Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av liggande eller liggande ställning efter kejsarsnitt

29 augusti 2018 uppdaterad av: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Effekt av liggande eller liggande ställning vid förlossning på andningsresultat hos fullgångna spädbarn efter elektiv kejsarsnitt

Andningsbesvär är en ofta förekommande klinisk diagnos hos barn som föds genom elektiv kejsarsnitt. Det har inte gjorts någon studie som jämför effektiviteten av att omedelbart placera ett nyfödd barn med benägenhet i ryggläge under de första 30 60 sekunderna av livet efter förlossningen genom kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie antar att när spädbarnet är benäget kommer det att ha postural dränage, bättre dorsal lungexpansion, mindre vagalt svar från sugning och mindre agitation sekundärt till den rätande reflexen.

Denna studie kommer att jämföra 1033 terminsbarn uppdelade genom randomisering i två grupper liggande och liggande. Under studien kommer vårdgivare att övervaka och registrera förekomst och svårighetsgrad av andningsbesvär, användning av FiO2 eller andningsstöd, inläggningar på NICU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

* Alla kvinnor som inte är i förlossning som genomgår elektiv kejsarsnitt vid termin, 37 till 41 avslutade graviditetsveckor.

Exklusions kriterier:

  • någon kvinna med tidigare membranruptur
  • diabetes mellitus, graviditetsdiabetes,
  • någon kvinna som får sedering
  • använder medicin som Demerol, magnesiumsulfat eller generell anestesi
  • någon kvinna som har en känd droghistoria
  • någon känd makrosomi
  • kända medfödda anomalier eller mekoniumfärgad vätska
  • alla kvinnor med sjukdomar som moderns feber, chorioamnionit, allvarlig neonatal nöd
  • alla kvinnor som har ett komprometterat spädbarn vid förlossningen
  • oligohydramnios
  • historia av förlossningssteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liggande positionering
Nyfödda spädbarn placeras i liggande läge (uppåt) under de första 30 60 sekunderna av livet efter förlossningen genom kejsarsnitt.
Procedur: liggande positionering
nyfödda barn i liggande position
Aktiv komparator: Liggande positionering
det nyfödda barnet placerat i ryggläge (med ansiktet nedåt) under de första 30 60 sekunderna av livet efter förlossningen genom kejsarsnitt.
Procedur: Liggande på rygg
nyfödda barn i ryggläge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-09-409

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera