仙腸関節機能不全の女性間質性膀胱炎患者に対するオステオパシー手技
仙腸関節機能不全の女性間質性膀胱炎患者に対する治療的介入としてのオステオパシー手技
提案された研究は、仙腸関節機能不全を伴う症候性女性の間質性膀胱炎（IC）患者における仙腸関節（SIJ）および腰椎のオステオパシー操作の有効性を評価します。
12 週間のオステオパシー マニピュレーションは、快適さの向上という主観的指標と、O'Leary-Sant アンケート、骨盤底影響アンケート (PIFQ-7)、女性の性機能指標 (FSFI) および女性の性機能指標 (FSFI) およびSF-12スコア、痛みと切迫感の視覚的アナログスコアの低下、排尿日誌の頻度の減少、および休息/収縮のペリノメトリースコアの変動の増加。
調査の概要
詳細な説明
患者は、オステオパシー医によって評価され、検査されます。 この検査は、完全なオステオパシー構造検査、および仙腸関節と周囲の筋肉組織の集中検査で構成されます。
その後、被験者は検査の客観的所見に基づいて治療されます。 構造検査には全身が含まれるため、他の構造異常が特定される可能性が高く、SIJD の治療に役立つ治療が必要になる可能性があります。 被験者はまた、機能不全の治療を助けるために、ルーチンを伸ばすことを教えられる.
私たちの対照グループは、同じ構造検査と焦点を絞った検査を受けます。 彼らの治療には、SIJの筋肉組織に関連していない領域でのマッサージが含まれます. これは、集中的な治療をせずに単に癒しのタッチを提供することに関連する、可能なプラセボ効果を特定するのに役立ちます.
すべての被験者は、最初の訪問時に標準化されたICアンケートで評価され、その後4週間間隔で同じアンケートで再評価されます。 患者は、治療後最大6か月間追跡され、現時点で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Pelvic and Sexual Health Institute
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コンタクト：
- elizabeth Elias
- 電話番号：267-479-2387
- メール：elias.pashi@yahoo.com
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副調査官：
- Brian Sperling, D.O.
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副調査官：
- Allison Bloom, D.O.
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副調査官：
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
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副調査官：
- Amy Rejba, MSN, CRNP
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副調査官：
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- オステオパシー機能障害のある患者
- ICおよび仙腸関節機能障害の診断を受けた患者
- -現在、ICの治療レジメンのオンまたはオフで安定している患者 過去1か月
- -現在、骨盤底機能障害またはSI関節機能障害の理学療法を受けていない患者
- 過去1か月間、麻薬、骨格筋弛緩剤、または膀胱点滴を使用していない患者
- -インフォームドコンセントに署名することにより治験に参加する意欲
除外基準:
- 妊娠
- 骨盤腫瘤
- Interstim ニューロモジュレーター インプラントを使用している患者
- 麻薬、膀胱点滴、または骨格筋弛緩剤を必要とする患者
- -過去3か月以内の膣または腹部骨盤手術の歴史
- 過去 1 か月以内に膀胱の過膨張がある
- 悪性
- 既知の脊椎関節症
- 人工股関節置換術またはその他の外科的安定化
- 椎間板ヘルニア
- 脊柱管狭窄症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オステオパシーマニピュレーション
患者は、オステオパシー医によって評価され、検査されます。 この検査は、完全なオステオパシー構造検査、および仙腸関節と周囲の筋肉組織の集中検査で構成されます。 その後、被験者は検査の客観的所見に基づいて治療されます。 構造検査には全身が含まれるため、他の構造異常が特定される可能性が高く、SIJの治療に役立つ治療が必要になる可能性があります。 被験者はまた、機能不全の治療を助けるために、ルーチンを伸ばすことを教えられる. |
その後、被験者は検査の客観的所見に基づいて治療されます。 構造検査には全身が含まれるため、他の構造異常が特定される可能性が高く、SIJの治療に役立つ治療が必要になる可能性があります。 被験者はまた、機能不全の治療を助けるために、ルーチンを伸ばすことを教えられる. 私たちの対照グループは、同じ構造検査と焦点を絞った検査を受けます。 彼らの治療には、SIJの筋肉組織に関連していない領域でのマッサージが含まれます. これは、集中的な治療をせずに単に癒しのタッチを提供することに関連する、可能なプラセボ効果を特定するのに役立ちます. |
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アクティブコンパレータ：マッサージ療法
私たちの対照グループは、同じ構造検査と焦点を絞った検査を受けます。
彼らの治療には、SIJの筋肉組織に関連していない領域でのマッサージが含まれます.
これは、集中的な治療をせずに単に癒しのタッチを提供することに関連する、可能なプラセボ効果を特定するのに役立ちます.
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その後、被験者は検査の客観的所見に基づいて治療されます。 構造検査には全身が含まれるため、他の構造異常が特定される可能性が高く、SIJの治療に役立つ治療が必要になる可能性があります。 被験者はまた、機能不全の治療を助けるために、ルーチンを伸ばすことを教えられる. 私たちの対照グループは、同じ構造検査と焦点を絞った検査を受けます。 彼らの治療には、SIJの筋肉組織に関連していない領域でのマッサージが含まれます. これは、集中的な治療をせずに単に癒しのタッチを提供することに関連する、可能なプラセボ効果を特定するのに役立ちます. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間質性膀胱炎の問題と症状に関する有効なアンケートのスコアの改善
時間枠：隔週で 3 か月間
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12 週間のオステオパシー マニピュレーションは、快適さの向上という主観的指標と、O'Leary-Sant アンケート、骨盤底影響アンケート (PIFQ-7)、女性の性機能指標 (FSFI) および女性の性機能指標 (FSFI) およびSF-12スコア、痛みと切迫感の視覚的アナログスコアの低下、排尿日誌の頻度の減少、および休息/収縮のペリノメトリースコアの変動の増加。
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隔週で 3 か月間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kristene E Whitmore, M.D.、Pelvic and Sexual Health Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。