Manipolazione osteopatica per pazienti con cistite interstiziale femminile con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Manipolazione osteopatica come intervento terapeutico per pazienti con cistite interstiziale femminile con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Lo studio proposto valuterà l'efficacia della manipolazione osteopatica dell'articolazione sacro-iliaca (SIJ) e della colonna lombare in pazienti sintomatiche con cistite interstiziale femminile (IC) con disfunzione dell'articolazione sacro-iliaca.
Si prevede che la manipolazione osteopatica per un periodo di 12 settimane si tradurrà in indici soggettivi di maggiore comfort e indici oggettivi del questionario O'Leary-Sant inferiore, del questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PIFQ-7), dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e Punteggi SF-12, punteggi analogici visivi inferiori per dolore e urgenza, diminuzione della frequenza sul diario minzionale e maggiore variazione nei punteggi della perineometria a riposo/contrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno valutati ed esaminati da un medico osteopatico. Questo esame consisterà in un esame strutturale osteopatico completo e in un esame mirato dell'articolazione sacroiliaca e della muscolatura circostante.
I soggetti saranno quindi trattati sulla base dei risultati oggettivi dell'esame. Poiché l'esame strutturale include l'intero corpo, saranno probabilmente identificate altre anomalie strutturali e potrebbe essere necessario un trattamento per aiutare nel trattamento della SIJD. Ai soggetti verranno anche insegnate routine di stretching per aiutare nel trattamento della disfunzione.
Il nostro gruppo di controllo riceverà lo stesso esame strutturale e un esame mirato. Il loro trattamento comporterà il massaggio, in un'area non associata alla muscolatura del SIJ. Questo servirà a identificare un possibile effetto placebo, associato semplicemente a fornire un tocco curativo senza un trattamento mirato.
Tutti i soggetti saranno valutati con questionari IC standardizzati al momento della visita iniziale e successivamente rivalutati con lo stesso questionario a intervalli di 4 settimane. I pazienti saranno seguiti fino a 6 mesi dopo il trattamento e valutati in questo momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Pelvic and Sexual Health Institute
-
Contatto:
- elizabeth Elias
- Numero di telefono: 267-479-2387
- Email: elias.pashi@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Brian Sperling, D.O.
-
Sub-investigatore:
- Allison Bloom, D.O.
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Sub-investigatore:
- Susan Kellogg-Spadt, Ph.D, CRNP
-
Sub-investigatore:
- Amy Rejba, MSN, CRNP
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Sub-investigatore:
- Jennifer Fariello, MSN, CRNP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Almeno 18 anni di età
- Pazienti con disfunzione osteopatica
- Pazienti con diagnosi di CI e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Pazienti attualmente stabili dentro o fuori da un regime di trattamento per CI nell'ultimo mese
- Pazienti non attualmente sottoposti a terapia fisica per disfunzione del pavimento pelvico o disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Pazienti che non hanno usato narcotici, miorilassanti scheletrici o instillazioni della vescica nell'ultimo mese
- Disponibilità a partecipare alla sperimentazione firmando un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Masse pelviche
- Pazienti con un impianto di neuromodulatore Interstim
- Pazienti che richiedono narcotici, instillazioni della vescica o miorilassanti scheletrici
- Storia di chirurgia pelvica vaginale o addominale negli ultimi 3 mesi
- Avere una distensione eccessiva della vescica nell'ultimo mese
- Malignità
- Artropatie spinali note
- Protesi dell'anca o altra stabilizzazione chirurgica
- Ernie discali
- Stenosi spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Manipolazione Osteopatica
I pazienti saranno valutati ed esaminati da un medico osteopatico. Questo esame consisterà in un esame strutturale osteopatico completo e in un esame mirato dell'articolazione sacroiliaca e della muscolatura circostante. I soggetti saranno quindi trattati sulla base dei risultati oggettivi dell'esame. Poiché l'esame strutturale include l'intero corpo, saranno probabilmente identificate altre anomalie strutturali e potrebbe essere necessario un trattamento per aiutare nel trattamento dell'articolazione sacroiliaca. Ai soggetti verranno anche insegnate routine di stretching per aiutare nel trattamento della disfunzione. |
I soggetti saranno quindi trattati sulla base dei risultati oggettivi dell'esame. Poiché l'esame strutturale include l'intero corpo, saranno probabilmente identificate altre anomalie strutturali e potrebbe essere necessario un trattamento per aiutare nel trattamento dell'articolazione sacroiliaca. Ai soggetti verranno anche insegnate routine di stretching per aiutare nel trattamento della disfunzione. Il nostro gruppo di controllo riceverà lo stesso esame strutturale e un esame mirato. Il loro trattamento comporterà il massaggio, in un'area non associata alla muscolatura del SIJ. Questo servirà a identificare un possibile effetto placebo, associato semplicemente a fornire un tocco curativo senza un trattamento mirato. |
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Comparatore attivo: Terapia di massaggio
Il nostro gruppo di controllo riceverà lo stesso esame strutturale e un esame mirato.
Il loro trattamento comporterà il massaggio, in un'area non associata alla muscolatura del SIJ.
Questo servirà a identificare un possibile effetto placebo, associato semplicemente a fornire un tocco curativo senza un trattamento mirato.
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I soggetti saranno quindi trattati sulla base dei risultati oggettivi dell'esame. Poiché l'esame strutturale include l'intero corpo, saranno probabilmente identificate altre anomalie strutturali e potrebbe essere necessario un trattamento per aiutare nel trattamento dell'articolazione sacroiliaca. Ai soggetti verranno anche insegnate routine di stretching per aiutare nel trattamento della disfunzione. Il nostro gruppo di controllo riceverà lo stesso esame strutturale e un esame mirato. Il loro trattamento comporterà il massaggio, in un'area non associata alla muscolatura del SIJ. Questo servirà a identificare un possibile effetto placebo, associato semplicemente a fornire un tocco curativo senza un trattamento mirato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei punteggi dei questionari convalidati relativi ai problemi e ai sintomi della cistite interstiziale
Lasso di tempo: Bisettimanale per tre mesi
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Si prevede che la manipolazione osteopatica per un periodo di 12 settimane si tradurrà in indici soggettivi di maggiore comfort e indici oggettivi del questionario O'Leary-Sant inferiore, del questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PIFQ-7), dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e Punteggi SF-12, punteggi analogici visivi inferiori per dolore e urgenza, diminuzione della frequenza sul diario minzionale e maggiore variazione nei punteggi della perineometria a riposo/contrazione.
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Bisettimanale per tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristene E Whitmore, M.D., Pelvic and Sexual Health Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMT-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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