Влияние показателей боли на внутриматочное введение лидокаина по сравнению с инфузией физиологического раствора во время установки ВМС

ВМС являются наиболее часто используемым методом обратимого контроля над рождаемостью. Процедура размещения проста, но может вызвать у женщин судороги и боль. Каждой женщине рекомендуется принять ибупрофен или ацетаминофен до ее назначения. Мягкие методы и отвлечение используются, чтобы свести к минимуму дискомфорт. Тем не менее, некоторые женщины все еще испытывают измеримую боль во время и сразу после процедуры.

Исследователи показали, что вливание 5 см3 жидкого лидокаина с концентрацией 2% внутрь матки может уменьшить боль, связанную с другими процедурами, такими как биопсия слизистой оболочки матки. Исследователи стремятся определить, может ли аналогичная инфузия, сделанная до установки ВМС, уменьшить боль. Поскольку боль является субъективной жалобой и поскольку для зондирования матки используется пластиковая трубка вместо обычного металлического зонда (звук матки), исследователи включили группу плацебо с инфузией физиологического раствора. Все женщины будут получать пероральные лекарства до установки ВМС, поэтому ни одна женщина не будет подвергаться только плацебо.

К женщинам, проходящим рутинный скрининг на предмет наличия ВМС, будут подходить. Медицинский и социальный анамнез и обычные лабораторные анализы должны быть сделаны. Будут объяснены риски, преимущества и побочные эффекты размещения ВМС. Они подпишут формы согласия на использование ВМС как от производителя, так и от клиники перед оценкой возможного включения в это исследование. Информированное согласие на исследование будет получено либо во время этого визита, либо в день установки ВМС. Будут выполнены все стандартные шаги по размещению ВМС, и она оценит боль. Стандартизированная шкала боли от 1 до 10, где 10 — самая сильная боль в жизни пациента, будет использоваться здесь и на каждом этапе исследования. Глубина матки будет определяться путем введения пластиковой трубки в матку женщины. Эта трубка заполняется либо 1,3 см3 физиологического раствора, либо 2% раствором лидокаина. Жидкость будет вливаться в определенные точки шейки матки и матки. Ее снова попросят оценить ее болевые ощущения при этой процедуре. Трубка будет удалена, и будет установлена ​​ВМС. После того, как ВМС окажется в правильном положении, но перед удалением держателя, ее снова попросят оценить ее болевые ощущения при этой процедуре. После завершения процедуры установки ВМС и одевания пациентки ее попросят оценить общую оценку боли. Оценки боли между плацебо и исследуемым лекарственным средством будут сравниваться (среднее значение, медиана и диапазон). Т-тесты Фишера будут выполняться для определения статистической значимости с пороговым значением p<0,05. Будет проведен субанализ, сравнивающий баллы женщин, которые никогда не были беременны, с женщинами, которые были беременны. Если возможно, будет проведено сравнение показателей боли у женщин, у которых были вагинальные роды, и у женщин, родивших с помощью кесарева сечения. Риски для пациента для этого исследовательского вмешательства минимальны.