重振健康——欧洲各地区为健康而共同努力
2014年2月14日 更新者：Tuula Karhula、South Karelia, Social and Health Care District
更新健康在芬兰进行的大规模现实生活研究
本试验的目的是确定在 2 型糖尿病、冠状动脉疾病和心力衰竭患者中，通过远程监控系统支持的基于结构化电话的健康指导计划，研究人员是否能够改善他们的生活质量，如 SF-36 所衡量的调查问卷，并将招募时 HbA1c 值升高的 2 型糖尿病患者的 HbA1c 值降低到 6.5% 以下。
研究概览
详细说明
RENEWING HEALTH 是一个涵盖 9 个不同欧洲国家的项目。
它旨在使用以患者为中心的方法和通用的严格评估方法来评估创新的远程医疗服务。
在 9 个欧洲地区实施的与健康相关的信息和通信技术服务解决方案已经在当地运行，用于远程监控和治疗患有糖尿病、慢性阻塞性肺病或心血管疾病的慢性病患者。
这些服务旨在让患者在管理自身疾病、微调药物选择和剂量、促进治疗依从性以及帮助医疗保健专业人员发现所监测病症恶化的早期迹象方面发挥核心作用。
每个区域都将设计自己的具有某些共同元素的真实试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
595
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lappeenranta、芬兰、53100
- Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 能够用芬兰语填写问卷。
- 能够使用远程病人监护系统
- 能够使用提供的设备
- 有足够的认知能力参与
在他们的医疗记录中，有以下一项或两项诊断：
a) 2 型糖尿病，用于注册
- 在入组前 3 个月以上确诊，并且
- HbA1c > 6,5 % b) 心脏病，用于注册
- 缺血性心脏病或
- 心力衰竭或
- 房颤或
- 其他心律失常
- 能走路
排除标准：
- 不愿意参加（例如，不愿意签署同意书）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
|
由远程监控支持的基于电话的健康指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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与健康相关的生活质量通过 SF-36 问卷进行评估。
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12个月
|
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HbA1c 随时间变化（仅限 T2DM 参与者）
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用药依从性
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
降低血压
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
减轻重量
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
活动增加
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
戒烟
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
减少酒精使用
大体时间：12个月
|
12个月
|
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组织成本
大体时间：12个月
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12个月
|
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技术和设备的满意度和可用性。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuula Karhula, MD, PhD、South Karelia social and health district
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月7日
首次发布 (估计)
2011年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月14日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.