FÖRNYA HÄLSA - Europas regioner arbetar tillsammans för HÄLSA
14 februari 2014 uppdaterad av: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District
FÖRNYA HÄLSA Storskalig verklighetsstudie i Finland
Syftet med denna studie är att avgöra om utredarna genom ett strukturerat telefonbaserat hälsocoachningsprogram som stöds av fjärrövervakningssystem bland patienter med typ 2-diabetes, kranskärlssjukdom och hjärtsvikt kan förbättra sin livskvalitet mätt med SF-36 frågeformulär och minska ett värde på HbA1c under 6,5 % bland de typ 2-diabetespatienter som hade förhöjt värde av HbA1c vid rekrytering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RENEWING HEALTH är ett projekt som omfattar 9 olika europeiska stater.
Det syftar till att utvärdera innovativa telemedicintjänster med hjälp av ett patientcentrerat tillvägagångssätt och en gemensam rigorös bedömningsmetodik.
I nio europeiska regioner är servicelösningar redan i drift på lokal nivå när det gäller implementering av hälsorelaterad informations- och kommunikationsteknik för fjärrövervakning och behandling av kroniska patienter som lider av diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller hjärt-kärlsjukdomar.
Tjänsterna är utformade för att ge patienter en central roll i hanteringen av sina egna sjukdomar, finjustera valet och doseringen av mediciner, främja följsamhet till behandlingen och hjälpa vårdpersonal att upptäcka tidiga tecken på försämring i de övervakade patologierna.
Varje område kommer att utforma sin egen verkliga test med vissa gemensamma element.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
595
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lappeenranta, Finland, 53100
- Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Förmåga att fylla i frågeformulär på finska.
- Kunna använda Remote Patient Monitoring System
- Kunna använda de medföljande enheterna
- Har tillräcklig kognitiv förmåga att delta
I deras journaler, en eller båda av följande diagnoser:
a) Typ 2-diabetes, för registrering
- diagnostiserats mer än 3 månader före inskrivningen och
- HbA1c > 6,5 % b) Hjärtsjukdom, för inskrivning
- Ischemisk hjärtsjukdom eller
- Hjärtsvikt eller
- Förmaksflimmer eller
- Annan arytmi
- Kunna gå
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta (t.ex. inte villig att underteckna samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
Telefonbaserad hälsocoaching med stöd av teleövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedöms med SF-36-enkäten.
|
12 månader
|
|
HbA1c förändras över tid (endast deltagare med T2DM)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Blodtryckssänkning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Vikt minskning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Aktivitetsökning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Rökstopp
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Minskad alkoholanvändning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Kostnad för organisationen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Tillfredsställelse och användbarhet av teknik och utrustning.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renewing Health WP WP 13 Fin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .