Indvirkningen af ​​smertescore på intrauterin lidokain versus normal saltvandsinfusion på tidspunktet for IUD-placering

IUD er den mest anvendte metode til reversibel prævention. Anbringelsesproceduren er ligetil, men kan give kvinderne kramper og smerter. Enhver kvinde rådes til at tage Ibuprofen eller acetaminophen før hendes udnævnelse. Blide teknikker og distraktion bruges til at minimere ubehag. Nogle kvinder har dog stadig målbare smerter under og umiddelbart efter indgrebet.

Efterforskere har vist, at infusion af 5cc af en 2% koncentration af flydende lidocain i indersiden af ​​livmoderen kan reducere smerten, der er forbundet med andre procedurer, såsom biopsier lavet af livmoderslimhinden. Efterforskerne søger at afgøre, om en lignende infusion foretaget før IUD-placering kan reducere smerte. Fordi smerte er en subjektiv klage, og fordi der bruges plastikslange til at lyde livmoderen i stedet for den sædvanlige metalsonde (en livmoderlyd), har efterforskerne inkluderet en placeboarm med saltvandsinfusion. Alle kvinder vil modtage oral medicin forud for indsættelse af spiral, så ingen kvinde vil kun blive udsat for placebo.

De kvinder, der gennemgår rutinemæssig screening for IUD-kandidatur, vil blive kontaktet. Medicinsk og social historie og rutinemæssig laboratorietest skal udføres. Risici, fordele og bivirkninger ved placering af spiral vil blive forklaret. De vil underskrive samtykkeerklæringer til spiralen fra både producenten og klinikken før evaluering for mulig inklusion i denne undersøgelse. Informeret samtykke til undersøgelsen vil blive indhentet enten ved det besøg eller på dagen for IUD-anbringelsen. Alle de rutinemæssige IUD-placeringstrin vil blive udført, og hun vil vurdere smertescore. En standardiseret smerteskala fra 1-10, hvor 10 er den værste smerte i patientens levetid, vil blive brugt her og på hvert punkt i undersøgelsen. Dybden af ​​livmoderen vil blive bestemt ved at indføre en plastikslange i kvindens livmoder. Denne slange vil enten være fyldt med 1,3 cc normal saltvand eller 2 % lidocain. Væsken vil blive infunderet på visse punkter i livmoderhalsen og livmoderen. Hun vil igen blive bedt om at vurdere sin smertescore for den procedure. Slangen vil blive fjernet, og IUD vil blive placeret. Efter at spiralen er i den korrekte position, men før fjernelse af tenaculum, vil hun igen blive bedt om at vurdere sin smertescore for den procedure. Efter at IUD-placeringsproceduren er afsluttet, og patienten er klædt på, vil hun blive bedt om at tildele en samlet smertescore. Smertescore mellem placebo og det anvendte studielægemiddel vil blive sammenlignet (middelværdi, median og rækkevidde). Fisher T-tests vil blive udført for at bestemme statistisk signifikans med p<0,05 som cutoff. Der vil blive foretaget en delanalyse, hvor man sammenligner antallet af kvinder, der aldrig har været gravide, med dem, der har. Hvis det er muligt, vil der blive foretaget sammenligninger af smertescore for kvinder, der har haft vaginale fødsler sammenlignet med dem, der har født med kejsersnit. Risikoen for patienten ved denne undersøgelsesintervention er minimal.