Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av liggende eller utsatt stilling etter keisersnitt

29. august 2018 oppdatert av: Orna Rosen, Montefiore Medical Center

Effekt av liggende eller utsatt stilling ved fødsel på respirasjonsutfall hos fullbårne spedbarn etter elektiv keisersnitt

Respiratorisk distress er en hyppig klinisk diagnose av babyer som fødes ved elektiv keisersnitt. Det har ikke vært noen studie som sammenligner effekten av å umiddelbart posisjonere et nyfødt spedbarn som er utsatt i forhold til liggende i de første 30 60 sekundene av livet etter fødsel ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien antar at når spedbarnet er utsatt vil det ha postural drenering, bedre dorsal lungeutvidelse, mindre vagal respons fra suging og mindre agitasjon sekundært til rettingsrefleksen.

Denne studien vil sammenligne 1033 terminbarn delt ved randomisering i to grupper utsatt og liggende. I løpet av studien vil omsorgspersoner overvåke og registrere forekomst og alvorlighetsgrad av respirasjonsbesvær, bruk av FiO2 eller respiratorisk støtte, innleggelser på NICU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of the Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Enhver kvinne som ikke er i fødsel som gjennomgår elektiv keisersnitt ved termin, 37 til 41 fullførte svangerskapsuker.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kvinne med tidligere brudd på membraner
  • diabetes mellitus, svangerskapsdiabetes,
  • enhver kvinne som får sedasjon
  • ved bruk av medisiner som Demerol, magnesiumsulfat eller generell anestesi
  • enhver kvinne som har en kjent narkotikahistorie
  • noen kjent makrosomi
  • kjente medfødte anomalier eller mekoniumfarget væske
  • enhver kvinne med sykdommer som morsfeber, chorioamnionitt, alvorlig neonatal nød
  • enhver kvinne med kompromittert spedbarn ved fødselen
  • oligohydramnios
  • historie med prenatale steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utsatt posisjonering
Nyfødt spedbarn plassert i liggende stilling (forsiden opp) de første 30 60 sekundene av livet etter fødsel ved keisersnitt.
Fremgangsmåte: utsatt posisjonering
nyfødte babyer i liggende posisjon
Aktiv komparator: Ryggliggende posisjonering
nyfødt spedbarn plassert i ryggleie (med ansiktet ned) de første 30 60 sekundene av livet etter fødsel ved keisersnitt.
Fremgangsmåte: Liggende
nyfødte babyer i liggende posisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orna Rosen, MD, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-09-409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere