Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения на спине или на животе после кесарева сечения

29 августа 2018 г. обновлено: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Влияние положения лежа на спине или на животе при родах на респираторные исходы у доношенных новорожденных после планового кесарева сечения

Респираторный дистресс является частым клиническим диагнозом детей, рожденных путем планового кесарева сечения. Не проводилось исследований, сравнивающих эффективность немедленного позиционирования новорожденного младенца на животе и на спине в течение первых 30–60 секунд жизни после родов путем кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предполагает, что, когда младенец находится в положении лежа, у него будет постуральный дренаж, лучшее дорсальное расширение легких, меньшая вагусная реакция на аспирацию и меньшее возбуждение, вторичное по отношению к выравнивающему рефлексу.

В этом исследовании будут сравниваться 1033 доношенных ребенка, разделенных методом рандомизации на две группы в положении лежа и лежа на спине. Во время исследования лица, осуществляющие уход, будут отслеживать и регистрировать частоту и тяжесть респираторного дистресса, использование FiO2 или респираторной поддержки, госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

* Любая нерожавшая женщина, перенесшая плановое кесарево сечение в срок от 37 до 41 полной недели беременности.

Критерий исключения:

  • любая женщина с предшествующим разрывом плодных оболочек
  • сахарный диабет, гестационный диабет,
  • любая женщина, получающая успокоительное
  • использование лекарств, таких как демерол, сульфат магния или общая анестезия
  • любая женщина, у которой есть известная история наркотиков
  • любая известная макросомия
  • известные врожденные аномалии или окрашенная меконием жидкость
  • любая женщина с такими заболеваниями, как материнская лихорадка, хориоамнионит, тяжелый неонатальный дистресс
  • любая женщина с скомпрометированным младенцем при родах
  • маловодие
  • история антенатальных стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Позиционирование лежа
Новорожденного помещают в положение лежа (лицом вверх) на первые 30–60 секунд жизни после родов путем кесарева сечения.
Процедура: положение лежа
новорожденные в положении лежа
Активный компаратор: Позиционирование на спине
новорожденного помещают в положение лежа на спине (лицом вниз) в течение первых 30–60 секунд жизни после родов путем кесарева сечения.
Процедура: На спине
новорожденные в положении лежа на спине

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-09-409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться