wrodzone lub płyn zabarwiony smółką
  • każda kobieta z chorobami, takimi jak gorączka matki, zapalenie błon płodowych, ciężki stres noworodkowy
  • każda kobieta z upośledzonym dzieckiem przy porodzie
  • małowodzie
  • historia sterydów przedporodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozycjonowanie na brzuchu
Nowo narodzone niemowlę ułożone w pozycji na brzuchu (twarzą do góry) przez pierwsze 30 60 sekund życia po urodzeniu przez cesarskie cięcie.
Procedura: pozycja na brzuchu
noworodki w pozycji leżącej
Aktywny komparator: Pozycjonowanie na wznak
nowo narodzone niemowlę ułożone w pozycji leżącej (twarzą do dołu) przez pierwsze 30 60 sekund życia po urodzeniu przez cesarskie cięcie.
Procedura: Supinum
noworodki w pozycji leżącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-09-409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozycja na brzuchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj