O impacto das pontuações de dor na lidocaína intrauterina versus infusão salina normal no momento da colocação do DIU

Os DIUs são o método anticoncepcional reversível mais usado. O procedimento de colocação é simples, mas pode causar cólicas e dor na mulher. Toda mulher é aconselhada a tomar ibuprofeno ou acetaminofeno antes de sua consulta. Técnicas suaves e distração são usadas para minimizar o desconforto. No entanto, algumas mulheres ainda sentem dor mensurável durante e imediatamente após o procedimento.

Os investigadores demonstraram que a infusão de 5 cc de uma concentração de 2% de lidocaína líquida no interior do útero pode reduzir a dor associada a outros procedimentos, como biópsias feitas do revestimento do útero. Os investigadores procuram determinar se uma infusão semelhante feita antes da colocação do DIU pode reduzir a dor. Como a dor é uma queixa subjetiva e porque um tubo de plástico está sendo usado para sondar o útero em vez da sonda de metal usual (um som uterino), os investigadores incluíram um braço de placebo com infusão salina. Todas as mulheres receberão medicação oral antes da colocação do DIU, portanto nenhuma mulher estará sujeita apenas ao placebo.

Serão abordadas aquelas mulheres submetidas à triagem de rotina para candidatura ao DIU. A história médica e social e testes laboratoriais de rotina devem ser feitos. Os riscos, benefícios e efeitos colaterais da colocação do DIU serão explicados. Eles assinarão formulários de consentimento para o DIU do fabricante e da clínica antes da avaliação para possível inclusão neste estudo. O consentimento informado para o estudo será obtido nessa visita ou no dia da colocação do DIU. Todas as etapas rotineiras de colocação do DIU serão realizadas e ela avaliará a pontuação da dor. Uma escala de dor padronizada de 1 a 10, sendo 10 a pior dor na vida do paciente, será usada aqui e em todos os pontos do estudo. A profundidade do útero será determinada pela introdução de um tubo de plástico no útero da mulher. Este tubo será preenchido com 1,3 cc de solução salina normal ou lidocaína a 2%. O líquido será infundido em determinados pontos do colo do útero e do útero. Ela será novamente solicitada a classificar sua pontuação de dor para esse procedimento. O tubo será removido e o DIU será colocado. Depois que o DIU estiver na posição correta, mas antes da remoção do tenáculo, ela será novamente solicitada a classificar sua pontuação de dor para esse procedimento. Depois que o procedimento de colocação do DIU estiver concluído e a paciente estiver vestida, ela será solicitada a atribuir uma pontuação geral de dor. Os escores de dor entre o placebo e o medicamento do estudo usado serão comparados (média, mediana e variação). Testes T de Fisher serão realizados para determinar a significância estatística com p< 0,05 como ponto de corte. A sub-análise será feita comparando pontuações de mulheres que nunca engravidaram com aquelas que engravidaram. Se possível, comparações dos escores de dor serão feitas para mulheres que tiveram partos vaginais em comparação com aquelas que tiveram partos por cesariana. Os riscos para o paciente para esta intervenção do estudo são mínimos.