Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UUSITTAVA TERVEYS - Euroopan alueet Yhdessä TERVEYDEN puolesta

perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

UUSITTAVA TERVEYS Laajamittainen tosielämän tutkimus Suomessa

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat parantamaan SF-36:lla mitattua elämänlaatuaan strukturoidulla puhelinpohjaisella terveysvalmennusohjelmalla, jota tuetaan etävalvontajärjestelmällä tyypin 2 diabetesta, sepelvaltimotautia ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. kyselylomakkeeseen ja alentaa HbA1c-arvoa alle 6,5 % niillä tyypin 2 diabetespotilailla, joilla oli kohonnut HbA1c-arvo värvättyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RENEWING HEALTH on hanke, joka kattaa 9 eri Euroopan valtiota. Sen tavoitteena on arvioida innovatiivisia telelääketieteen palveluita potilaskeskeisellä lähestymistavalla ja yhteisellä tiukalla arviointimenetelmällä. Yhdeksällä Euroopan alueella terveyteen liittyvien tieto- ja viestintätekniikoiden käyttöönotossa on jo toiminnassa paikallistasolla palveluratkaisuja diabetesta, kroonista keuhkoahtaumatautia tai sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien kroonisten potilaiden etäseurantaan ja hoitoon. Palvelut on suunniteltu antamaan potilaille keskeinen rooli omien sairauksien hoidossa, hienosäätämään lääkkeiden valintaa ja annostusta, edistämään hoitomyöntymistä sekä auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​havaitsemaan varhaisia ​​merkkejä seurattavien patologioiden pahenemisesta. Jokainen alue suunnittelee oman tosielämän kokeilunsa tietyillä yhteisillä elementeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

595

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lappeenranta, Suomi, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet suomen kielellä.
  • Osaat käyttää etäpotilasvalvontajärjestelmää
  • Osaa käyttää toimitettuja laitteita
  • Hänellä on riittävät kognitiiviset valmiudet osallistua
  • Heidän lääketieteellisissä tiedoissaan yksi tai molemmat seuraavista diagnooseista:

    a) Tyypin 2 diabetes, ilmoittautumista varten

  • diagnosoitu yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja
  • HbA1c > 6,5 % b) Sydäntauti, ilmoittautumista varten
  • Iskeeminen sydänsairaus tai
  • Sydämen vajaatoiminta tai
  • Eteisvärinä tai
  • Muu rytmihäiriö
  • Osaa kävellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua (esim. ei halua allekirjoittaa suostumusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Puhelinpohjaista terveysvalmennusta etävalvonnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselyllä.
12 kuukautta
HbA1c:n muutos ajan myötä (vain osallistujat, joilla on T2DM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Painon vähennys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Aktiviteetin lisäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Alkoholin käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kustannukset organisaatiolle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tyytyväisyys ja käytettävyys tekniikkaan ja laitteisiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus

3
Tilaa