Vliv skóre bolesti na intrauterinní lidokain versus normální infuze fyziologického roztoku v době umístění IUD

IUD jsou nejčastěji používanou metodou reverzibilní antikoncepce. Postup umístění je jednoduchý, ale může ženám způsobit křeče a bolest. Každé ženě se doporučuje užívat Ibuprofen nebo acetaminofen před jejím jmenováním. K minimalizaci nepohodlí se používají jemné techniky a rozptýlení. Některé ženy však mají stále měřitelnou bolest během a bezprostředně po zákroku.

Vyšetřovatelé prokázali, že infuze 5 ccm 2% koncentrace tekutého lidokainu do vnitřku dělohy může snížit bolest, která je spojena s jinými postupy, jako jsou biopsie děložní sliznice. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda podobná infuze provedená před zavedením IUD může snížit bolest. Protože bolest je subjektivní stížnost a protože se k ozvučení dělohy používá plastová hadička místo obvyklé kovové sondy (zvuk dělohy), vyšetřovatelé zahrnuli placebo rameno s infuzí fyziologického roztoku. Všechny ženy dostanou perorální léky před zavedením IUD, takže žádná žena nebude podléhat pouze placebu.

Budou osloveny ženy, které podstupují rutinní screening pro kandidaturu IUD. Je třeba provést lékařskou a sociální anamnézu a rutinní laboratorní vyšetření. Budou vysvětlena rizika, přínosy a vedlejší účinky zavedení IUD. Před hodnocením pro případné zařazení do této studie podepíší formuláře souhlasu s IUD od výrobce i kliniky. Informovaný souhlas se studií bude získán buď při této návštěvě, nebo v den umístění IUD. Budou provedeny všechny rutinní kroky umístění IUD a ona bude hodnotit skóre bolesti. Zde a v každém bodě studie bude použita standardizovaná stupnice bolesti od 1 do 10, přičemž 10 je nejhorší bolest v životě pacienta. Hloubka dělohy se určí zavedením plastové hadičky do dělohy ženy. Tato hadička bude naplněna buď 1,3 cm3 normálního fyziologického roztoku nebo 2% lidokainu. Tekutina bude podána infuzí v určitých bodech děložního čípku a dělohy. Bude znovu požádána, aby ohodnotila své skóre bolesti pro tento postup. Hadička bude odstraněna a IUD bude umístěno. Poté, co je nitroděložní tělísko ve správné poloze, ale před odstraněním tenakula, bude znovu požádána, aby ohodnotila své skóre bolesti pro tento postup. Poté, co je postup umístění IUD dokončen a pacientka je oblečena, bude požádána, aby přiřadila celkové skóre bolesti. Bude porovnáno skóre bolesti mezi placebem a použitým studovaným lékem (průměr, medián a rozmezí). Pro stanovení statistické významnosti budou provedeny Fisherovy T testy s p < 0,05 jako hraniční. Bude provedena dílčí analýza srovnávající skóre žen, které nikdy nebyly těhotné, s těmi, které těhotné byly. Pokud je to možné, bude provedeno srovnání skóre bolesti u žen, které prodělaly vaginální porod ve srovnání s těmi, které porodily císařským řezem. Rizika pro pacienta při této studijní intervenci jsou minimální.