Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja osteopatyczna u pacjentek z śródmiąższowym zapaleniem pęcherza u kobiet z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Kristene Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute

Manipulacja osteopatyczna jako interwencja terapeutyczna u pacjentek z śródmiąższowym zapaleniem pęcherza u kobiet z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

Proponowane badanie oceni skuteczność osteopatycznej manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) i kręgosłupa lędźwiowego u pacjentek z objawowym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego u kobiet z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.

Przewiduje się, że manipulacja osteopatyczna przez okres 12 tygodni zaowocuje subiektywnymi wskaźnikami zwiększonego komfortu i obiektywnymi wskaźnikami dolnego kwestionariusza O'Leary-Santa, kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PIFQ-7), wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) i Wyniki SF-12, niższe wizualne wyniki analogowe dla bólu i parć naglących, zmniejszona częstotliwość w dzienniczku mikcji i większe zróżnicowanie wyników spoczynkowej/skurczowej perineometrii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą oceniani i badani przez lekarza osteopatę. Badanie to będzie się składać z pełnego osteopatycznego badania strukturalnego oraz ukierunkowanego badania stawu krzyżowo-biodrowego i otaczających go mięśni.

Pacjenci będą następnie traktowani na podstawie obiektywnych wyników badania. Ponieważ badanie strukturalne obejmuje całe ciało, prawdopodobnie zostaną zidentyfikowane inne nieprawidłowości strukturalne, które mogą wymagać leczenia wspomagającego leczenie SIJD. Uczestnicy zostaną również nauczeni ćwiczeń rozciągających, aby pomóc w leczeniu dysfunkcji.

Nasza grupa kontrolna otrzyma ten sam egzamin strukturalny i badanie ukierunkowane. Ich leczenie będzie obejmowało masaż, w obszarze niezwiązanym z muskulaturą SKB. Posłuży to do zidentyfikowania możliwego efektu placebo, związanego z zapewnieniem uzdrawiającego dotyku bez ukierunkowanego leczenia.

Wszyscy badani będą oceniani za pomocą standardowych kwestionariuszy IC podczas pierwszej wizyty, a następnie ponownie oceniani za pomocą tego samego kwestionariusza w odstępach 4-tygodniowych. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 6 miesięcy po leczeniu i oceniani w tym czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Pelvic and Sexual Health Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Brian Sperling, D.O.
        • Pod-śledczy:
          • Allison Bloom, D.O.
        • Pod-śledczy:
          • Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
        • Pod-śledczy:
          • Amy Rejba, MSN, CRNP
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Fariello, MSN, CRNP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Co najmniej 18 lat
  • Pacjenci z dysfunkcjami osteopatycznymi
  • Pacjenci z rozpoznaniem IC i dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
  • Pacjenci obecnie stabilni na schemacie leczenia IC lub bez niego przez ostatni miesiąc
  • Pacjenci niepoddawani fizjoterapii z powodu dysfunkcji dna miednicy lub dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
  • Pacjenci, którzy nie stosowali narkotyków, środków zwiotczających mięśnie szkieletowe lub kroplówek do pęcherza moczowego przez ostatni miesiąc
  • Chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Msze miednicy
  • Pacjenci z implantem neuromodulatora Interstim
  • Pacjenci wymagający narkotyków, wlewek do pęcherza moczowego lub leków zwiotczających mięśnie szkieletowe
  • Historia operacji pochwy lub miednicy brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadmierne rozciągnięcie pęcherza moczowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Złośliwość
  • Znane artropatie kręgosłupa
  • Wymiana stawu biodrowego lub inna stabilizacja chirurgiczna
  • Przepukliny dysków
  • Zwężenie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Manipulacja osteopatyczna

Pacjenci będą oceniani i badani przez lekarza osteopatę. Badanie to będzie się składać z pełnego osteopatycznego badania strukturalnego oraz ukierunkowanego badania stawu krzyżowo-biodrowego i otaczających go mięśni.

Pacjenci będą następnie traktowani na podstawie obiektywnych wyników badania. Ponieważ badanie strukturalne obejmuje całe ciało, prawdopodobnie zostaną zidentyfikowane inne nieprawidłowości strukturalne, które mogą wymagać leczenia wspomagającego leczenie SKB. Uczestnicy zostaną również nauczeni ćwiczeń rozciągających, aby pomóc w leczeniu dysfunkcji.
Procedura: Osteopatyczna terapia manipulacyjna

Pacjenci będą następnie traktowani na podstawie obiektywnych wyników badania. Ponieważ badanie strukturalne obejmuje całe ciało, prawdopodobnie zostaną zidentyfikowane inne nieprawidłowości strukturalne, które mogą wymagać leczenia wspomagającego leczenie SKB. Uczestnicy zostaną również nauczeni ćwiczeń rozciągających, aby pomóc w leczeniu dysfunkcji.

Nasza grupa kontrolna otrzyma ten sam egzamin strukturalny i badanie ukierunkowane. Ich leczenie będzie obejmowało masaż, w obszarze niezwiązanym z muskulaturą SKB. Posłuży to do zidentyfikowania możliwego efektu placebo, związanego z zapewnieniem uzdrawiającego dotyku bez ukierunkowanego leczenia.
Aktywny komparator: Terapia masażem
Nasza grupa kontrolna otrzyma ten sam egzamin strukturalny i badanie ukierunkowane. Ich leczenie będzie obejmowało masaż, w obszarze niezwiązanym z muskulaturą SKB. Posłuży to do zidentyfikowania możliwego efektu placebo, związanego z zapewnieniem uzdrawiającego dotyku bez ukierunkowanego leczenia.
Procedura: Osteopatyczna terapia manipulacyjna

Pacjenci będą następnie traktowani na podstawie obiektywnych wyników badania. Ponieważ badanie strukturalne obejmuje całe ciało, prawdopodobnie zostaną zidentyfikowane inne nieprawidłowości strukturalne, które mogą wymagać leczenia wspomagającego leczenie SKB. Uczestnicy zostaną również nauczeni ćwiczeń rozciągających, aby pomóc w leczeniu dysfunkcji.

Nasza grupa kontrolna otrzyma ten sam egzamin strukturalny i badanie ukierunkowane. Ich leczenie będzie obejmowało masaż, w obszarze niezwiązanym z muskulaturą SKB. Posłuży to do zidentyfikowania możliwego efektu placebo, związanego z zapewnieniem uzdrawiającego dotyku bez ukierunkowanego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyników zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących problemów i objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie przez trzy miesiące
Przewiduje się, że manipulacja osteopatyczna przez okres 12 tygodni zaowocuje subiektywnymi wskaźnikami zwiększonego komfortu i obiektywnymi wskaźnikami dolnego kwestionariusza O'Leary-Santa, kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PIFQ-7), wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) i Wyniki SF-12, niższe wizualne wyniki analogowe dla bólu i parć naglących, zmniejszona częstotliwość w dzienniczku mikcji i większe zróżnicowanie wyników spoczynkowej/skurczowej perineometrii.
Co dwa tygodnie przez trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pelvic and Sexual Health Institute

Współpracownicy

Interstitial Cystitis Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMT-09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczna terapia manipulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj