Manipulación osteopática para pacientes con cistitis intersticial femenina con disfunción de la articulación sacroilíaca
Manipulación osteopática como intervención terapéutica para pacientes con cistitis intersticial femenina y disfunción de la articulación sacroilíaca
El estudio propuesto evaluará la eficacia de la manipulación osteopática de la articulación sacroilíaca (ASI) y la columna lumbar en pacientes con cistitis intersticial (CI) femenina sintomática con disfunción de la articulación sacroilíaca.
Se prevé que la manipulación osteopática durante un período de 12 semanas dará como resultado índices subjetivos de mayor comodidad e índices objetivos de menor Cuestionario de O'Leary-Sant, Cuestionario de impacto del piso pélvico (PIFQ-7), Índice de función sexual femenina (FSFI) y Puntuaciones del SF-12, puntuaciones analógicas visuales más bajas para el dolor y la urgencia, disminución de la frecuencia en el diario miccional y mayor variación en las puntuaciones de la perineometría en reposo/contracción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán evaluados y examinados por un médico osteópata. Este examen consistirá en un examen estructural osteopático completo y un examen enfocado de la articulación sacroilíaca y la musculatura circundante.
Los sujetos luego serán tratados en base a los hallazgos objetivos del examen. Dado que el examen estructural incluye todo el cuerpo, es probable que se identifiquen otras anomalías estructurales y posiblemente requieran tratamiento para ayudar en el tratamiento de SIJD. A los sujetos también se les enseñarán rutinas de estiramiento para ayudar en el tratamiento de la disfunción.
Nuestro grupo de control recibirá el mismo examen estructural y un examen enfocado. Su tratamiento consistirá en masaje, en una zona no asociada a la musculatura de la SIJ. Esto servirá para identificar un posible efecto placebo, asociado simplemente con brindar un toque curativo sin un tratamiento específico.
Todos los sujetos serán evaluados con cuestionarios IC estandarizados en el momento de la visita inicial y posteriormente reevaluados con el mismo cuestionario en intervalos de 4 semanas. Los pacientes serán seguidos hasta 6 meses después del tratamiento y evaluados en este momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Pelvic and Sexual Health Institute
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Contacto:
- elizabeth Elias
- Número de teléfono: 267-479-2387
- Correo electrónico: elias.pashi@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Brian Sperling, D.O.
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Sub-Investigador:
- Allison Bloom, D.O.
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Sub-Investigador:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
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Sub-Investigador:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
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Sub-Investigador:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Al menos 18 años de edad
- Pacientes que tienen disfunción osteopática.
- Pacientes con el Diagnóstico de CI y disfunción de la articulación Sacroilíaca
- Pacientes actualmente estables dentro o fuera de un régimen de tratamiento para IC durante el último mes
- Pacientes que actualmente no se someten a fisioterapia por disfunción del suelo pélvico o disfunción de la articulación sacroilíaca
- Pacientes que no han usado narcóticos, relajantes musculares esqueléticos o instilaciones vesicales durante el último mes
- Voluntad de participar en el ensayo mediante la firma de un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Masas pélvicas
- Pacientes con implante de neuromodulador Interstim
- Pacientes que requieren narcóticos, instilaciones vesicales o relajantes del músculo esquelético
- Antecedentes de cirugía pélvica vaginal o abdominal en los últimos 3 meses
- Tener una vejiga demasiado distendida en el último mes
- Malignidad
- Artropatías espinales conocidas
- Reemplazos de cadera u otra estabilización quirúrgica
- Discos herniados
- Estenosis espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manipulación Osteopática
Los pacientes serán evaluados y examinados por un médico osteópata. Este examen consistirá en un examen estructural osteopático completo y un examen enfocado de la articulación sacroilíaca y la musculatura circundante. Los sujetos luego serán tratados en base a los hallazgos objetivos del examen. Dado que el examen estructural incluye todo el cuerpo, es probable que se identifiquen otras anomalías estructurales y posiblemente requieran tratamiento para ayudar en el tratamiento de la SIJ. A los sujetos también se les enseñarán rutinas de estiramiento para ayudar en el tratamiento de la disfunción. |
Los sujetos luego serán tratados en base a los hallazgos objetivos del examen. Dado que el examen estructural incluye todo el cuerpo, es probable que se identifiquen otras anomalías estructurales y posiblemente requieran tratamiento para ayudar en el tratamiento de la SIJ. A los sujetos también se les enseñarán rutinas de estiramiento para ayudar en el tratamiento de la disfunción. Nuestro grupo de control recibirá el mismo examen estructural y un examen enfocado. Su tratamiento consistirá en masaje, en una zona no asociada a la musculatura de la SIJ. Esto servirá para identificar un posible efecto placebo, asociado simplemente con brindar un toque curativo sin un tratamiento específico. |
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Comparador activo: Terapia de Masajes
Nuestro grupo de control recibirá el mismo examen estructural y un examen enfocado.
Su tratamiento consistirá en masaje, en una zona no asociada a la musculatura de la SIJ.
Esto servirá para identificar un posible efecto placebo, asociado simplemente con brindar un toque curativo sin un tratamiento específico.
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Los sujetos luego serán tratados en base a los hallazgos objetivos del examen. Dado que el examen estructural incluye todo el cuerpo, es probable que se identifiquen otras anomalías estructurales y posiblemente requieran tratamiento para ayudar en el tratamiento de la SIJ. A los sujetos también se les enseñarán rutinas de estiramiento para ayudar en el tratamiento de la disfunción. Nuestro grupo de control recibirá el mismo examen estructural y un examen enfocado. Su tratamiento consistirá en masaje, en una zona no asociada a la musculatura de la SIJ. Esto servirá para identificar un posible efecto placebo, asociado simplemente con brindar un toque curativo sin un tratamiento específico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones de los cuestionarios validados relacionados con los problemas y síntomas de la cistitis intersticial
Periodo de tiempo: Quincenal durante tres meses
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Se prevé que la manipulación osteopática durante un período de 12 semanas dará como resultado índices subjetivos de mayor comodidad e índices objetivos de menor Cuestionario de O'Leary-Sant, Cuestionario de impacto del piso pélvico (PIFQ-7), Índice de función sexual femenina (FSFI) y Puntuaciones del SF-12, puntuaciones analógicas visuales más bajas para el dolor y la urgencia, disminución de la frecuencia en el diario miccional y mayor variación en las puntuaciones de la perineometría en reposo/contracción.
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Quincenal durante tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMT-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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