제왕절개 후 누운 자세 또는 엎드린 자세의 영향
2018년 8월 29일 업데이트: Orna Rosen, Montefiore Medical Center
선택적 제왕절개 후 만삭아의 호흡 결과에 대한 분만 시 앙와위 또는 엎드린 자세의 영향
호흡곤란은 선택적 제왕절개로 분만된 아기의 흔한 임상 진단입니다.
제왕절개 분만 후 처음 30~60초 동안 새로 태어난 영아를 엎드린 자세와 앙와위 자세로 즉시 배치하는 효과를 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영아가 엎드린 상태일 때 체위 배액, 더 나은 등쪽 폐 확장, 흡인으로 인한 미주신경 반응 감소, 정위 반사에 이차적인 동요가 적다는 가설을 세웁니다.
이 연구는 1033명의 만삭아를 무작위로 나누어 엎드린 자세와 바로 누운 자세의 두 그룹으로 비교할 것입니다. 연구 기간 동안 간병인은 호흡 곤란의 발생률과 심각도, FiO2 또는 호흡 지원 사용, NICU 입원을 모니터링하고 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
* 만삭, 임신 37~41주에 선택적 제왕절개를 받는 분만 중이 아닌 모든 여성.
제외 기준:
- 이전에 양막 파열이 있었던 모든 여성
- 당뇨병, 임신성 당뇨병,
- 진정제를 받는 모든 여성
- Demerol, 황산 마그네슘 또는 전신 마취와 같은 약물 사용
- 알려진 약물 이력이 있는 모든 여성
- 알려진 거구증
- 알려진 선천성 기형 또는 태변 염색 체액
- 산모 발열, 융모양막염, 심각한 신생아 고통과 같은 질병이 있는 모든 여성
- 출산 시 아기가 손상된 모든 여성
- 양수과소증
- 산전 스테로이드의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 엎드린 자세
제왕절개 분만 후 처음 30 60초 동안 신생아를 엎드린 자세(얼굴을 위로)로 눕힙니다.
|
엎드린 자세의 신생아
|
|
활성 비교기: 누운 자세
새로 태어난 영아는 제왕절개 분만 후 처음 30 60초 동안 누운 자세(엎드린 자세)로 눕습니다.
|
바로 누운 자세의 신생아
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-09-409
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신생아의 일과성 빈호흡에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
엎드린 자세에 대한 임상 시험
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington University모병