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Manipulation ostéopathique pour les patientes atteintes de cystite interstitielle féminine présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque

11 avril 2014 mis à jour par: Kristene Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute

La manipulation ostéopathique comme intervention thérapeutique pour les patientes atteintes de cystite interstitielle féminine présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque

L'étude proposée évaluera l'efficacité de la manipulation ostéopathique de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) et de la colonne lombaire chez les femmes symptomatiques atteintes de cystite interstitielle (IC) présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.

Il est prévu que la manipulation ostéopathique pendant une période de 12 semaines entraînera des indices subjectifs d'augmentation du confort et des indices objectifs du questionnaire O'Leary-Sant inférieur, du questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PIFQ-7), de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et Scores SF-12, scores visuels analogiques inférieurs pour la douleur et l'urgence, diminution de la fréquence des mictions et plus grande variation des scores de périnéométrie au repos/contraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront évalués et examinés par un médecin ostéopathe. Cet examen consistera en un examen structurel ostéopathique complet et un examen ciblé de l'articulation sacro-iliaque et de la musculature environnante.

Les sujets seront ensuite traités sur la base des résultats objectifs de l'examen. Étant donné que l'examen structurel comprend tout le corps, d'autres anomalies structurelles seront probablement identifiées et nécessiteront peut-être un traitement pour aider au traitement du SIJD. Les sujets apprendront également des routines d'étirement afin d'aider au traitement du dysfonctionnement.

Notre groupe de contrôle recevra le même examen structurel et un examen ciblé. Leur traitement impliquera un massage, dans une zone non associée à la musculature du SIJ. Cela servira à identifier un éventuel effet placebo, associé à une simple touche de guérison sans traitement ciblé.

Tous les sujets seront évalués avec des questionnaires IC standardisés au moment de la visite initiale, puis réévalués avec le même questionnaire à des intervalles de 4 semaines. Les patients seront suivis jusqu'à 6 mois après le traitement et évalués à ce moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Pelvic and Sexual Health Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Sperling, D.O.
        • Sous-enquêteur:
          • Allison Bloom, D.O.
        • Sous-enquêteur:
          • Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
        • Sous-enquêteur:
          • Amy Rejba, MSN, CRNP
        • Sous-enquêteur:
          • Jennifer Fariello, MSN, CRNP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Au moins 18 ans
  • Les patients qui ont un dysfonctionnement ostéopathique
  • Patients avec le diagnostic de dysfonctionnement de l'IC et de l'articulation sacro-iliaque
  • Patients actuellement stables avec ou sans traitement pour la CI au cours du dernier mois
  • Patients ne suivant pas actuellement de thérapie physique pour un dysfonctionnement du plancher pelvien ou un dysfonctionnement de l'articulation SI
  • Patients qui n'ont pas utilisé de narcotiques, de relaxants musculaires squelettiques ou d'instillations vésicales au cours du mois précédent
  • Volonté de participer à l'essai en signant un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Masses pelviennes
  • Patients porteurs d'un implant neuromodulateur Interstim
  • Patients nécessitant des narcotiques, des instillations vésicales ou des relaxants des muscles squelettiques
  • Antécédents de chirurgie vaginale ou abdominale pelvienne au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une distension excessive de la vessie au cours du dernier mois
  • Malignité
  • Arthropathies rachidiennes connues
  • Arthroplasties de la hanche ou autre stabilisation chirurgicale
  • Hernies discales
  • Sténose spinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manipulation Ostéopathique

Les patients seront évalués et examinés par un médecin ostéopathe. Cet examen consistera en un examen structurel ostéopathique complet et un examen ciblé de l'articulation sacro-iliaque et de la musculature environnante.

Les sujets seront ensuite traités sur la base des résultats objectifs de l'examen. Étant donné que l'examen structurel comprend tout le corps, d'autres anomalies structurelles seront probablement identifiées et nécessiteront peut-être un traitement pour aider au traitement de la SIJ. Les sujets apprendront également des routines d'étirement afin d'aider au traitement du dysfonctionnement.
Procédure: Thérapie de manipulation ostéopathique

Les sujets seront ensuite traités sur la base des résultats objectifs de l'examen. Étant donné que l'examen structurel comprend tout le corps, d'autres anomalies structurelles seront probablement identifiées et nécessiteront peut-être un traitement pour aider au traitement de la SIJ. Les sujets apprendront également des routines d'étirement afin d'aider au traitement du dysfonctionnement.

Notre groupe de contrôle recevra le même examen structurel et un examen ciblé. Leur traitement impliquera un massage, dans une zone non associée à la musculature du SIJ. Cela servira à identifier un éventuel effet placebo, associé à une simple touche de guérison sans traitement ciblé.
Comparateur actif: Massage thérapeutique
Notre groupe de contrôle recevra le même examen structurel et un examen ciblé. Leur traitement impliquera un massage, dans une zone non associée à la musculature du SIJ. Cela servira à identifier un éventuel effet placebo, associé à une simple touche de guérison sans traitement ciblé.
Procédure: Thérapie de manipulation ostéopathique

Les sujets seront ensuite traités sur la base des résultats objectifs de l'examen. Étant donné que l'examen structurel comprend tout le corps, d'autres anomalies structurelles seront probablement identifiées et nécessiteront peut-être un traitement pour aider au traitement de la SIJ. Les sujets apprendront également des routines d'étirement afin d'aider au traitement du dysfonctionnement.

Notre groupe de contrôle recevra le même examen structurel et un examen ciblé. Leur traitement impliquera un massage, dans une zone non associée à la musculature du SIJ. Cela servira à identifier un éventuel effet placebo, associé à une simple touche de guérison sans traitement ciblé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des scores de questionnaires validés concernant les problèmes et les symptômes de la cystite interstitielle
Délai: Toutes les deux semaines pendant trois mois
Il est prévu que la manipulation ostéopathique pendant une période de 12 semaines entraînera des indices subjectifs d'augmentation du confort et des indices objectifs du questionnaire O'Leary-Sant inférieur, du questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PIFQ-7), de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et Scores SF-12, scores visuels analogiques inférieurs pour la douleur et l'urgence, diminution de la fréquence des mictions et plus grande variation des scores de périnéométrie au repos/contraction.
Toutes les deux semaines pendant trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pelvic and Sexual Health Institute

Collaborateurs

Interstitial Cystitis Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (Estimation)

9 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMT-09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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