Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORNYELSE AF SUNDHED - Europas regioner arbejder sammen for SUNDHED

14. februar 2014 opdateret af: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

FORNYELSE AF SUNDHED Storstilet virkelighedsstudie i Finland

Formålet med dette forsøg er at afgøre, om efterforskerne ved hjælp af struktureret telefonbaseret sundhedscoaching-program understøttet af fjernovervågningssystem blandt patienter med type 2-diabetes, koronararteriesygdomme og hjertesvigt er i stand til at forbedre deres livskvalitet målt ved SF-36 spørgeskema og reducere en værdi af HbA1c under 6,5 % blandt de type 2-diabetespatienter, som havde forhøjet værdi af HbA1c ved rekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RENEWING HEALTH er et projekt, der dækker 9 forskellige europæiske stater. Det sigter mod evaluering af innovative telemedicinske tjenester ved hjælp af en patientcentreret tilgang og en fælles streng vurderingsmetode. I 9 europæiske regioner er der allerede operationelle serviceløsninger på lokalt plan til implementering af sundhedsrelaterede informations- og kommunikationsteknologier til fjernovervågning og behandling af kroniske patienter, der lider af diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom eller hjerte-kar-sygdomme. Tjenesterne er designet til at give patienterne en central rolle i håndteringen af ​​deres egne sygdomme, finjustering af valget og doseringen af ​​medicin, fremme overholdelse af behandlingen og hjælpe sundhedspersonale med at opdage tidlige tegn på forværring i de overvågede patologier. Hvert område vil designe sit eget virkelige forsøg med visse fælles elementer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

595

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Lappeenranta, Finland, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer på finsk sprog.
  • Kunne bruge Remote Patient Monitoring System
  • Kunne bruge de medfølgende enheder
  • Har tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at deltage

  • I deres lægejournaler, en eller begge af følgende diagnoser:

    a) Type 2-diabetes, til tilmelding

  • diagnosticeret over 3 måneder før indskrivningen og
  • HbA1c > 6,5 % b) Hjertesygdom, til indskrivning
  • Iskæmisk hjertesygdom eller
  • Hjertesvigt eller
  • Atrieflimren el
  • Anden arytmi
  • Kunne gå

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage (f.eks. ikke villig til at underskrive samtykket)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Telefonbaseret sundhedscoaching understøttet af telemonitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes af SF-36 spørgeskemaet.
12 måneder
HbA1c-ændring over tid (kun deltagere med T2DM)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Blodtryksreduktion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vægtreduktion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Aktivitetsstigning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Røgstop
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Reduktion af alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omkostninger for organisationen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilfredshed og anvendelighed af teknologi og udstyr.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Karelia, Social and Health Care District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renewing Health WP WP 13 Fin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner