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サポート担当者を通じて喫煙者のミネソタ禁煙ラインの利用を促進

2011年3月22日 更新者:Mayo Clinic
この研究は、喫煙者をサポートしたい成人のための介入を開発する予定です。 この介入の目的は、支援者が喫煙者に、ミネソタ・クリアウェイが資金提供する州のQuitlineに電話するよう動機づけ、奨励することです。 この研究では、支援者に対する電話ベースの介入の有効性を自助介入と比較して検証します(書面のみ)。

調査の概要

詳細な説明

公衆衛生に最大の影響を与えるためには、喫煙人口のできるだけ多くの割合に介入を及ぼす必要があります。 現在、禁煙ラインの有効性を証明する重要な科学的根拠が存在します。 電話カウンセリングの提供により、喫煙者への治療サービスの提供範囲は改善されましたが、その利用や範囲を拡大するには研究が必要です。 2001 年、クリアウェイ ミネソタ (以前は MPAAT (タバコ反対行動のためのミネソタ パートナーシップ) として知られていました) は、ミネソタ人向けの電話ベースの禁煙カウンセリング サービスである QUITPLAN ヘルプラインに資金を提供しました。 他の禁煙ラインの調査結果と一致して、QUITPLAN ヘルプラインはミネソタ州の喫煙者の 1.5% にしか到達していません。 非喫煙者は、タバコ規制の取り組みにおいて潜在的な重要な役割を担っています。 彼らはミネソタ州の成人人口の 82% を占めています。 喫煙者の効果的な禁煙サービスの利用を増やすための新しいアプローチは、喫煙者を助けたい非喫煙者、つまり支援者や代理人に焦点を当てることです。 多くの研究が、禁煙における治療外の社会的サポートの役割についての証拠を提供しています。 現在の研究は、支援者を直接募集して介入を提供することの実現可能性と潜在的な有効性を示した以前の研究に基づいています。 コーエンの社会的支援と健康に関する理論は、提案された介入の概念的基礎です。

この研究の第 1 段階では、電話カウンセリングやその他の研究手順を改善する際に、サポート担当者のフィードバックを得るために介入を試験的に実施します。 3 セッションの電話カウンセリング介入を完了するために、パイロットとして 30 人の禁煙成人サポート担当者を募集します。 評価はベースラインと第 4 週に郵送で完了します。 フェーズ 2 では、介入を改良した後、ランダム化された 2 つのグループのデザインを使用して、非喫煙成人支援者に対する 3 セッションの電話ベースの介入と自助介入 (文書による) の効果を調査します。喫煙者? ClearWay Minnesota が資金提供する QUITPLAN ヘルプラインを利用します。 繰り返し郵送される評価は、サポート担当者によってベースライン (0 週目) に完了され、フォローアップは 4 週目と 26 週目に行われます。 この研究は、ClearWay Minnesota によって資金提供されており、資金提供の優先分野である「個人の禁煙サービスの可用性と利用の増加」に取り組んでいます。フェーズ 2 の主な目的は、(1) 26 週間の研究期間における自助介入と比較して、非喫煙者の成人サポートパーソンに電話ベースの介入を提供した方が、QUITPLAN ヘルプラインに電話する喫煙者の割合が高くなるかどうかを判断することです。 ; (2) ベースラインから第 4 週までの提供された支持行動 (サポート提供尺度スコア) の変化について治療群を比較すること。第 2 の目的は、喫煙者の禁煙準備状況と禁煙サービスの利用状況を 2 つのグループで比較することです。

私たちは、マスメディアとアウトリーチ手法を使用して、ミネソタ州全体で 564 人 (フェーズ 1 で 30 人、フェーズ 2 で 534 人) の成人禁煙サポート担当者を募集します。 彼らは、ミネソタ州在住で 18 歳以上の現在喫煙者を支援することに興味があるに違いありません。 フェーズ 2 では、サポート担当者が、書面による自助資料のみを受け取るか (N=237、対照群)、または同じ書面資料と 3 回の 15 ~ 20 分間の電話ベースのセッションを受け取るか (N=237、実験群) にランダムに割り当てられます。 )サポート者が喫煙者と同じ住居に住んでいるかどうかに応じて階層化されています。 書かれた資料は支援者の自宅に郵送されます。 これらの資料には、この研究のために特別に開発されたQUITPLANヘルプラインのフリーダイヤル番号と、サポート担当者のグループ割り当てを反映し、喫煙者が提供する必要があるサポート担当者の研究ID番号(例:BLUE 012)を含む研究参照コードが含まれます。 QUITPLAN ヘルプラインの受付スタッフが電話をかけることにした場合は、そのスタッフに連絡します。 主な従属変数は支援者の割合でしょうか? QUITPLAN ヘルプラインの受付スタッフによって文書化された、無作為化から 26 週目までの期間中にいつでも QUITPLAN ヘルプラインに電話した喫煙者。 (スタディ参照コードを使用)。

カイ二乗検定は、研究への無作為化から 26 週目までの間に、喫煙者が少なくとも 1 回 QUITPLAN ヘルプラインに電話した支援者の割合に関する治療の差を調べるために使用されます (主な目的 1)。 さらに、2 つのグループは喫煙者の時間についても比較されます。 最初に、ログ ランク テストを伴う Kaplan-Meier メソッドを使用して呼び出します。 喫煙者がヘルプラインに電話しないサポート担当者は、26 週目に検閲されます。 4 週目と 26 週目でのサポート提供測定合計スコアの平均変化を、2 サンプル t 検定を使用して治療群間で比較します (主目的 2)。 各従属変数について、必要に応じてロジスティック回帰または共分散分析を使用した二次分析が実行され、グループ間で異なることが判明したベースライン特性を調整して治療効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

534

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ミネソタ州に在住
  2. 18歳以上であること
  3. 書面によるインフォームドコンセントを提供する
  4. タバコを吸わない、または吸っていたことがある(過去6か月以内にタバコを吸っていない)
  5. 現在の喫煙者(過去 7 日間に合計 1 本以上喫煙した)で、18 歳以上でミネソタ州に居住している人をサポートすることに関心がある
  6. 研究のあらゆる側面に積極的に参加できること
  7. 使える電話にアクセスできる
  8. -26週間の研究期間中、少なくとも週に3日、喫煙者と現在および今後の接触(対面、電話、または電子メールの任意の組み合わせ)を持っている。

同一世帯の別の扶養者が加入している場合は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:電話カウンセリング
プラセボコンパレーター:文書

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ミネソタ禁煙ラインに電話をかけた各グループの喫煙者の割合、および提供された支援尺度によって測定された支援者の間の支援行動の変化。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
喫煙者の禁煙の試みと禁煙の準備の変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月22日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-005379

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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