健康を更新する - ヨーロッパの地域が健康のために協力する
2014年2月14日 更新者：Tuula Karhula、South Karelia, Social and Health Care District
健康を更新する フィンランドにおける大規模な実生活調査
この試験の目的は、2 型糖尿病、冠状動脈疾患、心不全患者の遠隔監視システムによってサポートされる構造化された電話ベースの健康指導プログラムによって、研究者らが SF-36 で測定される生活の質を改善できるかどうかを判断することです。アンケートを実施し、採用時に HbA1c 値が上昇していた 2 型糖尿病患者の HbA1c 値を 6.5% 未満に低下させる。
調査の概要
詳細な説明
RENEWING HEALTH は、ヨーロッパ 9 州をカバーするプロジェクトです。
患者中心のアプローチと共通の厳格な評価方法論を使用して、革新的な遠隔医療サービスを評価することを目的としています。
ヨーロッパの9つの地域では、健康関連の情報通信技術の導入において、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、または心血管疾患に苦しむ慢性患者の遠隔監視と治療のためのサービスソリューションがすでに地域レベルで運用されています。
このサービスは、患者が自身の病気の管理、薬剤の選択と投与量の微調整、治療遵守の促進、および監視されている病状の悪化の早期兆候を医療専門家が検出できるようにする上で中心的な役割を担うように設計されています。
各分野では、特定の共通要素を使用して独自の実際のトライアルを設計します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
595
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lappeenranta、フィンランド、53100
- Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- フィンランド語でアンケートに記入できること。
- 遠隔患者監視システムを使用できるようにする
- 提供されたデバイスを使用できること
- 参加するのに十分な認知能力がある
医療記録には、次の診断のいずれかまたは両方が記載されています。
a) 2 型糖尿病、登録用
- 登録の3か月以上前に診断され、
- HbA1c > 6.5 % b) 心臓病、登録用
- 虚血性心疾患や
- 心不全や
- 心房細動とか
- その他の不整脈
- 歩けるようになる
除外基準:
- 参加する意思がない（同意書に署名する意思がないなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつものお手入れ
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遠隔モニタリングによる電話ベースの健康指導。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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健康関連の生活の質は、SF-36 アンケートによって評価されます。
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12ヶ月
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HbA1c の経時変化 (T2DM の参加者のみ)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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服薬遵守
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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血圧の低下
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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減量
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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活動量の増加
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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禁煙
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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アルコール摂取量の削減
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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組織のコスト
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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技術や設備の満足度や使いやすさ。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuula Karhula, MD, PhD、South Karelia social and health district
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月14日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。