- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310491
UUSITTAVA TERVEYS - Euroopan alueet Yhdessä TERVEYDEN puolesta
perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District
UUSITTAVA TERVEYS Laajamittainen tosielämän tutkimus Suomessa
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat parantamaan SF-36:lla mitattua elämänlaatuaan strukturoidulla puhelinpohjaisella terveysvalmennusohjelmalla, jota tuetaan etävalvontajärjestelmällä tyypin 2 diabetesta, sepelvaltimotautia ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. kyselylomakkeeseen ja alentaa HbA1c-arvoa alle 6,5 % niillä tyypin 2 diabetespotilailla, joilla oli kohonnut HbA1c-arvo värvättyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RENEWING HEALTH on hanke, joka kattaa 9 eri Euroopan valtiota.
Sen tavoitteena on arvioida innovatiivisia telelääketieteen palveluita potilaskeskeisellä lähestymistavalla ja yhteisellä tiukalla arviointimenetelmällä.
Yhdeksällä Euroopan alueella terveyteen liittyvien tieto- ja viestintätekniikoiden käyttöönotossa on jo toiminnassa paikallistasolla palveluratkaisuja diabetesta, kroonista keuhkoahtaumatautia tai sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien kroonisten potilaiden etäseurantaan ja hoitoon.
Palvelut on suunniteltu antamaan potilaille keskeinen rooli omien sairauksien hoidossa, hienosäätämään lääkkeiden valintaa ja annostusta, edistämään hoitomyöntymistä sekä auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan varhaisia merkkejä seurattavien patologioiden pahenemisesta.
Jokainen alue suunnittelee oman tosielämän kokeilunsa tietyillä yhteisillä elementeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lappeenranta, Suomi, 53100
- Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kyky täyttää kyselylomakkeet suomen kielellä.
- Osaat käyttää etäpotilasvalvontajärjestelmää
- Osaa käyttää toimitettuja laitteita
- Hänellä on riittävät kognitiiviset valmiudet osallistua
Heidän lääketieteellisissä tiedoissaan yksi tai molemmat seuraavista diagnooseista:
a) Tyypin 2 diabetes, ilmoittautumista varten
- diagnosoitu yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja
- HbA1c > 6,5 % b) Sydäntauti, ilmoittautumista varten
- Iskeeminen sydänsairaus tai
- Sydämen vajaatoiminta tai
- Eteisvärinä tai
- Muu rytmihäiriö
- Osaa kävellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua (esim. ei halua allekirjoittaa suostumusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
Puhelinpohjaista terveysvalmennusta etävalvonnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselyllä.
|
12 kuukautta
|
HbA1c:n muutos ajan myötä (vain osallistujat, joilla on T2DM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Painon vähennys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Aktiviteetin lisäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Alkoholin käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Kustannukset organisaatiolle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Tyytyväisyys ja käytettävyys tekniikkaan ja laitteisiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renewing Health WP WP 13 Fin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat