Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОБНОВЛЕНИЕ ЗДОРОВЬЯ – РЕГИОНЫ ЕВРОПЫ РАБОТАЮТ ВО ВРЕМЯ ЗДОРОВЬЯ

14 февраля 2014 г. обновлено: Tuula Karhula, South Karelia, Social and Health Care District

RENEWING HEALTH Крупномасштабное исследование реальной жизни в Финляндии

Целью этого испытания является определение того, могут ли исследователи с помощью структурированной программы коучинга по телефону, поддерживаемой системой удаленного мониторинга, улучшить качество своей жизни у пациентов с диабетом 2 типа, ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью по шкале SF-36. анкеты и снизить значение HbA1c ниже 6,5 % среди тех больных сахарным диабетом 2 типа, у которых при наборе было повышено значение HbA1c.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

RENEWING HEALTH — это проект, охватывающий 9 различных европейских государств. Он направлен на оценку инновационных телемедицинских услуг с использованием подхода, ориентированного на пациента, и общей строгой методологии оценки. В 9 европейских регионах при внедрении информационных и коммуникационных технологий, связанных со здоровьем, на местном уровне уже действуют сервисные решения для удаленного мониторинга и лечения хронических пациентов, страдающих диабетом, хронической обструктивной болезнью легких или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Услуги предназначены для того, чтобы предоставить пациентам центральную роль в управлении их собственными заболеваниями, точной настройке выбора и дозировке лекарств, содействии соблюдению режима лечения и оказании помощи медицинским работникам в выявлении ранних признаков ухудшения наблюдаемых патологий. Для каждой области будет разработано собственное испытание в реальной жизни с некоторыми общими элементами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

595

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Lappeenranta, Финляндия, 53100
        • Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Возможность заполнения анкет на финском языке.
  • Уметь пользоваться системой удаленного мониторинга пациентов
  • Уметь пользоваться предоставленными устройствами
  • Обладает адекватными когнитивными способностями для участия

  • В их медицинских записях один или оба из следующих диагнозов:

    а) Диабет 2 типа, для регистрации

  • диагностирован более чем за 3 месяца до регистрации и
  • HbA1c > 6,5 % b) Заболевание сердца, для регистрации
  • Ишемическая болезнь сердца или
  • Сердечная недостаточность или
  • Мерцательная аритмия или
  • Другая аритмия
  • Уметь ходить

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать (например, нежелание подписывать согласие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Поведенческий: Коучинг здоровья
Коучинг здоровья по телефону, поддерживаемый телемониторингом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивают с помощью опросника SF-36.
12 месяцев
Изменение HbA1c с течением времени (только у участников с СД2)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Снижение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Уменьшение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Увеличение активности
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Прекращение дыма
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Снижение употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Стоимость для организации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Удовлетворенность и удобство использования технологии и оборудования.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Karelia, Social and Health Care District

Следователи

  • Главный следователь: Tuula Karhula, MD, PhD, South Karelia social and health district

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Renewing Health WP WP 13 Fin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться