Osteopatisk manipulasjon for kvinnelige interstitielle cystittpasienter med sakroiliacaleddsfunksjon
Osteopatisk manipulasjon som en terapeutisk intervensjon for kvinnelige interstitielle cystittpasienter med sakroiliacaleddsdysfunksjon
Den foreslåtte studien vil evaluere effektiviteten av osteopatisk manipulasjon av sakro-iliaca-leddet (SIJ) og korsryggen hos symptomatiske kvinnelige interstitiell cystitt (IC)-pasienter med sacro-iliaca-ledddysfunksjon.
Det er spådd at osteopatisk manipulasjon i en periode på 12 uker vil resultere i subjektive indekser for økt komfort og objektive indekser av lavere O'Leary-Sant spørreskjema, bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema (PIFQ-7), kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) og SF-12 skårer, lavere visuelle analoge skårer for smerte og haster, redusert frekvens på tømmedagbok og større variasjon i hvile/kontraksjon perineometri score.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli evaluert og undersøkt av en osteopatisk lege. Denne undersøkelsen vil bestå av full osteopatisk strukturell undersøkelse, og en fokusert undersøkelse av sakroiliakalleddet og den omkringliggende muskulaturen.
Emner vil deretter bli behandlet basert på de objektive funnene fra eksamen. Siden den strukturelle undersøkelsen inkluderer hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sannsynligvis bli identifisert og muligens kreve behandling for å hjelpe til med behandling av SIJD. Fagene vil også bli undervist i tøyningsrutiner for å hjelpe til med behandling av dysfunksjonen.
Vår kontrollgruppe vil få samme strukturelle eksamen, og fokusert undersøkelse. Behandlingen deres vil involvere massasje, i et område som ikke er knyttet til muskulaturen til SIJ. Dette vil tjene til å identifisere en mulig placeboeffekt, assosiert med ganske enkelt å gi en helbredende berøring uten fokusert behandling.
Alle forsøkspersonene vil bli evaluert med standardiserte IC-spørreskjemaer ved første besøk og deretter re-evaluert med det samme spørreskjemaet i 4 ukers intervaller. Pasientene vil bli fulgt i inntil 6 måneder etter behandling og evaluert på dette tidspunktet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Pelvic and Sexual Health Institute
-
Ta kontakt med:
- elizabeth Elias
- Telefonnummer: 267-479-2387
- E-post: elias.pashi@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Brian Sperling, D.O.
-
Underetterforsker:
- Allison Bloom, D.O.
-
Underetterforsker:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
-
Underetterforsker:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
-
Underetterforsker:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Minst 18 år
- Pasienter som har osteopatisk dysfunksjon
- Pasienter med diagnosen IC og sacroiliac joint dysfunksjon
- Pasienter er for tiden stabile på eller utenfor et behandlingsregime for IC den siste måneden
- Pasienter som for tiden ikke gjennomgår fysioterapi for bekkenbunnsdysfunksjon eller SI-leddsfunksjon
- Pasienter som ikke har brukt narkotika, skjelettmuskelavslappende midler eller blæreinstillasjoner den siste måneden
- Vilje til å delta i rettssaken ved å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Bekkenmasser
- Pasienter med et Interstim-nevromodulatorimplantat
- Pasienter som trenger narkotika, blæreinstillasjoner eller skjelettmuskelavslappende midler
- Historie om vaginal eller abdominal bekkenoperasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Har hatt overutvidelse av blæren i løpet av den siste måneden
- Malignitet
- Kjente spinal artropatier
- Hofteprotese eller annen kirurgisk stabilisering
- Herniated disker
- Spinal stenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Osteopatisk manipulasjon
Pasientene vil bli evaluert og undersøkt av en osteopatisk lege. Denne undersøkelsen vil bestå av full osteopatisk strukturell undersøkelse, og en fokusert undersøkelse av sakroiliakalleddet og den omkringliggende muskulaturen. Emner vil deretter bli behandlet basert på de objektive funnene fra eksamen. Siden den strukturelle undersøkelsen inkluderer hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sannsynligvis bli identifisert og muligens kreve behandling for å hjelpe til med behandling av SIJ. Fagene vil også bli undervist i tøyningsrutiner for å hjelpe til med behandling av dysfunksjonen. |
Emner vil deretter bli behandlet basert på de objektive funnene fra eksamen. Siden den strukturelle undersøkelsen inkluderer hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sannsynligvis bli identifisert og muligens kreve behandling for å hjelpe til med behandling av SIJ. Fagene vil også bli undervist i tøyningsrutiner for å hjelpe til med behandling av dysfunksjonen. Vår kontrollgruppe vil få samme strukturelle eksamen, og fokusert undersøkelse. Behandlingen deres vil involvere massasje, i et område som ikke er knyttet til muskulaturen til SIJ. Dette vil tjene til å identifisere en mulig placeboeffekt, assosiert med ganske enkelt å gi en helbredende berøring uten fokusert behandling. |
|
Aktiv komparator: Massasjeterapi
Vår kontrollgruppe vil få samme strukturelle eksamen, og fokusert undersøkelse.
Behandlingen deres vil involvere massasje, i et område som ikke er knyttet til muskulaturen til SIJ.
Dette vil tjene til å identifisere en mulig placeboeffekt, assosiert med ganske enkelt å gi en helbredende berøring uten fokusert behandling.
|
Emner vil deretter bli behandlet basert på de objektive funnene fra eksamen. Siden den strukturelle undersøkelsen inkluderer hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sannsynligvis bli identifisert og muligens kreve behandling for å hjelpe til med behandling av SIJ. Fagene vil også bli undervist i tøyningsrutiner for å hjelpe til med behandling av dysfunksjonen. Vår kontrollgruppe vil få samme strukturelle eksamen, og fokusert undersøkelse. Behandlingen deres vil involvere massasje, i et område som ikke er knyttet til muskulaturen til SIJ. Dette vil tjene til å identifisere en mulig placeboeffekt, assosiert med ganske enkelt å gi en helbredende berøring uten fokusert behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i antall validerte spørreskjemaer knyttet til interstitiell blærebetennelse problemer og symptomer
Tidsramme: Annenhver uke i tre måneder
|
Det er spådd at osteopatisk manipulasjon i en periode på 12 uker vil resultere i subjektive indekser for økt komfort og objektive indekser av lavere O'Leary-Sant spørreskjema, bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema (PIFQ-7), kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) og SF-12 skårer, lavere visuelle analoge skårer for smerte og haster, redusert frekvens på tømmedagbok og større variasjon i hvile/kontraksjon perineometri score.
|
Annenhver uke i tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMT-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .