Efecto de la posición supina o prona después del parto por cesárea
29 de agosto de 2018 actualizado por: Orna Rosen, Montefiore Medical Center
Efecto de la posición supina o prona en el momento del parto sobre los resultados respiratorios en recién nacidos a término después de un parto por cesárea electiva
La dificultad respiratoria es un diagnóstico clínico frecuente de los bebés que nacen por cesárea electiva.
No se ha realizado ningún estudio que compare la eficacia de colocar inmediatamente a un recién nacido en posición prona versus supina durante los primeros 30 a 60 segundos de vida después del parto por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio plantea la hipótesis de que cuando el bebé está boca abajo tendrá drenaje postural, mejor expansión pulmonar dorsal, menos respuesta vagal de la succión y menos agitación secundaria al reflejo de enderezamiento.
Este estudio comparará 1033 bebés a término divididos por aleatorización en dos grupos en decúbito prono y en decúbito supino. Durante el estudio, los cuidadores controlarán y registrarán la incidencia y la gravedad de la dificultad respiratoria, el uso de FiO2 o asistencia respiratoria, las admisiones a la UCIN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
* Cualquier mujer que no esté en trabajo de parto y que se someta a un parto por cesárea electiva a término, de 37 a 41 semanas completas de gestación.
Criterio de exclusión:
- cualquier mujer con ruptura previa de membranas
- diabetes mellitus, diabetes gestacional,
- cualquier mujer que reciba sedación
- usando medicamentos como Demerol, sulfato de magnesio o anestesia general
- cualquier mujer que tenga un historial conocido de drogas
- cualquier macrosomía conocida
- anomalías congénitas conocidas o líquido teñido de meconio
- cualquier mujer con enfermedades como fiebre materna, corioamnionitis, sufrimiento neonatal grave
- cualquier mujer con un bebé comprometido en el momento del parto
- oligohidramnios
- antecedentes de esteroides prenatales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Posicionamiento Prono
Recién nacido colocado en decúbito prono (boca arriba) durante los primeros 30 a 60 segundos de vida después del parto por cesárea.
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bebés recién nacidos en posición prona
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Comparador activo: Posicionamiento Supino
recién nacido colocado en posición supina (boca abajo) durante los primeros 30 a 60 segundos de vida después del parto por cesárea.
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bebés recién nacidos en posición supina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Hipertensión
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Hipertensión Pulmonar
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- 06-09-409
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .