El impacto de las puntuaciones de dolor en la lidocaína intrauterina versus la infusión de solución salina normal en el momento de la colocación del DIU

Los DIU son el método anticonceptivo reversible más utilizado. El procedimiento de colocación es sencillo, pero puede causar calambres y dolor a la mujer. Se recomienda a todas las mujeres que tomen ibuprofeno o paracetamol antes de su cita. Se utilizan técnicas suaves y distracción para minimizar las molestias. Sin embargo, algunas mujeres todavía tienen un dolor mensurable durante e inmediatamente después del procedimiento.

Los investigadores han demostrado que la infusión de 5 cc de una concentración de lidocaína líquida al 2 % en el interior del útero puede reducir el dolor asociado con otros procedimientos, como las biopsias realizadas en el revestimiento del útero. Los investigadores buscan determinar si una infusión similar realizada antes de la colocación del DIU puede reducir el dolor. Debido a que el dolor es una queja subjetiva y debido a que se utilizan tubos de plástico para sondear el útero en lugar de la sonda de metal habitual (una sonda uterina), los investigadores han incluido un grupo de placebo con infusión de solución salina. Todas las mujeres recibirán medicación oral antes de la colocación del DIU, por lo que ninguna mujer estará sujeta a un placebo únicamente.

Se abordará a aquellas mujeres que se sometan a exámenes de detección de rutina para la candidatura del DIU. Se deben realizar los antecedentes médicos y sociales y las pruebas de laboratorio de rutina. Se explicarán los riesgos, beneficios y efectos secundarios de la colocación del DIU. Firmarán formularios de consentimiento para el DIU tanto del fabricante como de la clínica antes de la evaluación para su posible inclusión en este estudio. El consentimiento informado para el estudio se obtendrá en esa visita o el día de la colocación del DIU. Se realizarán todos los pasos de colocación de DIU de rutina y calificará la puntuación del dolor. Se utilizará una escala de dolor estandarizada del 1 al 10, siendo 10 el peor dolor en la vida del paciente, aquí y en cada punto del estudio. La profundidad del útero se determinará introduciendo un tubo de plástico en el útero de la mujer. Este tubo se llenará con 1,3 cc de solución salina normal o lidocaína al 2 %. El líquido se infundirá en ciertos puntos dentro del cuello uterino y el útero. Se le pedirá nuevamente que califique su puntaje de dolor para ese procedimiento. Se quitará el tubo y se colocará el DIU. Después de que el DIU esté en la posición correcta, pero antes de retirar el tenáculo, se le pedirá nuevamente que califique su puntaje de dolor para ese procedimiento. Una vez que se completa el procedimiento de colocación del DIU y se viste a la paciente, se le pedirá que asigne una puntuación general del dolor. Se compararán las puntuaciones de dolor entre el placebo y el fármaco del estudio utilizado (media, mediana y rango). Se realizarán pruebas T de Fisher para determinar la significancia estadística con p< 0,05 como punto de corte. Se realizará un subanálisis comparando las puntuaciones de las mujeres que nunca han estado embarazadas con las que sí lo han estado. Si es posible, se realizarán comparaciones de puntajes de dolor para mujeres que han tenido partos vaginales en comparación con aquellas que dieron a luz por cesárea. Los riesgos para el paciente de esta intervención del estudio son mínimos.