Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt vagy hason fekvés hatása császármetszés után

2018. augusztus 29. frissítette: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

A hanyatt fekvés vagy hason fekvés szüléskor a légzési kimenetelekre gyakorolt ​​hatása a tervezett császármetszés utáni idős csecsemőknél

A légzési distressz gyakori klinikai diagnózis az elektív császármetszéssel világra hozott csecsemőknél. Nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlítaná egy újszülött csecsemő azonnali hason fekvésének és hanyatt fekvésének hatékonyságát az élet első 30 60 másodpercében a császármetszéssel történő szülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy ha a csecsemő hajlamos, testtartási elvezetése, jobb háti tüdőtágulása, kevésbé leszívási válaszreakciója és a kiegyenlítő reflex másodlagos izgatottsága kevésbé lesz.

Ez a tanulmány 1033 termesztett csecsemőt hasonlít majd össze randomizációval két csoportra, hajlamosra és fekvőre. A vizsgálat során a gondozók figyelemmel kísérik és rögzítik a légzési nehézség előfordulását és súlyosságát, a FiO2 vagy légzéstámogatás alkalmazását, valamint a NICU-ba való felvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

* Minden nem vajúdó nő, aki elektív császármetszésen esik át a terhesség alatt, 37–41. terhességi hét között.

Kizárási kritériumok:

  • bármely nő, akinek korábban membránszakadása van
  • diabetes mellitus, terhességi cukorbetegség,
  • bármely nő, aki szedációt kap
  • gyógyszeres kezelés, például Demerol, magnézium-szulfát vagy általános érzéstelenítés
  • bármely nő, akinek ismert kábítószer-története van
  • bármely ismert makroszómia
  • ismert veleszületett rendellenességek vagy meconiumfoltos folyadék
  • minden olyan nő, aki olyan betegségben szenved, mint az anyai láz, a chorioamnionitis, vagy súlyos újszülöttkori szorongás
  • minden olyan nő, akinek a csecsemője a szüléskor sérült
  • oligohidramnion
  • szülés előtti szteroidok anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hanyatt fekvő pozicionálás
Az újszülött hason fekvő helyzetben (arccal felfelé) az élet első 30 60 másodpercében császármetszéssel történő szülés után.
Eljárás: hajlamos pozicionálás
újszülöttek hason fekvő helyzetben
Aktív összehasonlító: Hanyatt fekvő pozicionálás
újszülött hanyatt fektetett (arccal lefelé) élete első 30 60 másodpercében császármetszéssel történő szülés után.
Eljárás: Hanyatt fekvő
újszülöttek hanyatt fekvő helyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-09-409

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel