Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy vleže nebo na břiše po porodu císařským řezem

29. srpna 2018 aktualizováno: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Vliv polohy vleže nebo na břiše při porodu na výsledky dýchání u donošených kojenců po elektivním porodu císařským řezem

Respirační tíseň je častou klinickou diagnózou dětí narozených elektivním císařským řezem. Nebyla provedena žádná studie, která by srovnávala účinnost okamžitého umístění novorozence do polohy na břiše a vleže na prvních 30 60 sekund života po porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie předpokládá, že když je dítě náchylné, bude mít posturální drenáž, lepší dorzální expanzi plic, menší vagální odezvu ze sání a menší vzrušení sekundárního vzpřimovacího reflexu.

Tato studie porovná 1033 donošených dětí rozdělených randomizací do dvou skupin na břiše a na zádech. Během studie budou poskytovatelé péče monitorovat a zaznamenávat výskyt a závažnost respirační tísně, použití FiO2 nebo podpory dýchání, přijetí na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Jakákoli žena, která nerodí a podstupuje elektivní porod císařským řezem v termínu, 37. až 41. dokončeném týdnu těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • každá žena s předchozí rupturou blan
  • diabetes mellitus, těhotenská cukrovka,
  • každá žena, která dostává sedaci
  • pomocí léků, jako je Demerol, síran hořečnatý nebo celková anestezie
  • každá žena, která má známou drogovou minulost
  • jakákoli známá makrosomie
  • známé vrozené anomálie nebo tekutina zbarvená mekoniem
  • každá žena s nemocemi, jako je mateřská horečka, chorioamnionitida, závažné novorozenecké potíže
  • každá žena s ohroženým dítětem při porodu
  • oligohydramnion
  • anamnéza prenatálních steroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Polohování na břiše
Novorozenec uložen v poloze na břiše (lícem nahoru) po dobu prvních 30 60 sekund života po porodu císařským řezem.
Postup: polohování na břiše
novorozence v poloze na břiše
Aktivní komparátor: Polohování na zádech
novorozenec uložený v poloze na zádech (obličejem dolů) po dobu prvních 30 60 sekund života po porodu císařským řezem.
Postup: Vleže na zádech
novorozence v poloze na zádech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-09-409

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná tachypnoe novorozence

Klinické studie na polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit