Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minnesotan lopetuslinjan tupakoinnin lisääminen tukihenkilöiden avulla

tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa kehitetään interventio aikuisille, jotka haluavat tukea tupakoitsijaa. Intervention tavoitteena on saada tukihenkilö motivoimaan ja rohkaisemaan tupakoitsijaansa soittamaan Minnesota ClearWayn rahoittamaan osavaltion lopetuslinjaan. Tutkimuksessa tarkastellaan tukihenkilöiden puhelinintervention tehokkuutta verrattuna itseapuinterventioon (vain kirjalliset materiaalit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta toimenpiteillä olisi mahdollisimman suuri vaikutus kansanterveyteen, niiden on saavutettava mahdollisimman suuri osa tupakoivista. Nyt on olemassa merkittävä tieteellinen perusta, joka osoittaa tupakoinnin lopettamisen tehokkuuden. Vaikka puhelinneuvonta on parantanut hoitopalvelujen tavoittavuutta tupakoitsijoille, tarvitaan tutkimusta niiden hyödyntämisen tai tavoittavuuden parantamiseksi. Vuonna 2001 ClearWay Minnesota (aiemmin MPAAT [Minnesota Partnership for Action Against Tobacco) rahoitti QUITPLAN Helpline -palvelua, puhelinpohjaista tupakanpolton neuvontapalvelua minnesotalaisille. Muiden lopettamislinjojen havaintojen mukaisesti QUITPLAN-apulinja on tavoittanut vain 1,5 % Minnesotan tupakoitsijoista. Tupakoimattomilla on merkittävä potentiaalinen rooli tupakoinnin torjuntatoimissa. He edustavat 82 prosenttia Minnesotan aikuisväestöstä. Uudenlainen lähestymistapa tupakoijien tehokkaan vieroituspalveluiden käytön lisäämiseen on keskittyminen tupakoimattomiin, jotka haluavat auttaa tupakoitsijaa, eli tukihenkilöihin tai asiamiehiin. Lukuisat tutkimukset tarjoavat todisteita hoidon ulkopuolisen sosiaalisen tuen roolista tupakoinnin lopettamisessa. Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan työhön, joka osoitti tukihenkilöiden suoran rekrytoinnin ja interventioiden toteuttamisen ja mahdollisen tehokkuuden. Cohenin sosiaalisen tuen ja terveyden teoria on ehdotetun toimenpiteen käsitteellinen perusta.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa pilotoimme interventiota saadaksemme tukihenkilöpalautetta puhelinneuvonnan ja muiden opintojen hiomiseen. Rekrytoimme pilotille 30 tupakoimatonta aikuista tukihenkilöä 3-istunnon puhelinneuvontainterventioon. Arvioinnit suoritetaan postitse lähtötilanteessa ja viikolla 4. Vaiheessa 2, intervention tarkentamisen jälkeen, käytämme satunnaistettua, kahden ryhmän suunnittelua tutkiaksemme 3-istunnon puhelinpohjaisen intervention vaikutusta tupakoimattomien aikuisten tukihenkilöiden oma-apuinterventioon (kirjallisiin materiaaleihin) verrattuna. tupakoitsijat? ClearWay Minnesotan rahoittaman QUITPLAN Helplinen käyttö. Tukihenkilöt suorittavat postitse toistetut arvioinnit lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta viikoilla 4 ja 26. Tämä ClearWay Minnesotan rahoittama tutkimus käsittelee heidän rahoituksensa painopistealuetta "Yksittäisten lopetuspalvelujen saatavuuden ja käytön lisääminen". Vaiheen 2 ensisijaiset tavoitteet ovat (1) Selvittää, johtaako puhelimitse tapahtuvan tupakan tarjoaminen tupakoimattomille aikuisille tukihenkilöille siihen, että suurempi osa heidän tupakoitsijoistaan ​​soittaa QUITPLAN-apupuhelimeen verrattuna omatoimiin 26 viikon tutkimusjakson aikana. ; ja (2) verrata hoitoryhmiä tarjotun tukikäyttäytymisen muutoksista (tukitoimien pisteet) lähtötilanteesta viikkoon 4. Toissijaiset tavoitteet on verrata tupakoijan lopettamisvalmiutta ja vieroituspalvelun käyttöä kahdessa ryhmässä.

Rekrytoimme 564 (30 vaihetta 1, 534 vaihetta 2) tupakoimatonta aikuista tukihenkilöä koko Minnesotan osavaltioon käyttäen joukkotiedotusvälineitä ja tiedotusmenetelmiä. Heidän on oltava kiinnostuneita tukemaan nykyistä tupakoitsijaa, joka on vähintään 18-vuotias ja asuu Minnesotassa. Vaiheessa 2 tukihenkilöt jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan vain kirjallisia itseapumateriaaleja (N=237; kontrolliryhmä) tai saamaan samat kirjalliset materiaalit sekä kolme 15-20 minuutin puhelinistuntoa (N=237; koeryhmä). ) ositettu sen mukaan, asuuko tukihenkilö samassa asunnossa kuin tupakoitsija. Kirjalliset materiaalit postitetaan tukihenkilön kotiin. Nämä materiaalit sisältävät erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyn QUITPLAN Helplinen maksuttoman numeron ja tutkimuksen viitekoodin, joka kuvastaa tukihenkilön ryhmätehtävää ja sisältää tukihenkilön tutkimustunnusnumeron (esim. SININEN 012), joka tupakoijan tulee antaa QUITPLAN Helplinen vastaanoton henkilökunta, jos ja kun hän päättää soittaa. Ensisijainen riippuvainen muuttuja on tukihenkilöiden osuus? tupakoitsijat, jotka soittavat QUITPLAN-tukilinjaan milloin tahansa satunnaistamisen ja viikon 26 välisenä aikana, QUITPLAN-apulinjan vastaanoton henkilökunta dokumentoi. (käyttäen tutkimuksen viitekoodia).

Chi-neliötestillä selvitetään hoitoerot niiden tukihenkilöiden osuudessa, joiden tupakoitsijat soittivat QUITPLAN-apupuhelimeen vähintään kerran tutkimukseen satunnaistamisen ja viikon 26 välillä (ensisijainen tavoite 1). Lisäksi kahta ryhmää verrataan tupakoitsijoiden ajan mukaan ensimmäinen kutsu Kaplan-Meier-menetelmällä log rank testillä. Tukihenkilöt, joiden tupakoitsija ei soita puhelinpalveluun, sensuroidaan viikolla 26. Keskimääräistä muutosta tukitoimien kokonaispistemäärässä viikoilla 4 ja 26 verrataan hoitoryhmien välillä käyttämällä kahden näytteen t-testiä (ensisijainen tavoite 2). Kullekin riippuvaiselle muuttujalle suoritetaan toissijainen analyysi, jossa käytetään logistista regressiota tai kovarianssianalyysiä tarpeen mukaan, jotta voidaan arvioida hoitovaikutukset mukauttamalla kaikki ryhmien välillä eroavat perusominaisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. asuvat Minnesotassa
  2. olla 18-vuotias tai vanhempi
  3. antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  4. olla koskaan tai entinen tupakanpolttaja (ei tupakoinut viimeisen 6 kuukauden aikana)
  5. olla kiinnostunut tukemaan nykyistä tupakoitsijaa (on polttanut yhteensä > 1 savukkeen viimeisen 7 päivän aikana), joka on vähintään 18-vuotias ja asuu Minnesotassa
  6. pystyä ja halukas osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
  7. saada toimiva puhelin
  8. olla nykyinen ja odotettu kontakti (mikä tahansa kasvokkain, puhelimen tai sähköpostin yhdistelmä) tupakoitsijaan vähintään 3 päivänä viikossa 26 viikon tutkimuksen ajan.

Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos samasta taloudesta on ilmoittautunut toinen tukihenkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puhelinneuvonta
Placebo Comparator: Kirjalliset materiaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minnesotan lopetuslinjalle soittavien tupakoitsijoiden osuus kussakin ryhmässä ja tukihenkilöiden tukikäyttäytymisen muutokset tukitoimenpiteellä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisyritykset ja muutokset tupakoinnin lopettamisvalmiudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-005379

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa