RENOVAR A SAÚDE - Regiões da Europa trabalhando juntas pela SAÚDE
14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District
SAÚDE RENOVADOR Estudo em larga escala da vida real na Finlândia
O objetivo deste estudo é determinar se, por meio de um programa estruturado de treinamento em saúde por telefone, apoiado por um sistema de monitoramento remoto entre pacientes com diabetes tipo 2, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca, os investigadores são capazes de melhorar sua qualidade de vida medida pelo SF-36 questionário e reduzir um valor de HbA1c abaixo de 6,5% entre os pacientes com diabetes tipo 2 que tinham valor elevado de HbA1c quando recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RENEWING HEALTH é um projeto que abrange 9 diferentes Estados europeus.
Visa a avaliação de serviços inovadores de telemedicina usando uma abordagem centrada no paciente e uma metodologia de avaliação rigorosa comum.
Em 9 regiões europeias na implementação de tecnologias de informação e comunicação relacionadas com a saúde já estão operacionais soluções de serviços a nível local para a monitorização remota e tratamento de doentes crónicos que sofrem de diabetes, doença pulmonar obstrutiva crónica ou doenças cardiovasculares.
Os serviços visam dar ao doente um papel central na gestão da sua própria doença, afinando a escolha e dosagem dos medicamentos, promovendo a adesão ao tratamento e ajudando os profissionais de saúde a detetar precocemente os sinais de agravamento das patologias acompanhadas.
Cada área projetará seu próprio teste da vida real com certos elementos comuns.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
595
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lappeenranta, Finlândia, 53100
- Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Capacidade de preencher questionários em língua finlandesa.
- Ser capaz de usar o sistema de monitoramento remoto do paciente
- Ser capaz de usar os dispositivos fornecidos
- Tem capacidades cognitivas adequadas para participar
Em seus registros médicos, um ou ambos os seguintes diagnósticos:
a) Diabetes tipo 2, para inscrição
- diagnosticados mais de 3 meses antes da inscrição e
- HbA1c > 6,5 % b) Cardiopatia, para inscrição
- Doença isquêmica do coração ou
- Insuficiência Cardíaca ou
- Fibrilação atrial ou
- Outra arritmia
- ser capaz de andar
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar (por exemplo, não está disposto a assinar o consentimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
Coaching de saúde por telefone apoiado por telemonitoramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
|
A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada pelo questionário SF-36.
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12 meses
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HbA1c muda ao longo do tempo (somente participantes com DM2)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cumprimento da medicação
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Redução da pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Redução de peso
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Aumento de atividade
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Cessação do fumo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Redução do uso de álcool
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Custo para a organização
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Satisfação e usabilidade da tecnologia e equipamentos.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Renewing Health WP WP 13 Fin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .