Manipulação osteopática para pacientes com cistite intersticial feminina com disfunção da articulação sacroilíaca
Manipulação Osteopática como Intervenção Terapêutica para Pacientes com Cistite Intersticial Feminina com Disfunção da Articulação Sacroilíaca
O estudo proposto avaliará a eficácia da manipulação osteopática da articulação sacro-ilíaca (SIJ) e da coluna lombar em pacientes com cistite intersticial (CI) feminina sintomática com disfunção da articulação sacro-ilíaca.
Prevê-se que a manipulação osteopática por um período de 12 semanas resultará em índices subjetivos de maior conforto e índices objetivos de baixo Questionário O'Leary-Sant, Questionário de impacto do assoalho pélvico (PIFQ-7), Índice de função sexual feminina (FSFI) e Escores SF-12, escores analógicos visuais mais baixos para dor e urgência, diminuição da frequência no diário miccional e maior variação nos escores da perineometria em repouso/contração.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão avaliados e examinados por um médico osteopata. Este exame consistirá em um exame estrutural osteopático completo e um exame focado na articulação sacroilíaca e na musculatura circundante.
Os assuntos serão então tratados com base nos resultados objetivos do exame. Como o exame estrutural inclui todo o corpo, outras anormalidades estruturais provavelmente serão identificadas e possivelmente exigirão tratamento para auxiliar no tratamento da SIJD. Os participantes também aprenderão rotinas de alongamento para auxiliar no tratamento da disfunção.
Nosso grupo de controle receberá o mesmo exame estrutural e exame focado. Seu tratamento envolverá massagem, em uma área não associada à musculatura da SIJ. Isso servirá para identificar um possível efeito placebo, associado a simplesmente fornecer um toque de cura sem tratamento focado.
Todos os indivíduos serão avaliados com questionários padronizados de IC no momento da visita inicial e posteriormente reavaliados com o mesmo questionário em intervalos de 4 semanas. Os pacientes serão acompanhados por até 6 meses após o tratamento e avaliados neste momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Pelvic and Sexual Health Institute
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Contato:
- elizabeth Elias
- Número de telefone: 267-479-2387
- E-mail: elias.pashi@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Brian Sperling, D.O.
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Subinvestigador:
- Allison Bloom, D.O.
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Subinvestigador:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
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Subinvestigador:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
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Subinvestigador:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes com disfunção osteopática
- Pacientes com diagnóstico de IC e disfunção da articulação sacroilíaca
- Pacientes atualmente estáveis dentro ou fora de um regime de tratamento para IC no último mês
- Pacientes que não estão atualmente em fisioterapia para disfunção do assoalho pélvico ou disfunção da articulação SI
- Pacientes que não usaram narcóticos, relaxantes musculares esqueléticos ou instilações vesicais no último mês
- Vontade de participar do estudo assinando um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Massas Pélvicas
- Pacientes com implante de neuromodulador Interstim
- Pacientes que necessitam de narcóticos, instilações vesicais ou relaxantes musculares esqueléticos
- História de cirurgia pélvica vaginal ou abdominal nos últimos 3 meses
- Ter uma hiperdistensão da bexiga no último 1 mês
- Malignidade
- Artropatias da coluna vertebral conhecidas
- Substituições de quadril ou outra estabilização cirúrgica
- discos herniados
- Estenose espinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manipulação Osteopática
Os pacientes serão avaliados e examinados por um médico osteopata. Este exame consistirá em um exame estrutural osteopático completo e um exame focado na articulação sacroilíaca e na musculatura circundante. Os assuntos serão então tratados com base nos resultados objetivos do exame. Como o exame estrutural inclui todo o corpo, outras anormalidades estruturais provavelmente serão identificadas e possivelmente exigirão tratamento para auxiliar no tratamento da SIJ. Os participantes também aprenderão rotinas de alongamento para auxiliar no tratamento da disfunção. |
Os assuntos serão então tratados com base nos resultados objetivos do exame. Como o exame estrutural inclui todo o corpo, outras anormalidades estruturais provavelmente serão identificadas e possivelmente exigirão tratamento para auxiliar no tratamento da SIJ. Os participantes também aprenderão rotinas de alongamento para auxiliar no tratamento da disfunção. Nosso grupo de controle receberá o mesmo exame estrutural e exame focado. Seu tratamento envolverá massagem, em uma área não associada à musculatura da SIJ. Isso servirá para identificar um possível efeito placebo, associado a simplesmente fornecer um toque de cura sem tratamento focado. |
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Comparador Ativo: Massoterapia
Nosso grupo de controle receberá o mesmo exame estrutural e exame focado.
Seu tratamento envolverá massagem, em uma área não associada à musculatura da SIJ.
Isso servirá para identificar um possível efeito placebo, associado a simplesmente fornecer um toque de cura sem tratamento focado.
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Os assuntos serão então tratados com base nos resultados objetivos do exame. Como o exame estrutural inclui todo o corpo, outras anormalidades estruturais provavelmente serão identificadas e possivelmente exigirão tratamento para auxiliar no tratamento da SIJ. Os participantes também aprenderão rotinas de alongamento para auxiliar no tratamento da disfunção. Nosso grupo de controle receberá o mesmo exame estrutural e exame focado. Seu tratamento envolverá massagem, em uma área não associada à musculatura da SIJ. Isso servirá para identificar um possível efeito placebo, associado a simplesmente fornecer um toque de cura sem tratamento focado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria nas pontuações de questionários validados relativos a problemas e sintomas de cistite intersticial
Prazo: Quinzenal por três meses
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Prevê-se que a manipulação osteopática por um período de 12 semanas resultará em índices subjetivos de maior conforto e índices objetivos de baixo Questionário O'Leary-Sant, Questionário de impacto do assoalho pélvico (PIFQ-7), Índice de função sexual feminina (FSFI) e Escores SF-12, escores analógicos visuais mais baixos para dor e urgência, diminuição da frequência no diário miccional e maior variação nos escores da perineometria em repouso/contração.
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Quinzenal por três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMT-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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