- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01311830
지원 담당자를 통해 미네소타 금연 라인의 흡연자 활용도 향상
연구 개요
상세 설명
공중 보건에 가장 큰 영향을 미치기 위해서는 개입이 가능한 한 많은 흡연 인구에 도달해야 합니다. 현재 담배 금연 라인의 효과를 입증하는 중요한 과학 기반이 존재합니다. 전화 상담 제공으로 흡연자에 대한 치료 서비스의 도달 범위가 개선되었지만 그 활용 또는 도달 범위를 향상시키기 위한 연구가 필요합니다. 2001년에 ClearWay Minnesota(이전의 MPAAT[Minnesota Partnership for Action Against Tobacco]로 알려짐)는 미네소타 사람들을 위한 전화 기반 금연 상담 서비스인 QUITPLAN Helpline에 자금을 지원했습니다. 다른 금연 라인의 조사 결과와 일관되게 QUITPLAN 헬프라인은 미네소타 흡연자의 1.5%에만 도달했습니다. 비흡연자들은 담배 규제 노력에서 상당한 잠재적 역할을 합니다. 그들은 미네소타 성인 인구의 82%를 나타냅니다. 효과적인 금연 서비스의 흡연자 활용도를 높이는 새로운 접근 방식은 흡연자를 돕고자 하는 비흡연자, 즉 사람이나 대리인을 지원하려는 비흡연자에게 초점을 맞추는 것입니다. 수많은 연구에서 금연에 있어 추가 치료 사회적 지원의 역할에 대한 증거를 제공합니다. 현재 연구는 지원 인력을 직접 모집하고 개입을 제공하는 것의 가능성과 잠재적 효능을 나타낸 이전 작업을 기반으로 합니다. Cohen의 사회적 지원 및 건강 이론은 제안된 개입의 개념적 기초입니다.
이 연구의 첫 번째 단계에서 우리는 전화 상담 및 기타 연구 절차를 개선하는 데 지원 담당자 피드백을 얻기 위해 개입을 파일럿할 것입니다. 3회기 전화 상담 개입을 완료하기 위해 파일럿을 위해 30명의 비흡연 성인 지원자를 모집할 것입니다. 평가는 기준선과 4주차에 우편으로 완료됩니다. 2단계에서는 중재를 개선한 후 무작위 2그룹 설계를 사용하여 비흡연 성인 지원자를 위한 3회 세션 전화 기반 중재와 자조 중재(서면 자료)의 효과를 조사합니다. 흡연자? ClearWay Minnesota 자금 지원 QUITPLAN 헬프라인 활용. 반복되는 우편 평가는 기준선(0주)에 지원 담당자가 완료하고 4주 및 26주에 후속 조치를 완료합니다. ClearWay Minnesota가 자금을 지원한 이 연구는 "개별 금연 서비스의 가용성 및 사용 증가"에 대한 자금 우선 순위 영역을 다룹니다. 2단계의 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 26주 연구 기간 동안 비흡연 성인 지원자를 위한 전화 기반 중재를 제공하는 것이 자조 중재와 비교하여 QUITPLAN 헬프라인에 전화하는 흡연자의 비율이 더 높은지 확인합니다. ; 및 (2) 기준선에서 4주차까지 제공되는 지원 행동(제공된 지원 측정 점수)의 변화에 대해 치료 그룹을 비교하기 위해. 이차 목표는 두 그룹에서 흡연자의 금연 준비 및 금연 서비스 이용을 비교하는 것입니다.
우리는 매스 미디어와 아웃리치 방식을 사용하여 미네소타 주 전역에서 564명(1단계 30명, 2단계 534명)의 비흡연 성인 지원자를 모집할 것입니다. 그들은 18세 이상이고 미네소타 거주자인 현재 담배 흡연자를 지원하는 데 관심이 있어야 합니다. 2단계에서 지원 담당자는 서면 자조 자료만 받거나(N=237; 통제 그룹) 동일한 서면 자료와 15-20분 전화 기반 세션 3개(N=237; 실험 그룹)를 받도록 무작위로 배정됩니다. ) 지원자가 흡연자와 같은 거주지에 거주하는지 여부에 따라 계층화됩니다. 서면 자료는 지원자의 집으로 우송됩니다. 이러한 자료에는 이 연구를 위해 특별히 개발된 QUITPLAN 헬프라인 무료 전화 번호와 지원자의 그룹 할당을 반영하고 흡연자가 제공해야 하는 지원자의 연구 ID 번호(예: BLUE 012)를 포함하는 연구 참조 코드가 포함됩니다. 전화하기로 결정한 경우 QUITPLAN 헬프라인 접수 담당자에게 연락하십시오. 1차 종속 변수는 지원 인력의 비율입니까? QUITPLAN 헬프라인 접수 담당자가 기록한 무작위배정부터 26주까지의 간격 동안 언제든지 QUITPLAN 헬프라인에 전화하는 흡연자. (연구 참조 코드 사용).
연구에 대한 무작위 배정과 26주(1차 목표 1) 사이에 흡연자가 QUITPLAN 헬프라인에 적어도 한 번 전화한 지원자의 비율에 대한 치료 차이를 조사하기 위해 카이 제곱 검정을 사용할 것입니다. 또한 흡연자의 시간에 두 그룹을 비교합니다. 로그 순위 테스트와 함께 Kaplan-Meier 방법을 사용한 첫 번째 호출. 흡연자가 헬프라인에 전화하지 않는 지원자는 26주차에 검열됩니다. 4주차와 26주차에 지원 제공 척도 총 점수의 평균 변화는 2-표본 t-검정(1차 목표 2)을 사용하여 처리 그룹 간에 비교됩니다. 각 종속 변수에 대해 로지스틱 회귀 분석 또는 공분산 분석을 적절하게 사용하는 2차 분석을 수행하여 그룹 간에 다른 것으로 밝혀진 기본 특성을 조정하는 치료 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미네소타에 거주
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공합니다
- 담배를 전혀 피우지 않았거나 흡연한 적이 있어야 합니다(지난 6개월 동안 담배를 피우지 않았음).
- 18세 이상이고 미네소타에 거주하는 현재 담배 흡연자(지난 7일 동안 총 1개비 이상 흡연)를 지원하는 데 관심이 있어야 합니다.
- 연구의 모든 측면에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 작동하는 전화를 사용할 수 있습니다
- 26주의 연구 기간 동안 일주일에 적어도 3일 동안 흡연자와 현재 및 예상되는 접촉(대면, 전화 또는 전자 메일의 모든 조합)이 있어야 합니다.
같은 가구의 다른 지원자가 등록한 경우 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Minnesota Quitline에 전화하는 각 그룹의 흡연자 비율 및 지원 제공 척도로 측정된 지원자 간의 지원 행동 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡연자들의 금연 시도 및 금연 준비도 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06-005379
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