Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af liggende eller liggende stilling efter kejsersnit

29. august 2018 opdateret af: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Virkning af liggende eller liggende stilling ved fødslen på respiratoriske resultater hos fuldbårne spædbørn efter elektiv kejsersnit

Åndedrætsbesvær er en hyppig klinisk diagnose af babyer født ved elektiv kejsersnit. Der har ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​øjeblikkeligt at placere et nyfødt spædbarn, der er tilbøjeligt til at ligge på ryggen i de første 30 60 sekunder af livet efter fødslen ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse antager, at når spædbarnet er tilbøjeligt, vil det have postural dræning, bedre dorsal lungeudvidelse, mindre vagalt respons fra sugning og mindre agitation sekundært til den retterefleks.

Denne undersøgelse vil sammenligne 1033 terminsbørn opdelt ved randomisering i to grupper tilbøjelige og liggende. Under undersøgelsen vil plejepersonale overvåge og registrere forekomst og sværhedsgrad af åndedrætsbesvær, brug af FiO2 eller respiratorisk støtte, indlæggelser på NICU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Enhver kvinde, der ikke er i fødsel, og som gennemgår elektiv kejsersnitfødsel ved termin, 37 til 41 fuldførte svangerskabsuger.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kvinde med tidligere brud på membraner
  • diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes,
  • enhver kvinde, der modtager sedation
  • bruger medicin som Demerol, magnesiumsulfat eller generel anæstesi
  • enhver kvinde, der har en kendt medicinhistorie
  • enhver kendt makrosomi
  • kendte medfødte anomalier eller meconiumfarvet væske
  • enhver kvinde med sygdomme som moderens feber, chorioamnionitis, alvorlig neonatal nød
  • enhver kvinde med kompromitteret spædbarn ved fødslen
  • oligohydramnios
  • anamnese med prænatale steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilbøjelig positionering
Nyfødt spædbarn anbragt i liggende stilling (forsiden opad) i de første 30 60 sekunder af livet efter fødslen ved kejsersnit.
Procedure: liggende positionering
nyfødte babyer i liggende position
Aktiv komparator: Rygliggende positionering
nyfødt spædbarn anbragt i liggende stilling (forsiden nedad) i de første 30 60 sekunder af livet efter fødslen ved kejsersnit.
Procedure: Rygliggende
nyfødte babyer i liggende position

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-09-409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner