Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическая манипуляция у женщин с интерстициальным циститом и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава

11 апреля 2014 г. обновлено: Kristene Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute

Остеопатическая манипуляция как терапевтическое вмешательство у женщин с интерстициальным циститом и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава

Предлагаемое исследование оценит эффективность остеопатических манипуляций на крестцово-подвздошном суставе (SIJ) и поясничном отделе позвоночника у пациенток с симптоматическим интерстициальным циститом (IC) с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.

Прогнозируется, что остеопатические манипуляции в течение 12 недель приведут к субъективным показателям повышения комфорта и объективным показателям нижней части опросника О'Лири-Санта, опросника воздействия на тазовое дно (PIFQ-7), индекса женской сексуальной функции (FSFI) и Оценки SF-12, более низкие визуальные аналоговые оценки боли и императивных позывов, снижение частоты в дневнике мочеиспускания и большая вариабельность показателей перинеометрии в состоянии покоя/сокращения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов будет оценивать и осматривать врач-остеопат. Это обследование будет состоять из полного остеопатического структурного обследования и целенаправленного обследования крестцово-подвздошного сустава и окружающей его мускулатуры.

Затем субъектов будут лечить на основе объективных результатов обследования. Поскольку структурное обследование включает в себя все тело, вероятно, будут выявлены другие структурные аномалии, которые, возможно, потребуют лечения, чтобы помочь в лечении SIJD. Субъектов также обучат упражнениям на растяжку, чтобы помочь в лечении дисфункции.

Наша контрольная группа получит тот же структурный экзамен и целенаправленное обследование. Их лечение будет включать массаж области, не связанной с мускулатурой КПС. Это поможет выявить возможный эффект плацебо, связанный с простым лечебным прикосновением без целенаправленного лечения.

Все субъекты будут оцениваться с помощью стандартизированных опросников IC во время первого визита, а затем повторно оцениваться с помощью того же опросника с интервалом в 4 недели. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после лечения и оцениваться в это время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Pelvic and Sexual Health Institute
        • Контакт:
          • elizabeth Elias
          • Номер телефона: 267-479-2387
          • Электронная почта: elias.pashi@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Brian Sperling, D.O.
        • Младший исследователь:
          • Allison Bloom, D.O.
        • Младший исследователь:
          • Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
        • Младший исследователь:
          • Amy Rejba, MSN, CRNP
        • Младший исследователь:
          • Jennifer Fariello, MSN, CRNP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Не моложе 18 лет
  • Пациенты с остеопатической дисфункцией
  • Пациенты с диагнозом ИЦ и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
  • Пациенты, в настоящее время стабильные, получавшие или не получавшие схему лечения ИЦ в течение последнего месяца
  • Пациенты, которые в настоящее время не проходят физиотерапию по поводу дисфункции тазового дна или дисфункции крестцово-подвздошного сустава
  • Пациенты, которые не принимали наркотики, релаксанты скелетных мышц или инстилляции мочевого пузыря в течение последнего месяца.
  • Готовность участвовать в исследовании путем подписания информированного согласия

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Тазовые массы
  • Пациенты с имплантом нейромодулятора Interstim
  • Пациенты, нуждающиеся в наркотических средствах, инстилляциях мочевого пузыря или релаксантах скелетных мышц
  • Вагинальные или брюшно-тазовые операции в анамнезе в течение последних 3 месяцев.
  • Перерастяжение мочевого пузыря в течение последнего 1 месяца
  • Злокачественность
  • Известные спинальные артропатии
  • Замена тазобедренного сустава или другая хирургическая стабилизация
  • Грыжи межпозвоночных дисков
  • Стеноз позвоночного канала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Остеопатическая манипуляция

Пациентов будет оценивать и осматривать врач-остеопат. Это обследование будет состоять из полного остеопатического структурного обследования и целенаправленного обследования крестцово-подвздошного сустава и окружающей его мускулатуры.

Затем субъектов будут лечить на основе объективных результатов обследования. Поскольку структурное обследование включает в себя все тело, вероятно, будут выявлены другие структурные аномалии, которые, возможно, потребуют лечения, чтобы помочь в лечении КПС. Субъектов также обучат упражнениям на растяжку, чтобы помочь в лечении дисфункции.
Процедура: Остеопатическая манипуляционная терапия

Затем субъектов будут лечить на основе объективных результатов обследования. Поскольку структурное обследование включает в себя все тело, вероятно, будут выявлены другие структурные аномалии, которые, возможно, потребуют лечения, чтобы помочь в лечении КПС. Субъектов также обучат упражнениям на растяжку, чтобы помочь в лечении дисфункции.

Наша контрольная группа получит тот же структурный экзамен и целенаправленное обследование. Их лечение будет включать массаж области, не связанной с мускулатурой КПС. Это поможет выявить возможный эффект плацебо, связанный с простым лечебным прикосновением без целенаправленного лечения.
Активный компаратор: Массажная терапия
Наша контрольная группа получит тот же структурный экзамен и целенаправленное обследование. Их лечение будет включать массаж области, не связанной с мускулатурой КПС. Это поможет выявить возможный эффект плацебо, связанный с простым лечебным прикосновением без целенаправленного лечения.
Процедура: Остеопатическая манипуляционная терапия

Затем субъектов будут лечить на основе объективных результатов обследования. Поскольку структурное обследование включает в себя все тело, вероятно, будут выявлены другие структурные аномалии, которые, возможно, потребуют лечения, чтобы помочь в лечении КПС. Субъектов также обучат упражнениям на растяжку, чтобы помочь в лечении дисфункции.

Наша контрольная группа получит тот же структурный экзамен и целенаправленное обследование. Их лечение будет включать массаж области, не связанной с мускулатурой КПС. Это поможет выявить возможный эффект плацебо, связанный с простым лечебным прикосновением без целенаправленного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение результатов утвержденных опросников, касающихся проблем и симптомов интерстициального цистита
Временное ограничение: Раз в две недели в течение трех месяцев
Прогнозируется, что остеопатические манипуляции в течение 12 недель приведут к субъективным показателям повышения комфорта и объективным показателям нижней части опросника О'Лири-Санта, опросника воздействия на тазовое дно (PIFQ-7), индекса женской сексуальной функции (FSFI) и Оценки SF-12, более низкие визуальные аналоговые оценки боли и императивных позывов, снижение частоты в дневнике мочеиспускания и большая вариабельность показателей перинеометрии в состоянии покоя/сокращения.
Раз в две недели в течение трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pelvic and Sexual Health Institute

Соавторы

Interstitial Cystitis Association

Следователи

  • Главный следователь: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMT-09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическая манипуляционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться