Osteopatisk manipulation til kvindelige interstitiel blærebetændelse patienter med sacroiliacale led dysfunktion
Osteopatisk manipulation som en terapeutisk intervention til kvindelige interstitiel blærebetændelse patienter med sacroiliacale led dysfunktion
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af osteopatisk manipulation af sacro-iliaca-leddet (SIJ) og lændehvirvelsøjlen hos symptomatiske kvindelige interstitiel cystitis (IC)-patienter med sacro-iliaca-leddysfunktion.
Det forudsiges, at osteopatisk manipulation i en periode på 12 uger vil resultere i subjektive indekser for øget komfort og objektive indekser for lavere O'Leary-Sant-spørgeskema, bækkenbundspåvirkningsspørgeskema (PIFQ-7), Female Sexual Function Index (FSFI) og SF-12-scorer, lavere visuelle analog-score for smerte og haster, nedsat frekvens ved tømning af dagbog og større variation i hvile-/kontraktions-perineometri-score.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive evalueret og undersøgt af en osteopatisk læge. Denne undersøgelse vil bestå af en fuldstændig osteopatisk strukturel undersøgelse og en fokuseret undersøgelse af sacroiliaca-leddet og den omgivende muskulatur.
Emner vil derefter blive behandlet ud fra de objektive resultater af undersøgelsen. Da den strukturelle undersøgelse omfatter hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sandsynligvis blive identificeret og muligvis kræve behandling for at hjælpe med behandling af SIJD. Forsøgspersonerne vil også blive undervist i udspændingsrutiner for at hjælpe med behandling af dysfunktionen.
Vores kontrolgruppe vil modtage den samme strukturelle undersøgelse og fokuserede undersøgelse. Deres behandling vil involvere massage i et område, der ikke er forbundet med muskulaturen i SIJ. Dette vil tjene til at identificere en mulig placeboeffekt, forbundet med blot at give en helbredende berøring uden fokuseret behandling.
Alle forsøgspersonerne vil blive evalueret med standardiserede IC-spørgeskemaer på tidspunktet for det første besøg og efterfølgende revurderet med det samme spørgeskema i 4 ugers intervaller. Patienterne vil blive fulgt i op til 6 måneder efter behandlingen og evalueret på dette tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Pelvic and Sexual Health Institute
-
Kontakt:
- elizabeth Elias
- Telefonnummer: 267-479-2387
- E-mail: elias.pashi@yahoo.com
-
Underforsker:
- Brian Sperling, D.O.
-
Underforsker:
- Allison Bloom, D.O.
-
Underforsker:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
-
Underforsker:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
-
Underforsker:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mindst 18 år
- Patienter med osteopatisk dysfunktion
- Patienter med diagnosen IC og sacroiliacleddysfunktion
- Patienter, der i øjeblikket er stabile på eller uden for et behandlingsregime for IC i den sidste måned
- Patienter, der ikke i øjeblikket gennemgår fysioterapi for bækkenbundsdysfunktion eller SI leddysfunktion
- Patienter, der ikke har brugt narkotika, skeletmuskelafslappende midler eller blæreinstillationer i den sidste måned
- Villighed til at deltage i forsøget ved at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Bækkenmasser
- Patienter med et Interstim neuromodulatorimplantat
- Patienter, der har behov for narkotika, blæreinstillation eller skeletmuskelafslappende midler
- Anamnese med vaginal eller abdominal bækkenoperation inden for de sidste 3 måneder
- Har haft en overudspilet blære inden for den sidste måned
- Malignitet
- Kendte spinale artropatier
- Hofteudskiftninger eller anden kirurgisk stabilisering
- Diskusprolaps
- Spinal stenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Osteopatisk manipulation
Patienterne vil blive evalueret og undersøgt af en osteopatisk læge. Denne undersøgelse vil bestå af en fuldstændig osteopatisk strukturel undersøgelse og en fokuseret undersøgelse af sacroiliaca-leddet og den omgivende muskulatur. Emner vil derefter blive behandlet ud fra de objektive resultater af undersøgelsen. Da den strukturelle undersøgelse omfatter hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sandsynligvis blive identificeret og muligvis kræve behandling for at hjælpe med behandling af SIJ. Forsøgspersonerne vil også blive undervist i udspændingsrutiner for at hjælpe med behandling af dysfunktionen. |
Emner vil derefter blive behandlet ud fra de objektive resultater af undersøgelsen. Da den strukturelle undersøgelse omfatter hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sandsynligvis blive identificeret og muligvis kræve behandling for at hjælpe med behandling af SIJ. Forsøgspersonerne vil også blive undervist i udspændingsrutiner for at hjælpe med behandling af dysfunktionen. Vores kontrolgruppe vil modtage den samme strukturelle undersøgelse og fokuserede undersøgelse. Deres behandling vil involvere massage i et område, der ikke er forbundet med muskulaturen i SIJ. Dette vil tjene til at identificere en mulig placeboeffekt, forbundet med blot at give en helbredende berøring uden fokuseret behandling. |
|
Aktiv komparator: Massageterapi
Vores kontrolgruppe vil modtage den samme strukturelle undersøgelse og fokuserede undersøgelse.
Deres behandling vil involvere massage i et område, der ikke er forbundet med muskulaturen i SIJ.
Dette vil tjene til at identificere en mulig placeboeffekt, forbundet med blot at give en helbredende berøring uden fokuseret behandling.
|
Emner vil derefter blive behandlet ud fra de objektive resultater af undersøgelsen. Da den strukturelle undersøgelse omfatter hele kroppen, vil andre strukturelle abnormiteter sandsynligvis blive identificeret og muligvis kræve behandling for at hjælpe med behandling af SIJ. Forsøgspersonerne vil også blive undervist i udspændingsrutiner for at hjælpe med behandling af dysfunktionen. Vores kontrolgruppe vil modtage den samme strukturelle undersøgelse og fokuserede undersøgelse. Deres behandling vil involvere massage i et område, der ikke er forbundet med muskulaturen i SIJ. Dette vil tjene til at identificere en mulig placeboeffekt, forbundet med blot at give en helbredende berøring uden fokuseret behandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i scores af validerede spørgeskemaer vedrørende interstitiel blærebetændelse problemer og symptomer
Tidsramme: Hver anden uge i tre måneder
|
Det forudsiges, at osteopatisk manipulation i en periode på 12 uger vil resultere i subjektive indekser for øget komfort og objektive indekser for lavere O'Leary-Sant-spørgeskema, bækkenbundspåvirkningsspørgeskema (PIFQ-7), Female Sexual Function Index (FSFI) og SF-12-scorer, lavere visuelle analog-score for smerte og haster, nedsat frekvens ved tømning af dagbog og større variation i hvile-/kontraktions-perineometri-score.
|
Hver anden uge i tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMT-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .