L'impact des scores de douleur sur la lidocaïne intra-utérine par rapport à la perfusion de solution saline normale au moment de la pose du DIU

Le stérilet est la méthode de contraception réversible la plus fréquemment utilisée. La procédure de placement est simple, mais peut provoquer des crampes et des douleurs chez les femmes. Il est conseillé à chaque femme de prendre de l'ibuprofène ou de l'acétaminophène avant son rendez-vous. Des techniques douces et la distraction sont utilisées pour minimiser l'inconfort. Cependant, certaines femmes ressentent encore une douleur mesurable pendant et immédiatement après la procédure.

Les enquêteurs ont montré que l'infusion de 5 cc d'une concentration de 2 % de lidocaïne liquide à l'intérieur de l'utérus peut réduire la douleur associée à d'autres procédures, telles que les biopsies effectuées sur la muqueuse de l'utérus. Les enquêteurs cherchent à déterminer si une perfusion similaire effectuée avant la pose du DIU peut réduire la douleur. Parce que la douleur est une plainte subjective et parce que des tubes en plastique sont utilisés pour sonder l'utérus au lieu de la sonde métallique habituelle (un son utérin), les enquêteurs ont inclus un bras placebo avec perfusion saline. Toutes les femmes recevront des médicaments par voie orale avant la pose du DIU, de sorte qu'aucune femme ne sera soumise uniquement à un placebo.

Les femmes subissant un dépistage de routine pour la candidature au DIU seront approchées. Les antécédents médicaux et sociaux et les tests de laboratoire de routine doivent être effectués. Les risques, les avantages et les effets secondaires de la pose du DIU seront expliqués. Ils signeront des formulaires de consentement pour le DIU à la fois du fabricant et de la clinique avant l'évaluation pour une éventuelle inclusion dans cette étude. Le consentement éclairé pour l'étude sera obtenu soit lors de cette visite, soit le jour de la pose du DIU. Toutes les étapes de routine du placement du DIU seront effectuées et elle évaluera le score de douleur. Une échelle de douleur standardisée de 1 à 10, 10 étant la pire douleur de la vie du patient, sera utilisée ici et à chaque étape de l'étude. La profondeur de l'utérus sera déterminée en introduisant un tube en plastique dans l'utérus de la femme. Cette tubulure sera soit remplie de 1,3 cc de solution saline normale ou de lidocaïne à 2 %. Le liquide sera perfusé à certains points du col de l'utérus et de l'utérus. On lui demandera à nouveau d'évaluer son score de douleur pour cette procédure. La tubulure sera retirée et le DIU sera placé. Une fois que le DIU est dans la bonne position, mais avant le retrait du tenaculum, on lui demandera à nouveau d'évaluer son score de douleur pour cette procédure. Une fois la procédure de placement du DIU terminée et la patiente habillée, on lui demandera d'attribuer un score global de douleur. Les scores de douleur entre le placebo et le médicament à l'étude utilisé seront comparés (moyenne, médiane et étendue). Des tests Fisher T seront effectués pour déterminer la signification statistique avec p < 0,05 comme seuil. Une sous-analyse sera effectuée en comparant les scores des femmes qui n'ont jamais été enceintes à celles qui l'ont été. Si possible, des comparaisons des scores de douleur seront faites pour les femmes qui ont accouché par voie basse par rapport à celles qui ont accouché par césarienne. Les risques pour le patient pour cette intervention à l'étude sont minimes.