Wpływ oceny bólu na wewnątrzmaciczną infuzję lidokainy w porównaniu z normalnym wlewem soli fizjologicznej w czasie umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej

IUD są najczęściej stosowaną metodą odwracalnej kontroli urodzeń. Procedura umieszczania jest prosta, ale może powodować skurcze i ból u kobiet. Każdej kobiecie zaleca się zażycie Ibuprofenu lub acetaminofenu przed wizytą. Delikatne techniki i odwrócenie uwagi są stosowane w celu zminimalizowania dyskomfortu. Jednak niektóre kobiety nadal odczuwają wymierny ból w trakcie i bezpośrednio po zabiegu.

Badacze wykazali, że wlew 5 ml 2% płynnej lidokainy do wnętrza macicy może zmniejszyć ból związany z innymi procedurami, takimi jak biopsje błony śluzowej macicy. Badacze starają się ustalić, czy podobny wlew wykonany przed założeniem wkładki domacicznej może zmniejszyć ból. Ponieważ ból jest subiektywną dolegliwością i ponieważ do sondowania macicy używa się plastikowych rurek zamiast zwykłej metalowej sondy (dźwięk macicy), badacze włączyli ramię placebo z wlewem soli fizjologicznej. Wszystkie kobiety otrzymają leki doustne przed umieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej, więc żadna kobieta nie będzie poddawana wyłącznie placebo.

Zostaną skierowane do kobiet poddawanych rutynowym badaniom przesiewowym pod kątem kandydatury na wkładkę wewnątrzmaciczną. Należy przeprowadzić wywiad medyczny i społeczny oraz rutynowe badania laboratoryjne. Zostanie wyjaśnione ryzyko, korzyści i skutki uboczne umieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej. Podpiszą formularze zgody na wkładkę wewnątrzmaciczną zarówno od producenta, jak i kliniki przed oceną pod kątem ewentualnego włączenia do tego badania. Świadoma zgoda na badanie zostanie uzyskana albo podczas tej wizyty, albo w dniu założenia wkładki. Wszystkie rutynowe kroki umieszczania wkładki zostaną wykonane, a ona oceni ból. Tutaj iw każdym punkcie badania zostanie zastosowana standaryzowana skala bólu od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból w życiu pacjenta. Głębokość macicy zostanie określona poprzez wprowadzenie plastikowej rurki do macicy kobiety. Ta rurka zostanie wypełniona 1,3 cm3 normalnej soli fizjologicznej lub 2% lidokainy. Płyn zostanie podany w określonych punktach szyjki macicy i macicy. Zostanie ponownie poproszona o ocenę bólu dla tej procedury. Dren zostanie usunięty, a wkładka zostanie umieszczona. Po ustawieniu wkładki wewnątrzmacicznej we właściwej pozycji, ale przed usunięciem ścięgna, pacjentka zostanie ponownie poproszona o ocenę bólu dla tej procedury. Po zakończeniu procedury umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej i ubraniu pacjentki zostanie ona poproszona o przypisanie ogólnej oceny bólu. Porównane zostaną oceny bólu między placebo a badanym lekiem (średnia, mediana i zakres). Testy T Fishera zostaną przeprowadzone w celu określenia istotności statystycznej z p<0,05 jako punktem odcięcia. Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna porównująca wyniki kobiet, które nigdy nie były w ciąży, z tymi, które to zrobiły. Jeśli to możliwe, dokonane zostaną porównania ocen bólu dla kobiet, które miały porody drogą pochwową, z kobietami, które urodziły przez cesarskie cięcie. Ryzyko dla pacjenta związane z tą interwencją badawczą jest minimalne.