Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liggende of buikligging na een keizersnede

29 augustus 2018 bijgewerkt door: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Effect van liggende of buikligging bij bevalling op ademhalingsresultaten bij voldragen baby's na electieve keizersnede

Ademhalingsproblemen is een frequente klinische diagnose van baby's die worden geboren door middel van een keizersnede. Er is geen studie geweest waarin de werkzaamheid werd vergeleken van het onmiddellijk in buikligging versus rugligging leggen van een pasgeboren baby gedurende de eerste 30-60 seconden van het leven na de bevalling door middel van een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie veronderstelt dat wanneer het kind op de buik ligt, het posturale drainage, een betere dorsale longexpansie, minder vagale respons van uitzuigen en minder agitatie secundair aan de oprichtreflex zal hebben.

Deze studie zal 1033 voldragen baby's vergelijken, verdeeld door randomisatie in twee groepen in buikligging en rugligging. Tijdens het onderzoek zullen zorgverleners de incidentie en ernst van ademhalingsproblemen, gebruik van FiO2 of ademhalingsondersteuning en opnames in de NICU monitoren en registreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Elke vrouw die niet aan het bevallen is en een geplande keizersnede ondergaat op termijn, 37 tot 41 voltooide weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • elke vrouw met eerdere breuk van de vliezen
  • diabetes mellitus, zwangerschapsdiabetes,
  • elke vrouw die verdoving krijgt
  • het gebruik van medicijnen zoals Demerol, magnesiumsulfaat of algemene anesthesie
  • elke vrouw met een bekende drugsgeschiedenis
  • elke bekende macrosomie
  • bekende aangeboren afwijkingen of met meconium gekleurd vocht
  • elke vrouw met ziekten zoals moederkoorts, chorioamnionitis, ernstige neonatale nood
  • elke vrouw met een gecompromitteerde baby bij de bevalling
  • oligohydramnion
  • geschiedenis van prenatale steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liggende positionering
Pasgeboren baby in buikligging (gezicht omhoog) geplaatst gedurende de eerste 30 60 seconden van zijn leven na bevalling door keizersnede.
Procedure: buikligging
pasgeboren baby's in buikligging
Actieve vergelijker: Liggende positionering
pasgeboren baby in rugligging (gezicht naar beneden) geplaatst gedurende de eerste 30 60 seconden van zijn leven na bevalling door middel van een keizersnede.
Procedure: Liggend
pasgeboren baby's in rugligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-09-409

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren