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GESUNDHEIT ERNEUERN – Regionen Europas arbeiten gemeinsam für GESUNDHEIT

14. Februar 2014 aktualisiert von: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

ERNEUERUNG DER GESUNDHEIT Groß angelegte Praxisstudie in Finnland

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob durch ein strukturiertes telefonisches Gesundheitscoaching-Programm, das durch ein Fernüberwachungssystem unterstützt wird, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz die Forscher in der Lage sind, ihre Lebensqualität, gemessen am SF-36, zu verbessern Fragebogen und senken Sie den HbA1c-Wert unter 6,5 % bei den Typ-2-Diabetes-Patienten, die bei der Rekrutierung einen erhöhten HbA1c-Wert aufwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RENEWING HEALTH ist ein Projekt, das neun verschiedene europäische Staaten umfasst. Ziel ist die Bewertung innovativer telemedizinischer Dienste unter Verwendung eines patientenzentrierten Ansatzes und einer gemeinsamen strengen Bewertungsmethodik. In 9 europäischen Regionen sind bei der Implementierung gesundheitsbezogener Informations- und Kommunikationstechnologien bereits Servicelösungen auf lokaler Ebene für die Fernüberwachung und Behandlung von chronischen Patienten mit Diabetes, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Einsatz. Die Dienste sollen den Patienten eine zentrale Rolle bei der Behandlung ihrer eigenen Krankheiten geben, indem sie die Auswahl und Dosierung von Medikamenten optimieren, die Einhaltung der Behandlung fördern und Gesundheitsfachkräften dabei helfen, frühe Anzeichen einer Verschlechterung der überwachten Pathologien zu erkennen. Jeder Bereich wird seinen eigenen realen Versuch mit bestimmten gemeinsamen Elementen entwerfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Lappeenranta, Finnland, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Fähigkeit, Fragebögen in finnischer Sprache auszufüllen.
  • Sie können das Fernüberwachungssystem für Patienten verwenden
  • Die bereitgestellten Geräte nutzen können
  • Verfügt über ausreichende kognitive Fähigkeiten zur Teilnahme

  • In ihren Krankenakten stehen eine oder beide der folgenden Diagnosen:

    a) Typ-2-Diabetes, zur Anmeldung

  • diagnostiziert mehr als 3 Monate vor der Einschreibung und
  • HbA1c > 6,5 % b) Herzerkrankung, zur Einschreibung
  • Ischämische Herzkrankheit oder
  • Herzinsuffizienz oder
  • Vorhofflimmern bzw
  • Andere Arrhythmie
  • Gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit zur Teilnahme (z. B. nicht bereit, die Einwilligung zu unterzeichnen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Verhalten: Gesundheitscoaching
Telefonisches Gesundheitscoaching unterstützt durch Telemonitoring.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens bewertet.
12 Monate
HbA1c-Änderung im Laufe der Zeit (nur Teilnehmer mit T2DM)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Blutdrucksenkung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Aktivitätssteigerung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kosten für die Organisation
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit der Technologie und Ausrüstung.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Karelia, Social and Health Care District

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renewing Health WP WP 13 Fin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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