Der Einfluss von Schmerzwerten auf intrauterines Lidocain im Vergleich zu normaler Kochsalzinfusion zum Zeitpunkt der IUP-Platzierung

IUPs sind die am häufigsten verwendete Methode der reversiblen Empfängnisverhütung. Das Platzierungsverfahren ist unkompliziert, kann jedoch bei den Frauen Krämpfe und Schmerzen verursachen. Jeder Frau wird empfohlen, Ibuprofen oder Paracetamol vor ihrem Termin einzunehmen. Sanfte Techniken und Ablenkung werden verwendet, um Beschwerden zu minimieren. Einige Frauen haben jedoch immer noch messbare Schmerzen während und unmittelbar nach dem Eingriff.

Forscher haben gezeigt, dass die Infusion von 5 ml einer 2%igen Konzentration von flüssigem Lidocain in das Innere der Gebärmutter die Schmerzen lindern kann, die mit anderen Verfahren wie Biopsien der Gebärmutterschleimhaut verbunden sind. Die Forscher versuchen festzustellen, ob eine ähnliche Infusion vor dem Einsetzen des IUP Schmerzen lindern kann. Da Schmerz eine subjektive Beschwerde ist und weil statt der üblichen Metallsonde (ein Uterusgeräusch) Kunststoffschläuche verwendet werden, um den Uterus zu untersuchen, haben die Forscher einen Placebo-Arm mit Kochsalzinfusion eingeschlossen. Alle Frauen erhalten vor dem Einsetzen des IUP orale Medikamente, sodass keine Frau nur einem Placebo ausgesetzt wird.

Diejenigen Frauen, die sich einem routinemäßigen Screening für die IUP-Kandidatur unterziehen, werden angesprochen. Anamnese und Routinelaboruntersuchungen sind durchzuführen. Die Risiken, Vorteile und Nebenwirkungen der IUP-Platzierung werden erklärt. Sie werden Einverständniserklärungen für das IUP sowohl vom Hersteller als auch von der Klinik unterschreiben, bevor sie für eine mögliche Aufnahme in diese Studie bewertet werden. Die Einverständniserklärung für die Studie wird entweder bei diesem Besuch oder am Tag der Platzierung des IUP eingeholt. Alle routinemäßigen IUP-Platzierungsschritte werden durchgeführt und sie wird den Schmerz-Score bewerten. Hier und an jedem Punkt der Studie wird eine standardisierte Schmerzskala von 1-10 verwendet, wobei 10 der schlimmste Schmerz im Leben des Patienten ist. Die Tiefe der Gebärmutter wird bestimmt, indem ein Plastikschlauch in die Gebärmutter der Frau eingeführt wird. Dieser Schlauch wird entweder mit 1,3 ml normaler Kochsalzlösung oder 2 % Lidocain gefüllt. Die Flüssigkeit wird an bestimmten Stellen innerhalb des Gebärmutterhalses und der Gebärmutter infundiert. Sie wird erneut gebeten, ihren Schmerzwert für dieses Verfahren zu bewerten. Der Schlauch wird entfernt und das IUP platziert. Nachdem sich das IUP in der richtigen Position befindet, aber vor dem Entfernen des Tenaculums, wird sie erneut gebeten, ihren Schmerzwert für diesen Eingriff zu bewerten. Nachdem das Einsetzen des IUP abgeschlossen ist und die Patientin angezogen ist, wird sie gebeten, einen Gesamtschmerzwert zu vergeben. Die Schmerzwerte zwischen Placebo und verwendetem Studienmedikament werden verglichen (Mittelwert, Median und Bereich). Fisher-T-Tests werden durchgeführt, um die statistische Signifikanz mit p < 0,05 als Grenzwert zu bestimmen. Es wird eine Unteranalyse durchgeführt, bei der die Werte der Frauen, die noch nie schwanger waren, mit denen verglichen werden, die dies getan haben. Wenn möglich, werden Vergleiche der Schmerzscores von Frauen, die vaginale Entbindungen hatten, mit denen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden, durchgeführt. Die Risiken für den Patienten bei dieser Studienintervention sind minimal.