천장관절 기능장애가 있는 여성 간질성 방광염 환자의 정골요법
천장관절 장애가 있는 여성 간질성 방광염 환자의 치료적 개입으로서 정골요법 도수치료
제안된 연구는 천장골 관절 기능 장애가 있는 증상이 있는 여성 간질성 방광염(IC) 환자에서 천장골 관절(SIJ)과 요추의 정골 요법의 효과를 평가할 것입니다.
12주 동안의 정골 요법 조작은 편안함 증가라는 주관적 지표와 하부 O'Leary-Sant 설문지, 골반저 임팩트 설문지(PIFQ-7), 여성 성기능 지수(FSFI) 및 객관적 지표를 가져올 것으로 예측됩니다. SF-12 점수, 통증 및 절박감에 대한 낮은 시각적 아날로그 점수, 배뇨 일지의 빈도 감소 및 휴식/수축 perineometry 점수의 큰 변동.
연구 개요
상세 설명
환자는 Osteopathic 의사에 의해 평가되고 검사됩니다. 이 검사는 전체 정골의학 구조 검사와 천장 관절 및 주변 근육 조직에 대한 집중 검사로 구성됩니다.
그런 다음 피험자는 시험의 객관적인 결과에 따라 처리됩니다. 구조 검사에는 전신이 포함되기 때문에 다른 구조적 이상이 확인될 수 있으며 SIJD 치료에 도움이 되는 치료가 필요할 수 있습니다. 피험자는 또한 기능 장애 치료를 돕기 위해 스트레칭 루틴을 배웁니다.
통제 그룹은 동일한 구조 검사와 집중 검사를 받게 됩니다. 그들의 치료는 SIJ의 근육 조직과 관련되지 않은 영역에서 마사지를 포함합니다. 이것은 집중적인 치료 없이 단순히 치유의 손길을 제공하는 것과 관련된 가능한 플라시보 효과를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
모든 피험자는 최초 방문 시 표준화된 IC 설문지로 평가되고 이후 4주 간격으로 동일한 설문지로 재평가됩니다. 치료 후 최대 6개월 동안 환자를 추적하고 이 시점에서 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Pelvic and Sexual Health Institute
-
연락하다:
- elizabeth Elias
- 전화번호: 267-479-2387
- 이메일: elias.pashi@yahoo.com
-
부수사관:
- Brian Sperling, D.O.
-
부수사관:
- Allison Bloom, D.O.
-
부수사관:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
-
부수사관:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
-
부수사관:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 18세 이상
- 골다공증 기능 장애가 있는 환자
- IC 및 천장관절 기능장애 진단을 받은 환자
- 지난 1개월 동안 IC에 대한 치료 요법을 받거나 받지 않고 현재 안정적인 환자
- 현재 골반저 기능 장애 또는 SI 관절 기능 장애로 물리 치료를 받고 있지 않은 환자
- 최근 1개월간 마약류, 골격근이완제, 방광주사제를 사용하지 않은 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 임상시험에 참여할 의향
제외 기준:
- 임신
- 골반 종괴
- Interstim 신경 조절 장치 이식 환자
- 마약류, 방광주사제, 골격근이완제를 필요로 하는 환자
- 지난 3개월 이내에 질 또는 복부 골반 수술의 병력
- 지난 1개월 이내에 방광이 과도하게 확장된 경우
- 강한 악의
- 알려진 척추 관절병증
- 고관절 교체 또는 기타 외과적 안정화
- 탈장 디스크
- 척추관 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정골 요법 조작
환자는 Osteopathic 의사에 의해 평가되고 검사됩니다. 이 검사는 전체 정골의학 구조 검사와 천장 관절 및 주변 근육 조직에 대한 집중 검사로 구성됩니다. 그런 다음 피험자는 시험의 객관적인 결과에 따라 처리됩니다. 구조 검사에는 전신이 포함되기 때문에 다른 구조적 이상이 확인될 수 있으며 SIJ 치료에 도움이 되는 치료가 필요할 수 있습니다. 피험자는 또한 기능 장애 치료를 돕기 위해 스트레칭 루틴을 배웁니다. |
그런 다음 피험자는 시험의 객관적인 결과에 따라 처리됩니다. 구조 검사에는 전신이 포함되기 때문에 다른 구조적 이상이 확인될 수 있으며 SIJ 치료에 도움이 되는 치료가 필요할 수 있습니다. 피험자는 또한 기능 장애 치료를 돕기 위해 스트레칭 루틴을 배웁니다. 통제 그룹은 동일한 구조 검사와 집중 검사를 받게 됩니다. 그들의 치료는 SIJ의 근육 조직과 관련되지 않은 영역에서 마사지를 포함합니다. 이것은 집중적인 치료 없이 단순히 치유의 손길을 제공하는 것과 관련된 가능한 플라시보 효과를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. |
|
활성 비교기: 마사지 요법
통제 그룹은 동일한 구조 검사와 집중 검사를 받게 됩니다.
그들의 치료는 SIJ의 근육 조직과 관련되지 않은 영역에서 마사지를 포함합니다.
이것은 집중적인 치료 없이 단순히 치유의 손길을 제공하는 것과 관련된 가능한 플라시보 효과를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
|
그런 다음 피험자는 시험의 객관적인 결과에 따라 처리됩니다. 구조 검사에는 전신이 포함되기 때문에 다른 구조적 이상이 확인될 수 있으며 SIJ 치료에 도움이 되는 치료가 필요할 수 있습니다. 피험자는 또한 기능 장애 치료를 돕기 위해 스트레칭 루틴을 배웁니다. 통제 그룹은 동일한 구조 검사와 집중 검사를 받게 됩니다. 그들의 치료는 SIJ의 근육 조직과 관련되지 않은 영역에서 마사지를 포함합니다. 이것은 집중적인 치료 없이 단순히 치유의 손길을 제공하는 것과 관련된 가능한 플라시보 효과를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질성 방광염 문제 및 증상에 관한 검증된 설문지 점수 향상
기간: 3개월 동안 격주로
|
12주 동안의 정골 요법 조작은 편안함 증가라는 주관적 지표와 하부 O'Leary-Sant 설문지, 골반저 임팩트 설문지(PIFQ-7), 여성 성기능 지수(FSFI) 및 객관적 지표를 가져올 것으로 예측됩니다. SF-12 점수, 통증 및 절박감에 대한 낮은 시각적 아날로그 점수, 배뇨 일지의 빈도 감소 및 휴식/수축 perineometry 점수의 큰 변동.
|
3개월 동안 격주로
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .