Osteopathische Manipulation für weibliche Patienten mit interstitieller Zystitis mit Dysfunktion des Iliosakralgelenks
Osteopathische Manipulation als therapeutische Intervention für weibliche Patienten mit interstitieller Zystitis und Iliosakralgelenksdysfunktion
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit der osteopathischen Manipulation des Iliosakralgelenks (SIJ) und der Lendenwirbelsäule bei symptomatischen weiblichen Patienten mit interstitieller Zystitis (IC) und Iliosakralgelenksdysfunktion bewerten.
Es wird vorhergesagt, dass eine osteopathische Manipulation über einen Zeitraum von 12 Wochen zu subjektiven Indizes für erhöhten Komfort und objektiven Indizes des unteren O'Leary-Sant-Fragebogens, des Pelvic Floor Impact Questionnaire (PIFQ-7), des Female Sexual Function Index (FSFI) und führt SF-12-Scores, niedrigere visuelle Analogwerte für Schmerzen und Dringlichkeit, verringerte Häufigkeit im Miktionstagebuch und größere Variation der Ruhe-/Kontraktions-Perineometrie-Scores.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden von einem osteopathischen Arzt beurteilt und untersucht. Diese Untersuchung besteht aus einer vollständigen osteopathischen Strukturuntersuchung und einer gezielten Untersuchung des Iliosakralgelenks und der umgebenden Muskulatur.
Die Probanden werden dann auf der Grundlage der objektiven Ergebnisse der Untersuchung behandelt. Da die strukturelle Untersuchung den ganzen Körper umfasst, werden wahrscheinlich andere strukturelle Anomalien identifiziert und erfordern möglicherweise eine Behandlung, um die Behandlung von SIJD zu unterstützen. Den Probanden werden auch Dehnungsroutinen beigebracht, um die Behandlung der Dysfunktion zu unterstützen.
Unsere Kontrollgruppe erhält die gleiche strukturelle Prüfung und fokussierte Prüfung. Ihre Behandlung umfasst eine Massage in einem Bereich, der nicht mit der Muskulatur des ISG in Verbindung steht. Dies dient dazu, einen möglichen Placebo-Effekt zu identifizieren, der mit der einfachen Bereitstellung einer heilenden Berührung ohne gezielte Behandlung verbunden ist.
Alle Probanden werden zum Zeitpunkt des ersten Besuchs mit standardisierten IC-Fragebögen bewertet und anschließend mit demselben Fragebogen in 4-Wochen-Intervallen erneut bewertet. Die Patienten werden bis zu 6 Monate nach der Behandlung nachbeobachtet und zu diesem Zeitpunkt ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Pelvic and Sexual Health Institute
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Kontakt:
- elizabeth Elias
- Telefonnummer: 267-479-2387
- E-Mail: elias.pashi@yahoo.com
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Unterermittler:
- Brian Sperling, D.O.
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Unterermittler:
- Allison Bloom, D.O.
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Unterermittler:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
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Unterermittler:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
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Unterermittler:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Mindestens 18 Jahre alt
- Patienten mit osteopathischer Dysfunktion
- Patienten mit der Diagnose einer Funktionsstörung des IC und des Iliosakralgelenks
- Patienten, die in den letzten 1 Monat mit oder ohne Behandlung mit IC stabil waren
- Patienten, die sich derzeit keiner Physiotherapie wegen Funktionsstörungen des Beckenbodens oder des IS-Gelenks unterziehen
- Patienten, die im letzten Monat keine Betäubungsmittel, Skelettmuskelrelaxanzien oder Blaseninstillationen verwendet haben
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Becken Massen
- Patienten mit einem Interstim-Neuromodulator-Implantat
- Patienten, die Betäubungsmittel, Blaseninstillationen oder Skelettmuskelrelaxanzien benötigen
- Vorgeschichte einer vaginalen oder abdominalen Beckenoperation innerhalb der letzten 3 Monate
- Eine Blasenüberdehnung innerhalb des letzten 1 Monats haben
- Malignität
- Bekannte spinale Arthropathien
- Hüftersatz oder andere chirurgische Stabilisierung
- Bandscheibenvorfall
- Spinale Stenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Osteopathische Manipulation
Die Patienten werden von einem osteopathischen Arzt beurteilt und untersucht. Diese Untersuchung besteht aus einer vollständigen osteopathischen Strukturuntersuchung und einer gezielten Untersuchung des Iliosakralgelenks und der umgebenden Muskulatur. Die Probanden werden dann auf der Grundlage der objektiven Ergebnisse der Untersuchung behandelt. Da die strukturelle Untersuchung den ganzen Körper umfasst, werden wahrscheinlich andere strukturelle Anomalien identifiziert und erfordern möglicherweise eine Behandlung, um die Behandlung von SIG zu unterstützen. Den Probanden werden auch Dehnungsroutinen beigebracht, um die Behandlung der Dysfunktion zu unterstützen. |
Die Probanden werden dann auf der Grundlage der objektiven Ergebnisse der Untersuchung behandelt. Da die strukturelle Untersuchung den ganzen Körper umfasst, werden wahrscheinlich andere strukturelle Anomalien identifiziert und erfordern möglicherweise eine Behandlung, um die Behandlung von SIG zu unterstützen. Den Probanden werden auch Dehnungsroutinen beigebracht, um die Behandlung der Dysfunktion zu unterstützen. Unsere Kontrollgruppe erhält die gleiche strukturelle Prüfung und fokussierte Prüfung. Ihre Behandlung umfasst eine Massage in einem Bereich, der nicht mit der Muskulatur des ISG in Verbindung steht. Dies dient dazu, einen möglichen Placebo-Effekt zu identifizieren, der mit der einfachen Bereitstellung einer heilenden Berührung ohne gezielte Behandlung verbunden ist. |
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Aktiver Komparator: Nachrichtentherapie
Unsere Kontrollgruppe erhält die gleiche strukturelle Prüfung und fokussierte Prüfung.
Ihre Behandlung umfasst eine Massage in einem Bereich, der nicht mit der Muskulatur des ISG in Verbindung steht.
Dies dient dazu, einen möglichen Placebo-Effekt zu identifizieren, der mit der einfachen Bereitstellung einer heilenden Berührung ohne gezielte Behandlung verbunden ist.
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Die Probanden werden dann auf der Grundlage der objektiven Ergebnisse der Untersuchung behandelt. Da die strukturelle Untersuchung den ganzen Körper umfasst, werden wahrscheinlich andere strukturelle Anomalien identifiziert und erfordern möglicherweise eine Behandlung, um die Behandlung von SIG zu unterstützen. Den Probanden werden auch Dehnungsroutinen beigebracht, um die Behandlung der Dysfunktion zu unterstützen. Unsere Kontrollgruppe erhält die gleiche strukturelle Prüfung und fokussierte Prüfung. Ihre Behandlung umfasst eine Massage in einem Bereich, der nicht mit der Muskulatur des ISG in Verbindung steht. Dies dient dazu, einen möglichen Placebo-Effekt zu identifizieren, der mit der einfachen Bereitstellung einer heilenden Berührung ohne gezielte Behandlung verbunden ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Ergebnisse validierter Fragebögen zu Problemen und Symptomen der interstitiellen Zystitis
Zeitfenster: Zweiwöchentlich für drei Monate
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Es wird vorhergesagt, dass eine osteopathische Manipulation über einen Zeitraum von 12 Wochen zu subjektiven Indizes für erhöhten Komfort und objektiven Indizes des unteren O'Leary-Sant-Fragebogens, des Pelvic Floor Impact Questionnaire (PIFQ-7), des Female Sexual Function Index (FSFI) und führt SF-12-Scores, niedrigere visuelle Analogwerte für Schmerzen und Dringlichkeit, verringerte Häufigkeit im Miktionstagebuch und größere Variation der Ruhe-/Kontraktions-Perineometrie-Scores.
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Zweiwöchentlich für drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMT-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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