Osteopaattinen manipulaatio interstitiaalista kystiittiä sairastaville naispotilaille, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Osteopaattinen manipulointi terapeuttisena toimenpiteenä interstitiaalista kystiittiä sairastaville naispotilaille, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sacro-iliac-nivelen (SIJ) ja lannerangan osteopaattisen manipuloinnin tehokkuutta oireellisilla interstitiaalista kystiittiä (IC) sairastavilla naisilla, joilla on sacro-iliac-nivelen toimintahäiriö.
On ennustettu, että osteopaattinen manipulointi 12 viikon ajan johtaa lisääntyneen mukavuuden subjektiivisiin indekseihin ja alemman O'Leary-Sant-kyselyn, lantionpohjan vaikutuskyselyn (PIFQ-7), naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) ja objektiivisiin indekseihin. SF-12-pisteet, pienemmät visuaaliset analogiset pisteet kivulle ja kiireellisyydelle, vähentynyt virtsauspäiväkirjatiheys ja suurempi vaihtelu lepo-/supistusperineometriapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattinen lääkäri arvioi ja tutkii potilaat. Tämä tutkimus koostuu täydellisestä osteopaattisesta rakennetutkimuksesta ja kohdistetusta ristiluun nivelestä ja sitä ympäröivästä lihaksistosta.
Koehenkilöitä käsitellään sitten tutkimuksen objektiivisten tulosten perusteella. Koska rakennetutkimus kattaa koko kehon, muita rakenteellisia poikkeavuuksia todennäköisesti tunnistetaan ja ne saattavat vaatia hoitoa SIJD:n hoidossa. Koehenkilöille opetetaan myös venytysrutiineja toimintahäiriön hoidon avuksi.
Vertailuryhmämme saa saman rakennekokeen ja kohdennetun tutkimuksen. Heidän hoitoon sisältyy hierontaa alueella, joka ei liity SIJ:n lihaksistoon. Tämä auttaa tunnistamaan mahdollisen plasebovaikutuksen, joka liittyy yksinkertaisesti parantavan kosketuksen tarjoamiseen ilman kohdennettua hoitoa.
Kaikki koehenkilöt arvioidaan standardoiduilla IC-kyselylomakkeilla ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen arvioidaan uudelleen samalla kyselylomakkeella 4 viikon välein. Potilaita seurataan jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen ja arvioidaan tässä vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Pelvic and Sexual Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- elizabeth Elias
- Puhelinnumero: 267-479-2387
- Sähköposti: elias.pashi@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Brian Sperling, D.O.
-
Alatutkija:
- Allison Bloom, D.O.
-
Alatutkija:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
-
Alatutkija:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
-
Alatutkija:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Vähintään 18-vuotias
- Potilaat, joilla on osteopaattinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu IC- ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vakaat IC-hoito-ohjelman aikana tai sen ulkopuolella viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saa fysioterapiaa lantionpohjan toimintahäiriön tai SI-nivelen toimintahäiriön vuoksi
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet huumausaineita, luustolihasrelaksantteja tai virtsarakon tiputuksia viimeisen kuukauden aikana
- Halukkuus osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lantion massat
- Potilaat, joilla on Interstim-neuromodulaattori-implantti
- Potilaat, jotka tarvitsevat huumeita, virtsarakon tiputuksia tai luustolihasrelaksantteja
- Emättimen tai vatsan lantion leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Virtsarakon turvotus viimeisen kuukauden aikana
- Pahanlaatuisuus
- Tunnetut selkärangan artropatiat
- Lonkan tekonivelleikkaukset tai muu kirurginen stabilointi
- Levytyrä
- Selkärangan ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osteopaattinen manipulointi
Osteopaattinen lääkäri arvioi ja tutkii potilaat. Tämä tutkimus koostuu täydellisestä osteopaattisesta rakennetutkimuksesta ja kohdistetusta ristiluun nivelestä ja sitä ympäröivästä lihaksistosta. Koehenkilöitä käsitellään sitten tutkimuksen objektiivisten tulosten perusteella. Koska rakennetutkimus kattaa koko kehon, muita rakenteellisia poikkeavuuksia todennäköisesti tunnistetaan ja ne saattavat vaatia hoitoa SIJ:n hoidossa. Koehenkilöille opetetaan myös venytysrutiineja toimintahäiriön hoidon avuksi. |
Koehenkilöitä käsitellään sitten tutkimuksen objektiivisten tulosten perusteella. Koska rakennetutkimus kattaa koko kehon, muita rakenteellisia poikkeavuuksia todennäköisesti tunnistetaan ja ne saattavat vaatia hoitoa SIJ:n hoidossa. Koehenkilöille opetetaan myös venytysrutiineja toimintahäiriön hoidon avuksi. Vertailuryhmämme saa saman rakennekokeen ja kohdennetun tutkimuksen. Heidän hoitoon sisältyy hierontaa alueella, joka ei liity SIJ:n lihaksistoon. Tämä auttaa tunnistamaan mahdollisen plasebovaikutuksen, joka liittyy yksinkertaisesti parantavan kosketuksen tarjoamiseen ilman kohdennettua hoitoa. |
|
Active Comparator: Hierontaterapia
Vertailuryhmämme saa saman rakennekokeen ja kohdennetun tutkimuksen.
Heidän hoitoon sisältyy hierontaa alueella, joka ei liity SIJ:n lihaksistoon.
Tämä auttaa tunnistamaan mahdollisen plasebovaikutuksen, joka liittyy yksinkertaisesti parantavan kosketuksen tarjoamiseen ilman kohdennettua hoitoa.
|
Koehenkilöitä käsitellään sitten tutkimuksen objektiivisten tulosten perusteella. Koska rakennetutkimus kattaa koko kehon, muita rakenteellisia poikkeavuuksia todennäköisesti tunnistetaan ja ne saattavat vaatia hoitoa SIJ:n hoidossa. Koehenkilöille opetetaan myös venytysrutiineja toimintahäiriön hoidon avuksi. Vertailuryhmämme saa saman rakennekokeen ja kohdennetun tutkimuksen. Heidän hoitoon sisältyy hierontaa alueella, joka ei liity SIJ:n lihaksistoon. Tämä auttaa tunnistamaan mahdollisen plasebovaikutuksen, joka liittyy yksinkertaisesti parantavan kosketuksen tarjoamiseen ilman kohdennettua hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interstitiaalisen kystiitin ongelmiin ja oireisiin liittyvien validoitujen kyselylomakkeiden pistemäärä on parantunut
Aikaikkuna: Kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan
|
On ennustettu, että osteopaattinen manipulointi 12 viikon ajan johtaa lisääntyneen mukavuuden subjektiivisiin indekseihin ja alemman O'Leary-Sant-kyselyn, lantionpohjan vaikutuskyselyn (PIFQ-7), naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) ja objektiivisiin indekseihin. SF-12-pisteet, pienemmät visuaaliset analogiset pisteet kivulle ja kiireellisyydelle, vähentynyt virtsauspäiväkirjatiheys ja suurempi vaihtelu lepo-/supistusperineometriapisteissä.
|
Kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .