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Efeito da posição supina ou prona após parto por cesariana

29 de agosto de 2018 atualizado por: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Efeito da posição supina ou prona no parto nos resultados respiratórios em bebês nascidos a termo após cesariana eletiva

A Dificuldade Respiratória é um diagnóstico clínico frequente em bebês nascidos por cesariana eletiva. Não há nenhum estudo comparando a eficácia do posicionamento imediato de um recém-nascido em posição prona versus supina nos primeiros 30 a 60 segundos de vida após o parto por cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo levanta a hipótese de que, quando o lactente está em decúbito ventral, ele terá drenagem postural, melhor expansão pulmonar dorsal, menor resposta vagal à sucção e menor agitação secundária ao reflexo de endireitamento.

Este estudo irá comparar 1.033 bebês a termo divididos por randomização em dois grupos prono e supino. Durante o estudo, os cuidadores monitorarão e registrarão a incidência e gravidade do desconforto respiratório, uso de FiO2 ou suporte respiratório, admissões na UTIN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

* Qualquer mulher que não esteja em trabalho de parto submetida a cesariana eletiva a termo, com 37 a 41 semanas completas de gestação.

Critério de exclusão:

  • qualquer mulher com ruptura prévia de membranas
  • diabetes melito, diabetes gestacional,
  • qualquer mulher recebendo sedação
  • usando medicamentos como Demerol, sulfato de magnésio ou anestesia geral
  • qualquer mulher que tenha um histórico conhecido de drogas
  • qualquer macrossomia conhecida
  • anomalias congênitas conhecidas ou líquido manchado de mecônio
  • qualquer mulher com doenças como febre materna, corioamnionite, sofrimento neonatal grave
  • qualquer mulher com bebê comprometido no parto
  • oligoidrâmnio
  • história de esteroides pré-natais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Posicionamento Prono
Recém-nascido colocado em decúbito ventral (face para cima) durante os primeiros 30 a 60 segundos de vida após o parto por cesariana.
Procedimento: posicionamento prono
recém-nascidos em posição prona
Comparador Ativo: Posicionamento supino
recém-nascido colocado em posição supina (face para baixo) durante os primeiros 30 a 60 segundos de vida após o parto por cesariana.
Procedimento: Supino
bebês recém-nascidos em posição supina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-09-409

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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