- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01310153
Effekt av liggande eller liggande ställning efter kejsarsnitt
Effekt av liggande eller liggande ställning vid förlossning på andningsresultat hos fullgångna spädbarn efter elektiv kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie antar att när spädbarnet är benäget kommer det att ha postural dränage, bättre dorsal lungexpansion, mindre vagalt svar från sugning och mindre agitation sekundärt till den rätande reflexen.
Denna studie kommer att jämföra 1033 terminsbarn uppdelade genom randomisering i två grupper liggande och liggande. Under studien kommer vårdgivare att övervaka och registrera förekomst och svårighetsgrad av andningsbesvär, användning av FiO2 eller andningsstöd, inläggningar på NICU.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Alla kvinnor som inte är i förlossning som genomgår elektiv kejsarsnitt vid termin, 37 till 41 avslutade graviditetsveckor.
Exklusions kriterier:
- någon kvinna med tidigare membranruptur
- diabetes mellitus, graviditetsdiabetes,
- någon kvinna som får sedering
- använder medicin som Demerol, magnesiumsulfat eller generell anestesi
- någon kvinna som har en känd droghistoria
- någon känd makrosomi
- kända medfödda anomalier eller mekoniumfärgad vätska
- alla kvinnor med sjukdomar som moderns feber, chorioamnionit, allvarlig neonatal nöd
- alla kvinnor som har ett komprometterat spädbarn vid förlossningen
- oligohydramnios
- historia av förlossningssteroider.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Liggande positionering
Nyfödda spädbarn placeras i liggande läge (uppåt) under de första 30 60 sekunderna av livet efter förlossningen genom kejsarsnitt.
|
nyfödda barn i liggande position
|
Aktiv komparator: Liggande positionering
det nyfödda barnet placerat i ryggläge (med ansiktet nedåt) under de första 30 60 sekunderna av livet efter förlossningen genom kejsarsnitt.
|
nyfödda barn i ryggläge
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Hypertoni
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Respiratory Distress Syndrome
- Hypertoni, lung
- Takypné
- Övergående takypné hos den nyfödda
Andra studie-ID-nummer
- 06-09-409
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övergående takypné hos den nyfödda
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
Kliniska prövningar på liggande positionering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)IndragenAkustiskt neuronFörenta staterna
-
Navotek Medical, Ltd.AvslutadProstatacancerBelgien, Nederländerna
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekrytering