IUD配置時の子宮内リドカイン対通常の生理食塩水注入に対する疼痛スコアの影響

IUD は可逆的避妊法として最も頻繁に使用されています。 配置手順は簡単ですが、女性にけいれんや痛みを引き起こす可能性があります. すべての女性は、予約の前にイブプロフェンまたはアセトアミノフェンを服用することをお勧めします. 不快感を最小限に抑えるために、穏やかなテクニックと気晴らしが使用されます。 ただし、一部の女性は、手術中および手術直後にまだ測定可能な痛みを感じています.

研究者らは、濃度 2% の液体リドカイン 5cc を子宮内に注入すると、子宮内膜の生検などの他の処置に伴う痛みを軽減できることを示しています。 研究者は、IUD を配置する前に行われた同様の注入が痛みを軽減するかどうかを判断しようとしています。 痛みは主観的な訴えであり、通常の金属プローブ（子宮音）の代わりにプラスチック製のチューブが子宮の音を鳴らすために使用されているため、研究者は生理食塩水を注入したプラセボアームを含めました. すべての女性は IUD の配置に先立って経口薬を投与されるため、プラセボのみの対象となる女性はいません。

IUD 候補の定期的なスクリーニングを受けている女性にアプローチします。 病歴および社会歴、および定期的な臨床検査が行われます。 IUD 留置のリスク、利点、および副作用について説明します。 彼らは、この研究に含める可能性のある評価の前に、メーカーとクリニックの両方から IUD の同意書に署名します。 研究のためのインフォームドコンセントは、その訪問時またはIUD配置の日に取得されます。 すべてのルーチン IUD 配置手順が実行され、彼女は痛みのスコアを評価します。 患者の生涯で最悪の痛みを 10 として、1 ～ 10 の標準化された痛みの尺度が、ここおよび研究のあらゆる時点で使用されます。 子宮の深さは、女性の子宮にプラスチック製のチューブを挿入することによって決定されます。 このチューブには、1.3cc の通常の生理食塩水または 2% のリドカインが充填されます。 液体は、子宮頸部と子宮内の特定のポイントに注入されます。 彼女は再び、その処置に対する疼痛スコアを評価するように求められます。 チューブが取り外され、IUD が配置されます。 IUD が正しい位置に配置された後、鉤状突起を取り外す前に、彼女はその処置の疼痛スコアを評価するように再度求められます。 IUD 配置手順が完了し、患者が服を着た後、彼女は全体的な痛みのスコアを割り当てるように求められます。 使用したプラセボと治験薬との間の疼痛スコアを比較する（平均、中央値および範囲）。 フィッシャーＴ検定を実施して、ｐ＜０．０５をカットオフとして統計的有意性を決定する。 サブ分析は、妊娠したことのない女性と妊娠したことのない女性のスコアを比較して行われます。 可能であれば、帝王切開で分娩した女性と経膣分娩した女性の痛みのスコアを比較します。 この研究介入による患者へのリスクは最小限です。