Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OBNOVA ZDRAVÍ – REGIONY Evropy SPOLEČNĚ PRACUJÍCÍ PRO ZDRAVÍ

14. února 2014 aktualizováno: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

OBNOVENÍ ZDRAVÍ Rozsáhlá studie v reálném životě ve Finsku

Účelem této studie je zjistit, zda prostřednictvím strukturovaného programu zdravotního koučování založeného na telefonu podporovaného systémem vzdáleného monitorování u pacientů s diabetem 2. typu, ischemickou chorobou srdeční a srdečním selháním jsou výzkumníci schopni zlepšit kvalitu svého života měřenou pomocí SF-36. dotazník a snížit hodnotu HbA1c pod 6,5 % mezi těmi pacienty s diabetem 2. typu, kteří měli zvýšenou hodnotu HbA1c při náboru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RENEWING HEALTH je projekt zahrnující 9 různých evropských států. Zaměřuje se na hodnocení inovativních telemedicínských služeb pomocí přístupu zaměřeného na pacienta a společné přísné metodologie hodnocení. V 9 evropských regionech při zavádění informačních a komunikačních technologií souvisejících se zdravím již fungují na místní úrovni řešení služeb pro dálkové monitorování a léčbu chronických pacientů trpících cukrovkou, chronickou obstrukční plicní nemocí nebo kardiovaskulárními chorobami. Služby jsou navrženy tak, aby pacientům poskytly ústřední roli při léčbě jejich vlastních onemocnění, dolaďování výběru a dávkování léků, podporovaly dodržování léčby a pomáhaly zdravotníkům odhalit časné známky zhoršení sledovaných patologií. Každá oblast si navrhne svou vlastní reálnou zkoušku s určitými společnými prvky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

595

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Lappeenranta, Finsko, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Schopnost vyplňovat dotazníky ve finském jazyce.
  • Umět používat systém vzdáleného monitorování pacienta
  • Umět používat dodaná zařízení
  • Má dostatečné kognitivní schopnosti k účasti

  • V jejich lékařské dokumentaci je uvedena jedna nebo obě z následujících diagnóz:

    a) Diabetes typu 2, pro zápis

  • diagnostikována více než 3 měsíce před zařazením a
  • HbA1c > 6,5 % b) Onemocnění srdce, k zápisu
  • Ischemická choroba srdeční popř
  • Srdeční selhání resp
  • Fibrilace síní popř
  • Jiná arytmie
  • Umět chodit

Kritéria vyloučení:

  • Nechcete se zúčastnit (např. nejste ochotni podepsat souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Behaviorální: Zdravotní koučink
Telefonický zdravotní koučink podporovaný telemonitorováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitu života související se zdravím hodnotí dotazník SF-36.
12 měsíců
Změna HbA1c v průběhu času (pouze účastníci s T2DM)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulad s léky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Redukce hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Zvýšení aktivity
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Snížení spotřeby alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Náklady na organizaci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Spokojenost a použitelnost technologie a zařízení.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Karelia, Social and Health Care District

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Renewing Health WP WP 13 Fin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit