Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ODNOWIENIE ZDROWIA - REGIONÓW EUROPY WSPÓŁPRACUJĄCYCH NA RZECZ ZDROWIA

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

ODNOWIENIE ZDROWIA Zakrojone na szeroką skalę badanie rzeczywistego życia w Finlandii

Celem tego badania jest ustalenie, czy dzięki ustrukturyzowanemu telefonicznemu programowi coachingu zdrowotnego wspieranemu przez system zdalnego monitorowania wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, chorobą wieńcową i niewydolnością serca badacze są w stanie poprawić jakość ich życia mierzoną za pomocą SF-36 kwestionariusz i zmniejszyć wartość HbA1c poniżej 6,5% wśród tych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mieli podwyższoną wartość HbA1c w chwili rekrutacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RENEWING HEALTH to projekt obejmujący 9 różnych krajów europejskich. Jego celem jest ocena innowacyjnych usług telemedycznych z wykorzystaniem podejścia skoncentrowanego na pacjencie i wspólnej rygorystycznej metodologii oceny. W 9 regionach europejskich we wdrażaniu technologii informacyjno-komunikacyjnych związanych ze zdrowiem funkcjonują już rozwiązania usługowe na poziomie lokalnym w zakresie zdalnego monitorowania i leczenia pacjentów przewlekle cierpiących na cukrzycę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub choroby układu krążenia. Usługi mają na celu przyznanie pacjentom centralnej roli w leczeniu ich własnych chorób, dostrajaniu wyboru i dawkowania leków, promowaniu przestrzegania zaleceń lekarskich oraz pomaganiu pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu wczesnych oznak pogorszenia monitorowanych patologii. Każdy obszar zaprojektuje własną próbę z życia wziętą z pewnymi wspólnymi elementami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Lappeenranta, Finlandia, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku fińskim.
  • Umiejętność korzystania z Systemu Zdalnego Monitorowania Pacjenta
  • Możliwość korzystania z dostarczonych urządzeń
  • Posiada odpowiednie zdolności poznawcze do uczestnictwa

  • W swojej dokumentacji medycznej jedno lub oba z następujących rozpoznań:

    a) Cukrzyca typu 2, do rejestracji

  • zdiagnozowane ponad 3 miesiące przed rejestracją i
  • HbA1c > 6,5 % b) Choroba serca, do włączenia
  • Choroba niedokrwienna serca lub
  • Niewydolność serca lub
  • Migotanie przedsionków lub
  • Inne arytmie
  • Być w stanie chodzić

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci uczestnictwa (np. brak chęci podpisania zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Telefoniczny coaching zdrowotny wspierany przez telemonitoring.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana jest za pomocą kwestionariusza SF-36.
12 miesięcy
Zmiana HbA1c w czasie (tylko uczestnicy z T2DM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Redukcja wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wzrost aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ograniczenie spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Koszt dla organizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zadowolenie i użyteczność technologii i urządzeń.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Karelia, Social and Health Care District

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renewing Health WP WP 13 Fin

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj