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RENOUVELER LA SANTÉ - Régions d'Europe travaillant ensemble pour la SANTÉ

14 février 2014 mis à jour par: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

RENEWING HEALTH Étude réelle à grande échelle en Finlande

Le but de cet essai est de déterminer si, grâce à un programme structuré de coaching de santé par téléphone soutenu par un système de surveillance à distance chez les patients atteints de diabète de type 2, de maladie coronarienne et d'insuffisance cardiaque, les chercheurs sont en mesure d'améliorer leur qualité de vie telle que mesurée par le SF-36 questionnaire et de réduire une valeur d'HbA1c inférieure à 6,5 % chez les patients diabétiques de type 2 qui avaient une valeur d'HbA1c élevée lors du recrutement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RENEWING HEALTH est un projet couvrant 9 États européens différents. Il vise à évaluer des services de télémédecine innovants en utilisant une approche centrée sur le patient et une méthodologie d'évaluation rigoureuse commune. Dans 9 régions européennes dans la mise en œuvre des technologies de l'information et de la communication liées à la santé, des solutions de service sont déjà opérationnelles au niveau local pour le suivi à distance et le traitement des patients chroniques souffrant de diabète, de bronchopneumopathie chronique obstructive ou de maladies cardiovasculaires. Les services sont conçus pour donner aux patients un rôle central dans la gestion de leurs propres maladies, affiner le choix et la posologie des médicaments, favoriser l'observance du traitement et aider les professionnels de santé à détecter les signes précoces d'aggravation des pathologies suivies. Chaque zone concevra son propre essai réel avec certains éléments communs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

595

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Lappeenranta, Finlande, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Capacité de remplir des questionnaires en finnois.
  • Être capable d'utiliser le système de surveillance à distance des patients
  • Pouvoir utiliser les appareils mis à disposition
  • A des capacités cognitives adéquates pour participer

  • Dans leur dossier médical, un ou les deux diagnostics suivants :

    a) Diabète de type 2, pour l'inscription

  • diagnostiqué plus de 3 mois avant l'inscription et
  • HbA1c > 6,5 % b) Cardiopathie, pour inscription
  • Cardiopathie ischémique ou
  • Insuffisance cardiaque ou
  • Fibrillation auriculaire ou
  • Autre arythmie
  • Pouvoir marcher

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer (par exemple, ne veut pas signer le consentement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Comportemental: Coaching santé
Coaching santé par téléphone appuyé par télésurveillance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
La qualité de vie liée à la santé est évaluée par le questionnaire SF-36.
12 mois
Variation de l'HbA1c au fil du temps (participants atteints de DT2 uniquement)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Conformité aux médicaments
Délai: 12 mois
12 mois
Réduction de la pression artérielle
Délai: 12 mois
12 mois
Perte de poids
Délai: 12 mois
12 mois
Augmentation de l'activité
Délai: 12 mois
12 mois
Arrêt du tabac
Délai: 12 mois
12 mois
Réduction de la consommation d'alcool
Délai: 12 mois
12 mois
Coût pour l'organisation
Délai: 12 mois
12 mois
Satisfaction et convivialité de la technologie et des équipements.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Karelia, Social and Health Care District

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (Estimation)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renewing Health WP WP 13 Fin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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