骶髂关节功能障碍女性间质性膀胱炎患者的整骨手法
整骨疗法作为骶髂关节功能障碍女性间质性膀胱炎患者的治疗干预
拟议的研究将评估骶髂关节 (SIJ) 和腰椎整骨疗法对有症状的女性间质性膀胱炎 (IC) 患者的骶髂关节功能障碍的有效性。
据预测，为期 12 周的整骨疗法将导致舒适度增加的主观指数和较低的 O'Leary-Sant 问卷、骨盆底冲击问卷 (PIFQ-7)、女性性功能指数 (FSFI) 和客观指数SF-12 评分、疼痛和紧迫感视觉模拟评分较低、排尿日记频率降低以及静息/收缩会阴测量评分变化较大。
研究概览
详细说明
整骨医师将对患者进行评估和检查。 该检查将包括完整的整骨结构检查，以及对骶髂关节和周围肌肉组织的重点检查。
然后将根据检查的客观结果对受试者进行治疗。 由于结构检查包括全身，因此可能会发现其他结构异常并可能需要治疗以帮助治疗 SIJD。 受试者还将学习伸展运动，以帮助治疗功能障碍。
我们的对照组将接受相同的结构考试和重点考试。 他们的治疗将涉及在与 SIJ 肌肉组织无关的区域进行按摩。 这将有助于确定可能的安慰剂效应，与仅提供治疗接触而不进行集中治疗相关。
所有受试者将在初次访问时使用标准化的 IC 问卷进行评估，随后以 4 周的间隔使用相同的问卷进行重新评估。 治疗后将对患者进行长达 6 个月的随访，并在此时进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Pelvic and Sexual Health Institute
-
接触：
- elizabeth Elias
- 电话号码：267-479-2387
- 邮箱：elias.pashi@yahoo.com
-
副研究员：
- Brian Sperling, D.O.
-
副研究员：
- Allison Bloom, D.O.
-
副研究员：
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
-
副研究员：
- Amy Rejba, MSN, CRNP
-
副研究员：
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 至少 18 岁
- 患有骨病功能障碍的患者
- 诊断IC和骶髂关节功能障碍的患者
- 在过去一个月内目前稳定接受或不接受 IC 治疗方案的患者
- 目前未因盆底功能障碍或骶髂关节功能障碍接受物理治疗的患者
- 过去一个月未使用麻醉剂、骨骼肌松弛剂或膀胱灌注的患者
- 愿意通过签署知情同意书参与试验
排除标准：
- 怀孕
- 骨盆肿块
- 植入 Interstim 神经调节剂的患者
- 需要麻醉剂、膀胱灌注或骨骼肌松弛剂的患者
- 最近 3 个月内有阴道或腹部盆腔手术史
- 最近 1 个月内膀胱过度扩张
- 恶性肿瘤
- 已知的脊柱关节病
- 髋关节置换术或其他手术稳定
- 椎间盘突出
- 椎管狭窄
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：整骨疗法
整骨医师将对患者进行评估和检查。 该检查将包括完整的整骨结构检查，以及对骶髂关节和周围肌肉组织的重点检查。 然后将根据检查的客观结果对受试者进行治疗。 由于结构检查包括全身，因此可能会发现其他结构异常，并可能需要治疗以帮助治疗 SIJ。 受试者还将学习伸展运动，以帮助治疗功能障碍。 |
然后将根据检查的客观结果对受试者进行治疗。 由于结构检查包括全身，因此可能会发现其他结构异常，并可能需要治疗以帮助治疗 SIJ。 受试者还将学习伸展运动，以帮助治疗功能障碍。 我们的对照组将接受相同的结构考试和重点考试。 他们的治疗将涉及在与 SIJ 肌肉组织无关的区域进行按摩。 这将有助于确定可能的安慰剂效应，与仅提供治疗接触而不进行集中治疗相关。 |
|
有源比较器：按摩疗法
我们的对照组将接受相同的结构考试和重点考试。
他们的治疗将涉及在与 SIJ 肌肉组织无关的区域进行按摩。
这将有助于确定可能的安慰剂效应，与仅提供治疗接触而不进行集中治疗相关。
|
然后将根据检查的客观结果对受试者进行治疗。 由于结构检查包括全身，因此可能会发现其他结构异常，并可能需要治疗以帮助治疗 SIJ。 受试者还将学习伸展运动，以帮助治疗功能障碍。 我们的对照组将接受相同的结构考试和重点考试。 他们的治疗将涉及在与 SIJ 肌肉组织无关的区域进行按摩。 这将有助于确定可能的安慰剂效应，与仅提供治疗接触而不进行集中治疗相关。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与间质性膀胱炎问题和症状有关的经验证问卷分数的提高
大体时间：三个月双周一次
|
据预测，为期 12 周的整骨疗法将导致舒适度增加的主观指数和较低的 O'Leary-Sant 问卷、骨盆底冲击问卷 (PIFQ-7)、女性性功能指数 (FSFI) 和客观指数SF-12 评分、疼痛和紧迫感视觉模拟评分较低、排尿日记频率降低以及静息/收缩会阴测量评分变化较大。
|
三个月双周一次
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kristene E Whitmore, M.D.、Pelvic and Sexual Health Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
整骨疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的