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Améliorer l'utilisation par les fumeurs de la ligne d'aide au renoncement du Minnesota grâce à des personnes de soutien

22 mars 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude développera une intervention pour les adultes qui veulent soutenir un fumeur. Le but de l'intervention est que la personne de soutien motive et encourage son fumeur à appeler la ligne d'aide à l'arrêt de l'État financée par Minnesota ClearWay. L'étude examinera l'efficacité d'une intervention téléphonique pour les personnes de soutien par rapport à une intervention d'auto-assistance (documents écrits seulement).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour avoir le plus grand impact sur la santé publique, les interventions doivent atteindre une proportion aussi large que possible de la population de fumeurs. Il existe maintenant une importante base scientifique qui démontre l'efficacité des lignes d'aide pour arrêter de fumer. Bien que la fourniture de conseils téléphoniques ait amélioré la portée des services de traitement pour les fumeurs, des recherches sont nécessaires pour améliorer leur utilisation ou leur portée. En 2001, ClearWay Minnesota (anciennement connu sous le nom de MPAAT [Minnesota Partnership for Action Against Tobacco) a financé la ligne d'assistance téléphonique QUITPLAN, un service de conseil téléphonique pour l'arrêt du tabac destiné aux habitants du Minnesota. Conformément aux conclusions d'autres lignes d'aide pour arrêter de fumer, la ligne d'assistance QUITPLAN n'a atteint que 1,5 % des fumeurs du Minnesota. Les non-fumeurs ont un rôle potentiel important dans les efforts de lutte antitabac. Ils représentent 82% de la population adulte du Minnesota. Une nouvelle approche pour accroître l'utilisation par les fumeurs de services de sevrage efficaces consiste à se concentrer sur les non-fumeurs qui souhaitent aider un fumeur, c'est-à-dire des personnes de soutien ou des mandataires. De nombreuses études fournissent des preuves du rôle du soutien social extra-traitement dans le sevrage tabagique. L'étude actuelle s'appuie sur nos travaux antérieurs qui ont indiqué la faisabilité et l'efficacité potentielle du recrutement direct et de l'intervention des personnes de soutien. La théorie de Cohen sur le soutien social et la santé est la base conceptuelle de l'intervention proposée.

Dans la première phase de cette étude, nous mettrons à l'essai l'intervention pour obtenir les commentaires de la personne de soutien afin d'affiner le conseil téléphonique et d'autres procédures d'étude. Nous recruterons 30 personnes de soutien adultes non-fumeurs pour le projet pilote afin de compléter l'intervention de conseil téléphonique en 3 séances. Les évaluations seront complétées par courrier au départ et à la semaine 4. Dans la phase 2, après avoir affiné l'intervention, nous utiliserons une conception randomisée en deux groupes pour examiner l'effet d'une intervention téléphonique en 3 séances par rapport à une intervention d'auto-assistance (documents écrits) pour les personnes de soutien adultes non-fumeurs sur l'augmentation de leur les fumeurs? utilisation de la ligne d'assistance téléphonique QUITPLAN financée par ClearWay Minnesota. Des évaluations répétées par courrier seront complétées par des personnes de soutien au départ (semaine 0) et un suivi aux semaines 4 et 26. Cette étude, financée par ClearWay Minnesota, traite de leur domaine prioritaire de financement pour "augmenter la disponibilité et l'utilisation des services de cessation individuelle". Les principaux objectifs de la phase 2 sont (1) Déterminer si la fourniture de l'intervention téléphonique pour les personnes de soutien adultes non-fumeurs entraîne une plus grande proportion de leurs fumeurs qui appellent la ligne d'assistance QUITPLAN par rapport à l'intervention d'auto-assistance au cours de la période d'étude de 26 semaines ; et (2) comparer les groupes de traitement sur le changement des comportements de soutien fournis (score de mesure du soutien fourni) de la ligne de base à la semaine 4. Les objectifs secondaires sont de comparer la volonté du fumeur d'arrêter de fumer et l'utilisation du service de sevrage dans les deux groupes.

Nous recruterons 564 (30 phase 1, 534 phase 2) adultes non-fumeurs de soutien dans tout l'État du Minnesota en utilisant les médias de masse et des approches de sensibilisation. Ils doivent être intéressés à soutenir un fumeur de cigarettes actuel âgé de 18 ans ou plus et résidant au Minnesota. Dans la phase 2, les personnes de soutien seront assignées au hasard pour recevoir uniquement des documents d'auto-assistance écrits (N = 237 ; groupe témoin) ou pour recevoir les mêmes documents écrits plus trois séances téléphoniques de 15 à 20 minutes (N = 237 ; groupe expérimental ) stratifiés selon que la personne de soutien vit ou non dans le même logement que son fumeur. Les documents écrits seront postés au domicile de la personne de soutien. Ces documents comprendront un numéro sans frais de la ligne d'assistance QUITPLAN développé spécifiquement pour cette étude et un code de référence d'étude qui reflète l'affectation de groupe de la personne de soutien et comprend le numéro d'identification de l'étude de la personne de soutien (par exemple, BLEU 012) que le fumeur doit fournir à le personnel d'accueil de la ligne d'assistance QUITPLAN si et quand il décide d'appeler. La principale variable dépendante sera la proportion de personnes de soutien ? les fumeurs qui appellent la ligne d'assistance QUITPLAN à tout moment pendant l'intervalle allant de la randomisation à la semaine 26, documenté par le personnel d'accueil de la ligne d'assistance QUITPLAN. (en utilisant le code de référence de l'étude).

Le test du chi carré sera utilisé pour examiner les différences de traitement sur la proportion de personnes de soutien dont les fumeurs ont appelé la ligne d'assistance QUITPLAN au moins une fois entre la randomisation dans l'étude et la semaine 26 (objectif principal 1). De plus, les deux groupes seront comparés sur le temps du fumeur premier appel utilisant la méthode de Kaplan-Meier avec un test de log rank. Les personnes de soutien dont le fumeur n'appelle pas la ligne d'assistance seront censurées à la semaine 26. La variation moyenne du score total de la mesure du soutien fourni aux semaines 4 et 26 sera comparée entre les groupes de traitement à l'aide d'un test t à deux échantillons (objectif principal 2). Pour chaque variable dépendante, une analyse secondaire, utilisant une régression logistique ou une analyse de covariance, selon le cas, sera effectuée pour évaluer les effets du traitement en ajustant toutes les caractéristiques de base qui diffèrent entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

534

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. résider dans le Minnesota
  2. avoir 18 ans ou plus
  3. fournir un consentement éclairé écrit
  4. n'avoir jamais fumé ou n'avoir jamais fumé de cigarette (n'avoir pas fumé de cigarette au cours des 6 derniers mois)
  5. être intéressé à soutenir un fumeur de cigarettes actuel (a fumé un total de> 1 cigarettes au cours des 7 derniers jours) âgé de 18 ans ou plus et résidant au Minnesota
  6. être capable et désireux de participer à tous les aspects de l'étude
  7. avoir accès à un téléphone fonctionnel
  8. avoir un contact actuel et prévu (toute combinaison de face à face, de téléphone ou de courrier électronique) avec le fumeur au moins 3 jours par semaine pendant la durée de l'étude de 26 semaines.

Les personnes seront exclues si une autre personne de soutien du même ménage s'est inscrite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation téléphonique
Comparateur placebo: Documents écrits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
proportion de fumeurs dans chaque groupe qui appellent la Minnesota Quitline et changements dans les comportements de soutien parmi les personnes de soutien, tels que mesurés par la mesure du soutien fourni.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tentatives d'arrêt et changements dans la volonté d'arrêter de fumer chez les fumeurs
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Première publication (Estimation)

10 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-005379

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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