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Effet de la position couchée ou couchée après une césarienne

29 août 2018 mis à jour par: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Effet de la position couchée ou couchée à l'accouchement sur les résultats respiratoires chez les nourrissons nés à terme après une césarienne élective

La détresse respiratoire est un diagnostic clinique fréquent des bébés nés par césarienne élective. Il n'y a pas eu d'étude comparant l'efficacité du positionnement immédiat d'un nouveau-né en décubitus ventral ou en décubitus dorsal pendant les 30 à 60 premières secondes de la vie après l'accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude émet l'hypothèse que lorsque le nourrisson est en décubitus ventral, il aura un drainage postural, une meilleure expansion pulmonaire dorsale, moins de réponse vagale de l'aspiration et moins d'agitation secondaire au réflexe de redressement.

Cette étude comparera 1033 bébés nés à terme divisés par randomisation en deux groupes en décubitus ventral et en décubitus dorsal. Au cours de l'étude, les soignants surveilleront et enregistreront l'incidence et la gravité de la détresse respiratoire, l'utilisation de FiO2 ou d'une assistance respiratoire, les admissions à l'USIN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

* Toute femme qui n'est pas en travail et qui subit une césarienne élective à terme, 37 à 41 semaines complètes de gestation.

Critère d'exclusion:

  • toute femme avec une rupture antérieure des membranes
  • diabète sucré, diabète gestationnel,
  • toute femme recevant une sédation
  • en utilisant des médicaments tels que le Demerol, le sulfate de magnésium ou une anesthésie générale
  • toute femme ayant des antécédents connus de toxicomanie
  • toute macrosomie connue
  • anomalies congénitales connues ou liquide teinté de méconium
  • toute femme souffrant de maladies telles que fièvre maternelle, chorioamnionite, détresse néonatale sévère
  • toute femme dont l'enfant est fragilisé à l'accouchement
  • oligohydramnios
  • antécédent de corticothérapie prénatale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Position couchée
Nouveau-né placé en position ventrale (face vers le haut) pendant les 30 à 60 premières secondes de sa vie après l'accouchement par césarienne.
Procédure: positionnement sur le ventre
nouveau-nés en décubitus ventral
Comparateur actif: Position couchée
nouveau-né placé en position couchée (face vers le bas) pendant les 30 à 60 premières secondes de sa vie après l'accouchement par césarienne.
Procédure: Couché
nouveau-nés en décubitus dorsal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (Estimation)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-09-409

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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